ENROCURE %10
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Enrocure Enjeksiyonluk Çözelti; açık sarı renkli, berrak, partikülsüz bir çözelti olup her ml’sinde 100  mg Enrofloksasin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER  

Enrocure Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan enrofloksasin; sığır ve koyunlarda  kullanılan,  üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Bir bakteri enzimi olan DNA–giraz enzimini inhibe ederek, bakterilerin ölümüne neden olur. Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi vardır.

Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Moraxella spp., Acinobacter spp., Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus spp., Ehrlichia spp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus spp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium spp., Chlamydia spp., V.cholerae, Mycoplasma spp.’dir.

Strep. suis, Strep. agalactia, Strep. dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium spp. orta derecede duyarlılık gösterir.

Anaerobik kokların çoğu,  Clostridium spp., Bacteroides spp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.

Bütün hayvan türlerinde enjeksiyon yerinden hızla emilerek, 30  dakika ile 1 - 2 saat içinde vücut doku ve sıvılarına yayılır. En yüksek konsantrasyon karaciğerde oluşur. Biyoyararlanımı  % 80 olup plazma proteinine bağlanma oranı ise % 30 ‘dan daha azdır. Yarılanma ömrü 2–6 saat olup, değişime uğramadan, çoğunluğu böbreklerden idrar yoluyla ve az bir kısmı da safra/gaita  yoluyla atılır.

İSTENMEYEN /YAN ETKİLERİ

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar  bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Gebe sığırlara gebeliğin kritik 4 değişik periyodunda 15 mg / kg dozda 15 gün süreli enrofloksasin uygulanmış ve reprodüktif parametrelere bir yan etki oluşturmamıştır. Köpeklerde doğumdan 14, 45 ve 90 gün önceden başlayan, 10 günlük 5 - 15 mg / kg canlı ağırlık / gün enrofloksasin uygulamalarında libido, gebelik oranı ve doğum yavru sayısı üzerine bir etkisi görülmemiştir. Yine köpeklerde gebeliğin ilk              10. gününden  başlayarak laktasyonun ilk 28 gününü de kapsayan çalışmalarda köpeklerde yan etkisi görülmemiştir. Rat ve şinşilalarda teratojenik etkisine rastlanmamıştır. Rat ve şinşilalarda fötotoksik  doz sırasıyla 50 ve 25 mg / kg canlı ağırlık olarak belirlenmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkiyelebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfanamidler arasında aynı yönde (sinerjistik) ; fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Terapötik endeksi geniş olup tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Yüksek dozlarda ve hızlı bir şekilde verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alan hastaların bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının arttırılması gerekir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç  uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün geçmeden, koyunlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen  inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi  için süt elde edilen sağmal koyunlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR     

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Aşırı miktarda ilaca maruz kalınması halinde güneş ışığından korununuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Ambalajında, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. İmal tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır.          

İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve  4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren  görme bozuklukları  oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Enrocure Enjeksiyonluk Çözelti, kutu içerisinde 20-50-100 ml’lik amber renkli flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 02.03.2007

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 06.08.2002 – 11/1079

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ  ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Atatürk  Mah. Marmara Sanayi Sit.  M Blok  No : 290        34670    İkitelli /İSTANBUL        

BİLEŞİMİ

Her ml’sinde 100 mg Enrofloksasin içerir.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR

Enrocure Enjeksiyonluk Çözelti, etçi sığır ve koyunlarda enrofloksasine duyarlı gram negatif, gram pozitif bakteriler ile Mycoplasma’lar tarafından meydana getirilen pleuropneumonia, gastroenteritis gibi solunum ve sindirim sistemi hastalıklarında, septisemi, Colibasillosis, Salmonellosis, Pasteurellosis enfeksiyonlarında ve diğer yumuşak doku hastalıklarının tedavisinde, ayrıca viral hastalıkların enrofloksasine duyarlı bakteriyel komplikasyonlarında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Enrocure Enjeksiyonluk Çözelti, veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde günlük  2,5 mg/kg/canlı ağırlık dozunda hedef tür hayvanlarda kas içi (İM), deri altı (SC) veya damar içi (İV) olarak 3 gün uygulanır. Sadece şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda ve Salmonellosis’de, 5 mg/kg/canlı ağırlık dozunda 5 gün süreyle kullanılması  tavsiye edilir. Pratik doz  40 kg canlı ağırlık için 1 ml’dir.

Pratik olarak uygulama dozları şöyledir :

Hayvan Türü               Canlı Ağırlık                           2,5 mg / kg                                5 mg / kg

Kuzu                            (   20 kg    )                                 0,5  ml                           1 ml

Koyun                          (   40 kg    )                                 1     ml                           2 ml

Buzağı                         ( 100 kg    )                                  2,5  ml                           5 ml

Dana-Düve                   ( 200 kg    )                                 5     ml                         10 ml

Sığır                            ( 400 kg    )                                10     ml                         20 ml

Aynı bölgeye 5 ml’ den fazla enjekte edilmesi tavsiye edilmez. Bu gibi durumlarda doz bölünerek ayrı ayrı bölgelere uygulanmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır