Enrocure %10 Oral

ENROCURE %10
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Enrocure %10 Oral Çözelti; açık sarı renkli, berrak bir çözelti olup her ml’sinde 100  mg Enrofloksasin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER  

Enrocure %10 Oral Çözelti’nin etkin maddesi olan enrofloksasin; üçüncü kuşak florokinolon grubu  bir geniş spektrumlu bakteriyeldir. Bir bakteri enzimi olan DNA–giraz enzimini inhibe ederek, bakterilerin ölümüne neden olur. Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi vardır.

Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Moraxella spp., Acinobacter spp., Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus spp., Ehrlichia spp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus spp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium spp., Chlamydia spp., V.cholerae, Mycoplasma spp.’dir.

Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium spp. orta derecede duyarlılık gösterir.

Anaerobik kokların çoğu,  Clostridium spp., Bacteroides spp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.

Bütün hayvan türlerinde  oral verilmesinden sonra hızla emilerek, 30  dakika ile 1 –2 saat içinde vücut doku ve sıvılarına yayılır. En yüksek konsantrasyon karaciğerde oluşur. Biyoyararlanımı  % 80 olup plazma proteinine bağlanma oranı ise % 30 ‘dan daha azdır. Yarılanma ömrü 2–6 saat olup, değişime uğramadan, çoğunluğu böbreklerden idrar yoluyla ve az bir kısmı da safra/gaita  yoluyla atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Rumen florasına olumsuz etkilerinden dolayı rumen faaliyetleri başlamış kuzu ve buzağılarda sistemik tedavi amacıyla kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar  bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar  ve sülfonamidler  arasında aynı yönde (sinerjistik) ;eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin  ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle aluminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat once veya sonra kullanılmalıdır.  Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg, Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir. Ayrıca kuzu ve buzağılarda süt emmeden 2-3 saat önce veya sonra verilmelidir. Kinolonlar ortam pH’sından etkilendiklerinden içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Terapötik endeksi geniş olup tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Yüksek dozlarda verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alan hastaların bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının arttırılması gerekir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 12 gün geçmeden tavuklar, 14 gün geçmeden hindiler, 8 gün  geçmeden buzağılar, 10 gün geçmeden kuzular kesime sevk edilmemelidir.

İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Aşırı miktarda ilaca maruz kalınması halinde güneş ışığından korununuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında ( 15-25 °C) ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, İmal tarihinden itibaren 3  yıldır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği göz önünde bulundurulmalıdır. Atlarda, damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda  kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Enrocure %10 Oral Çözelti, kutu içerisinde 100 ml’lik beyaz plastik şişelerde; şişeye monte edilebilir pompalarla birlikte  ve kutusuz olarak 1- 2.5 – 5 litre’lik beyaz plastik şişelerde sunulmuştur. 

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI :

Veteriner hekim reçetesiyle;veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 17.06.2004

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 29.07.1999 – 9 /860

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ  ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk  Mah. Marmara  Sanayi Sit. M Blok. No : 290       34670    İkitelli /İSTANBUL

BİLEŞİMİ

Her ml’sinde 100 mg Enrofloksasin içerir.