FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Enrofloksasin florokinolon türevi sentetik bir antibakteriyel ilaçtır. Mikoplasmalar da dahil, Gram (+) ve Gram (-) bakterileri kapsayan oldukça geniş bir antibakteriyel spektruma sahiptir. Başhca duyarlı bakteriler: E. Coli, Salmonella Sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus Sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus Sp., Pasteurella Sp., Leptospira sp., Citrobacter sp., Haemophilus Sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlarda dahil Stapylococcus Sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N. Gonorrhoeae, Nmeningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma ip .dir. Strep suis, Strep. Agalactia, Strep. Disagalactia, Strep. Zooepidemicus, R. Equi, Mycobacterium sp. Orta derecede duyarlılık gösterir. Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteriodes sp., ve Psmaltophila kinolonlara genellikle az duyarlı ve dirençlidir.

Enrofloksasin, duyarlı patojen bakterilerde hızla gelişen güçlü bakterisid etki meydana getirir. Dönüşümsüz nitelikli olan antibakteriyel etkisi, bakterilerde DNA sentezi için gerekli olan DNA giraz enzimini inhibe etmek suretiyle gerçekleşir. Belirtilen özel etki mekanizması sayesinde diğer antibakteriyellere karşı direnç kazanmış bakteriler üzerinde de etkilidir.

Oral ve parenteral yollardan verildiğinde uygulama yerlerinden hızla emilerek yüksek düzeylerde biyoyararlanım etkinliği ve çok uzun serum yanlanma ömrü sağlar. İlaç uygulanmasını izleyen ilk saatin sonunda plazma ilaç düzeyi doruk değere ulaşır. Vücutta oldukça geniş bir dağılım profiline sahiptir. Akciğerler, mide-bağırsak ve diğer yumuşak dokulara geçen ilaç yoğunluğu plazma değerlerinden daha yüksek boyutlara ulaşır. Nitekim ilaçla sağaltım devam ettiği sürece, plazma ilaç yoğunluğuna göre, akciğer dokusuna 4 katı, solunum yollan mukozasına 3 katı ve solunum yolu salgılarına da 2 katı daha yüksek düzeylerde ilaç bulunur. Kan ve çeşitli dokulardaki etkili ilaç yoğunluğu 12-24 saat süreyle devam eder.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARI

Enrovet Enjeksiyonluk Çözelti, yalnızca klinik sistemik ve yerel enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Yalnızca hedef hayvan türlerinde önerilen yollardan ve sağaltım dozlarında kullanılmalıdır. Uygulama aşamasında parenteral enjeksiyonlara özgü hijyenik önlemlerin alınması gerekir. Seyrek de olsa enjeksiyon yerlerinde geçici doku reaksiyonlarına sebep olabilir.

Gebelikte Kullanım: Gebe sığırlara gebeliğin kritik 4 değişik periyodunda 15 mg/kg dozda 15 gün süreli enrofloksasin uygulanmış ve reprodüktif parametrelere bir yan etki oluşturmamıştır. Köpeklerde doğumdan 14,45 ve 90 gün önceden başlayan, 10 günlük 5-15 mg/kg canlı ağırlık/gün enrofloksasin uygulamalannda libido, gebelik oranı ve doğum yavru sayısı üzerine bir etkisi görülmemiştir. Yine köpeklerde gebeliğin ilk 10 gününden başlayarak laktasyonun ilk 28 gününüde kapsayan çalışmalarda köpeklerde yan etkisi görülmemiştir. Rat ve şinşilalarda teratojik etkisine rastlanmamıştır. Rat ve şinşilalarda fötoktoksik doz sırasıyla 50 ve 25 mg/kg canlı ağırlık olarak belirlenmiştir.

İSTENMEYEN /YAN ETKİLER:

Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilir. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristalleşmeye yol açabilir. Bu nedenle ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır. Diğer grup üyelerine benzer şekilde enrofloksasin de akut böbrek yetmezliğine ve intersitisyel nefritise yol açabilir. Daha seyrek boyutlarda olmak üzere, konak hayvan vücudunda DNA hasarından kaynaklanan etkisiz mutasyonlar ve hücre hasarlarına yol açabilir. Belirtilen etkileri DNA sentezinde görevli bazı enzimlerle etkileşime girmesiyle ilişkilidir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Enrofloksasin, GABA'nın post-sinaptik reseptör yüzeylerine bağlanmasına karşı kompetitif inhibisyon oluşturur. Belirtilen etkisi nedeniyle, penisilinler ve sefalosporin türevleri gibi beta-laktam antibiyotikler ile nonsteroidal analjezik antipiretik ilaçlarla eş zamanlı veya kombine halde kullanıldığında konvülziyon oluşturucu etkileri arasında sinerjistik etkileşme gerçekleşebilir. Dolayısıyla, beklenmedik konvülziyon nöbetleri gelişebilir.

Enrofloksasin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metriksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile fenikollar, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanıldığında hayvanların sindirim sistemi mikroflorasını ileri derecede baskılanabilir. Böyle durumlarda, iştahsızlık, anoreksi, yemden yararlanma etkinliğinin baskılanması, ishal gibi sindirim sistemine ilişkin belirtilerle karşılaşılır. Böyle durumlarda etkilenen hayvanlara sindirim sistemi florasını destekleyici maddeler ile çoğul vitamin desteği yapılır. Yüksekçe dozlarda ve hızlı infiizyon şeklinde uygulandığında kristalini oluşturabilir ve böbrek hasarına yol açabilir. Aym sakıncanın önlenebilmesi için hayvana bol su ve sulu yiyeceklerin verilmesinden ve idrarın alkalileştirilmesinden kaçınılmalıdır. Uygulama dozuna bağlı olarak konvülziyonlu veya buna yatkın hayvanlarda konvülziyonlara sebep olabilir. Böyle durumlarda barbitüratlar ve benzeri MSS'ini yatıştırıcı ilaçlar kullanılır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün, koyunlar ise 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Laktasyon dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak genç hayvanlarda kullanılmamalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

İmal tarihinden itibaren 2 yıldır. Rutubetsiz ve 25 "C'den düşük serin ortamlarda, güneş ışığına karşı korunarak muhafaza edilir.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren görülen görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

20,50 ve 100 ml' lik flakonlarda karton kutu içinde sunulmaktadır.