Vermguard Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her 1 tablet içeriği (0,7 g):
Aktif madde:
Fenbendazol 150 mg
Pirantel pamoat 144 mg
Prazikuantel 50 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Oral Tablet
Açık sarı renkte tabletler.
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QP52AC30
Grup: Anthelmintikler; benzimidazoller ve ilgili maddelerin kombinasyonu.
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fenbendazol, benzimidazol grubu geniş spektrumlu bir antihelmintik olup, nematodlara,
akciğer helmintlerine, bazı şerit ve sestod çeşitlerine karşı etkilidir. Fenbendazol, parazitler
tarafından ağız yoluyla alınır. Etkisini sinir aksonlarının içindeki yapısal tubulin p roteininin
polimerazasyonunu bloke ederek, parazitin emilim fonksiyonuna sahip hücrelerinin taşıma
özelliğini etkileyerek gösterir. Fenbendazol, duyarlı helmintlerin hem erişkin hem genç
formlarına karşı etkilidir.
Pirantel pamoat, tetrahidropirimidin tür evi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Toxocara
canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ’un
neden olduğu paraziter hastalıkların tedavisinde etkilidir. Ganglionlarda kolinerjik nikotinik
reseptörler üstünde antagonist olarak etki eder ve parazitlerde spastik nöromüsküler felce sebep
olur. Pirantel pamoat bağırsaktaki duyarlı helmintlerin hem ergin hem genç formlarına karşı
etki gösterir, fakat dokulardaki göç fazlarına karşı etkili değildir.
Prazikuantel, suda az çözünen sentetik bir izokinolin pirazin türevidir. Benzersiz etki
spektrumunu schistosoma enfeksiyonlarının tedavisindeki etkinliği ile gösterir; ayrıca karaciğer
trematodu ve şeritlere karşı etkilidir. Fasciola hepatica ve hidatidozise karşı etki g östermez.
Prazikuantel, hücre zarının kalsiyum iyon geçirgenliğini arttırır, bu da parazitin kaslarının
kasılmasına sebep olur. Nöromüsküler kolinesterazın depolarize olmasını inhibe ederek kas
felcine sebep olur. Ayrıca, vücut yüzeyinin vakuolizasyonuna v e bozulmasına sebep olarak
paraziti öldürür. Hayvanların şistosoma infestasyonları üzerinde, prazikuantel hem ergin hem
de genç helmintlere karşı etkinlik gösterir.
Fenbendazol ve pirantel pamoat kombinasyonu, kuvvetli bir sinerjik etki taşır. Pirantel pamoat
en fazla %75, fenbendazol %45 etkiliyken; iki maddenin kombinasyonu %90’dan fazla
etkinliğe ulaşır. Üründeki üç maddenin kombinasyonu ise daha geniş spektrumdaki parazitler
çin mücadele imkanı sağlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Fenbendazol sindirim sisteminden yavaşça emilir ve uygulanan dozun büyüklüğüne bağlı
olarak, maksimum kan plazma konsantrasyonlarına ulaşır: 5 mg/kg dozunda 24 saat, 100 -150
mg/kg dozunda birkaç saat içinde en yüksek yoğunluğa ulaşır. Fenbendazol ve metabolitleri
esas olarak dışkı yoluyla vücuttan atılır, idrarla sadece %10’ u atılır.
Pirantel pamoat, sindirim sisteminden yavaşça emilir ve maksimum plazma yoğunluğa 1 -3
saatte ulaşır. Uygulanan dozun neredeyse yarısı değişmeden dışkı yoluyla, %15’ inden azı
değişmemiş formda veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
Prazikuantel hızla emilir ve oral uygulamadan sonra biyoyararlanımı %80 civarındadır.
Terapötik dozun uygulanmasından 1-3 saat sonra, serumda değişmemiş maksimum yoğunluğa
ulaşılır. Beyin-omurilik sıvısındaki prazikuantel konsantrasyonu, kan plazmasındaki değerlerin
%14-20’sini oluşturur. Safradaki etken madde konsantrasyonu, venöz kandaki
konsantrasyondan neredeyse üç kat daha yüksektir. İlacın çoğu karaciğerin ilk geçişinde hızlı
bir şekilde inaktif mono ve polihidroksi ürünlerine metabolize olur. Prazikuantelin plazma yarı
ömrü 1-1.5 saatken, ana metabolitlerin yarı ömrü 4-6 saattir. Atılım, ağırlıklı olarak böbreklerde
metabolitler şeklinde meydana gelir. 24 saat içinde, uygulanan dozun %70’ i, 4 gün içinde de
%80’ i atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların tedavisinde
kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E. multilocularis,
Dipylidium caninum ve Taenia spp. için ergin ve olgunlaşmamış geç evreleri ; Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için ergin evreleri; Toxocara cati,
Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg prazikuantel, 14,4 mg/kg pirantel pamoat
ve 15 mg/kg fenbendazol' dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada bir
düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla
kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg’dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
VERMGUARD Oral Tablet, tek başına verilebilir, ezilebilir veya yiyeceklerle karıştırılabilir.
Tedavi sırasında hayvanların aç olması gerekmez. Doz bölünmeden bir defada verilmelidir.
Doğru dozu sağlamak için, hayvanın canlı ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru şekilde
belirlenmelidir. Doz bir veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden enfestasyonu
önlemek için hayvanın çevresi dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya ateş
görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir
reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.
Doz Aşımı
Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki
uygulamada; klinik, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik
gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş terapötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması na dirdir.
Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
ntraoküler sistiserkoz ve spinal nörosistiserkozis, karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir. Etkin
maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Aynı gruptan sık ve tekrarlanan antihelmintik kullanı mı sonucu, herhangi bir antihelmintik
grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.
Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk
oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak VERMGUARD Oral Tablet verilmesi
tavsiye edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yüksekse 3 aylık aralıklar yerine 1,5 -2 ayda bir
laçlama yapılması tavsiye edilir.
Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların canlı ağırlığının doğru hesaplanarak doğru
doz uygulaması yapılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir.
Olası yan etkiler veteriner hekim ile konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından
başka hastalıkları olan hayvanlara uygulanmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar: İlaç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip
çilmemeli ve sigara içilmemelidir. Kazara yutulması halinde derhal tıbbi yardım alın ve bu
prospektüsü doktorunuza gösterin. Fenbe ndazol, pirantel pamoat, prazikuantel ya da diğer
herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen insanlar, bu ürünle
temastan kaçınmalıdır. Ürünün endikasyonlarında yer alan ekinokokkozis ve askariazis gibi
zoonoz hastalıkların bulaşm asına karşı dikkatli olunmalı ve uygulama gerekli koruyucu
önlemler (eldiven, maske vb) alınarak yapılmalıdır. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar: -
Gebelik / Laktasyon
Gebeliğin ilk 2/3’ lük döneminde kullanılmamalıdır. Bu süreden sonra, laktasyon döneminde
ve damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlarda kullanım gerektir en durumlarda dozaj
dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid ) birlikte
kullanılmamalıdır. Pirantel ve piperazin birbirlerinin antelmintik etkilerini
zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanmayın. Aynı sebepten dolayı organik
fosfat esterleri ve dietilkarbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benz er etki mekanizması ve
toksikolojik özelllikleri nedeniyle, morantel veya morantel içeren tıbbi ürünler ile birlikte
kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir.
Hedef Tür
Kedi ve köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 2 yıl.
ç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 9 hafta
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden
ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır. Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza şartlarında raf ömrü 9 haftadır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1 ve 5’li alüminyum ambalajlar 50 adetlik karton kutular içerisinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türl ü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69
Sincan / ANKARA
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029/0092
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
05.05.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
28.03.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VERMGUARD
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Açık sarı renkli, yuvarlak, 2 çentikli 1 tablet; 150 mg fenbendazol, 144 mg pirantel pamoat, 50
mg prazikuantel içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
Fenbendazol, benzimidazol grubu geniş spektrumlu bir antihelmintik olup, nematodlara ,
akciğer helmintlerine, bazı şerit ve sestod çeşitlerine karşı etkilidir. Fenbendazol, parazitler
tarafından ağız yoluyla alınır. Etkisini sinir aksonlarının içindeki yapısal tubulin proteininin
polimerazasyonunu bloke ederek, parazitin emilim fonksiyonun a sahip hücrelerinin taşıma
özelliğini etkileyerek gösterir. Fenbendazol, duyarlı helmintlerin hem erişkin hem genç
formlarına karşı etkilidir.
Pirantel pamoat, tetrahidropirimidin türevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Toxocara
canis, Toxocara cat i, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ’un
neden olduğu paraziter hastalıkların tedavisinde etkilidir. Ganglionlarda kolinerjik nikotinik
reseptörler üstünde antagonist olarak etki eder ve parazitlerde spastik nöromüsküler felce sebep
olur. Pirantel pamoat bağırsaktaki duyarlı helmintlerin hem ergin hem genç formlarına karşı
etki gösterir, fakat dokulardaki göç fazlarına karşı etkili değildir.
Prazikuantel, suda az çözünen sentetik bir izokinolin pirazin türevidir. Benzersiz etki
spektrumunu schistosoma enfeksiyonlarının tedavisindeki etkinliği ile gösterir; ayrıca karaciğer
trematodu ve şeritlere karşı etkilidir. Fasciola hepatica ve hidat idozise karşı etki göstermez.
Prazikuantel, hücre zarının kalsiyum iyon geçirgenliğini arttırır, bu da parazitin kaslarının
kasılmasına sebep olur. Nöromüsküler kolinesterazın depolarize olmasını inhibe ederek kas
felcine sebep olur. Ayrıca, vücut yüzeyini n vakuolizasyonuna ve bozulmasına sebep olarak
paraziti öldürür. Hayvanların şistosoma infestasyonları üzerinde, prazikuantel hem ergin hem
de genç helmintlere karşı etkinlik gösterir.
Fenbendazol ve pirantel pamoat kombinasyonu, kuvvetli bir sinerjik etki taşır. Pirantel pamoat
en fazla %75, fenbendazol %45 etkiliyken; iki maddenin kombinasyonu %90’dan fazla
etkinliğe ulaşır. Üründeki üç maddenin kombinasyonu ise daha geniş spektrumdaki parazitler
çin mücadele imkanı sağlar.
Farmakokinetik özellikler
Fenbendazol sindirim sisteminden yavaşça emilir ve uygulanan dozun büyüklüğüne bağlı
olarak, maksimum kan plazma konsantrasyonlarına ulaşır: 5 mg/kg dozunda 24 saat, 100 -150
mg/kg dozunda birkaç saat içinde en yüksek yoğunluğa ulaşır. Fenbendazol ve metaboli tleri
esas olarak dışkı yoluyla vücuttan atılır, idrarla sadece %10’ u atılır.
Pirantel pamoat, sindirim sisteminden yavaşça emilir ve maksimum plazma yoğunluğa 1 -3
saatte ulaşır. Uygulanan dozun neredeyse yarısı değişmeden dışkı yoluyla, %15’ inden azı
değişmemiş formda veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
Prazikuantel hızla emilir ve oral uygulamadan sonra biyoyararlanımı %80 civarındadır.
Terapötik dozun uygulanmasından 1-3 saat sonra, serumda değişmemiş maksimum yoğunluğa
ulaşılır. Beyin-omurilik sıvısındaki prazikuantel konsantrasyonu, kan plazmasındaki değerlerin
%14-20’sini oluşturur. Safradaki etken madde konsantrasyonu, venöz kandaki
konsantrasyondan neredeyse üç kat daha yüksektir. İlacın çoğu karaciğerin ilk geçişinde hızlı
bir şekilde inaktif mono ve polihidroksi ürünlerine metabolize olur. Prazikuantelin plazma yarı
ömrü 1-1.5 saatken, ana metabolitlerin yarı ömrü 4-6 saattir. Atılım, ağırlıklı olarak böbreklerde
metabolitler şeklinde meydana gelir. 24 saat içinde, uygulanan dozun %70’ i, 4 gün içinde de
%80’ i atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların tedavisinde
kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E. multilocularis,
Dipylidium caninum ve Taenia spp. için ergin ve olgunlaşmamış geç evreleri ; Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için ergin evreleri; Toxocara cati,
Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg prazikuantel, 14,4 mg/kg pirantel pamoat
ve 15 mg/kg fenbendazol' dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada bir
düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla
kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg’dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
VERMGUARD Oral Tablet, tek başına verilebilir, ezilebilir veya yiyeceklerle karıştırılabilir.
Tedavi sırasında hayvanların aç olm ası gerekmez. Doz bölünmeden bir defada verilmelidir.
Doğru dozu sağlamak için, hayvanın canlı ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru şekilde
belirlenmelidir. Doz bir veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden enfestasyonu
önlemek için hayvanın çevresi dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Aynı gruptan sık ve tekrarlanan antihelmintik kullanımı sonucu, herhangi bir antihelmintik
grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.
Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk
oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak VERMGUARD Oral Tablet verilmesi
tavsiye edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yüksekse 3 aylık aralıklar yerine 1,5 -2 ayda bir
laçlama yapılması tavsiye edilir.
Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların canlı ağırlığının doğru hesaplanarak doğru
doz uygulaması yapılmalıdır.
Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir. Olası yan etkiler veteriner hekim ile
konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından başka hastalıkları olan hayvanlara
uygulanmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı: Gebeliğin ilk 2/3’ l ük döneminde kullanılmamalıdır. Bu
süreden sonra, laktasyon döneminde ve damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlarda kullanım
gerektiren durumlarda dozaj dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya ateş
görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir
reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid) birlikte
kullanılmamalıdır. Pirantel ve piperazin birbirlerinin antelmintik etkilerini
zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanmayın. Aynı sebepten dolayı organik
fosfat esterleri ve dietilkarbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benzer etki mekanizması ve
toksikolojik özelllikleri nedeniyle, morantel veya morantel içeren tıbbi ürünler ile birlikte
kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki
uygulamada; klinik, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik
gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş terapötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması nadirdir.
Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
ntraoküler sistiserkoz ve spinal nörosistiserkozis , karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir. Etkin
maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıdalardan uzakta saklayınız. Ambalajı hasar görmüş
ürünleri kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
UYARILAR
laç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip içilmemeli ve sigara içilmemelidir. Kazara yutulması
halinde derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktorunuza gösterin. Fenbendazol, pirantel
pamoat, prazikuantel ya da diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu
bilinen insanlar, bu ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünün endikasyonlarında yer alan
ekinokokkozis ve askariazis gibi zoonoz hastalıkların bulaşmasına karşı dikkatli olunmalı ve
uygulama gerekli koruyucu önlemler (eldiven, maske vb) alınarak yapılmalıdır. Ürünü
kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden
ve güneş ışığınd an korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır. Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza şartlarında raf ömrü 9 haftadır. Ürünün raf
ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
1 ve 5’li alüminyum ambalajlar 50 adetlik karton kutular içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
28.03.2025
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:05.05.2021 -
029/0092
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ
Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69
Sincan / ANKARA
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
Albafarma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) No: 11
Tuzla / İSTANBUL
ç Ambalaj Etiketi (BLİSTER)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VERMGUARD
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ:
Her bir tablet; 150 mg fenbendazol, 144 mg pirantel pamoat, 50 mg prazikuantel içerir.
SERİ NO
SON KULLANMA TARİHİ
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VERMGUARD
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Açık sarı renkli, yuvarlak, 2 çentikli 1 tablet; 150 mg fenbendazol, 144 mg pirantel pamoat, 50
mg prazikuantel içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların tedavisinde
kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E. multilocularis,
Dipylidium caninum ve Taenia spp. için ergin ve olgunlaşmamış geç e vreleri; Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için ergin evreleri; Toxocara cati,
Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg prazikuantel, 14,4 mg/kg pirantel pamoat
ve 15 mg/kg fenbendazol' dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Doğru kullanım önerileri için prospektüsü okuyunuz.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıdalardan uzakta saklayınız. Ambalajı hasar görmüş
ürünleri kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden
ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır. Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza şartlarında raf ömrü 9 haftadır. Ürünün raf
ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
1 ve 5’li alüminyum ambalajlar 50 adetlik karton kutular içerisinde satışa sunulmuştur.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane; veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
05.05.2021 - 029/0092
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ
Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69
Sincan / ANKARA
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
Albafarma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) No: 11
Tuzla / İSTANBUL
SERİ NO
ÜRETİM TARİHİ
SON KULLANMA TARİHİ
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL)
Yardımcı Maddeler
CMC Kalsiyum
Magnezyum Stearat
PVP K 30
Mısır Nişastası
Geçimsizlikler
Ürünün bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır . |