BİLEŞİMİ

Hafif sarımtrak ve partikülsüz her ml Baytril %10 orai çözelti 100 mg Enrofloksasin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Baytril %10 orai çözeltinin aktif maddesi enrofloksasin, florokinolon grubu antibiyotiklerden olup, özellikle yüksek bakterisidal etkiye sahip antibakteriyel bir ilaçtır. Bu maddenin geniş antibakteriyel aktivite spektrumu mikoplazmalar, gram negatif ve gram pozitif bakteriler ile birlikte anaerobik patojen bakterileri içerir. Enrofloksasin, DNA'nın üremesinde önemli rol oynayan bakteriyel jiraz enzimine etki ederek onun görevini yapmasına mani olur. Bu enzimin inhibe edilmesi bakteriyel sentezlerin belli dönemlerini bloke ederek fonksiyonel bozukluklara sebep olur; bu da bakterinin ölümüne yol açar.

Başlıca duyarlı bakteriler; E. coli, Salmonella sp„ Enterobacter sp„ Serrata sp„ Proteus sp„ Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlar da dahil N. gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V. cholerae, Mycoplasma sp. (M. gallisepticum, M. synovia, M. meleagrimidis, M. iovvae). Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R. equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.

Anaerobik kokların çoğu, Olostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir. Baytril, uygulamadan 0,5-2 saat sonra, uygulanış metoduna bakılmaksızın maksimum serum seviyesine ulaşır ve 24 saat süre ile hep aynı terapötik seviyede kalır. Enrofloksasin lipofilik özelliğinden dolayı, lipid içeren dokulara iyi derecede penetre olur. Özellikle fagositler içinde birikme özelliğinden dolayı hücre içi enfeksiyonların sağaltımında oldukça etkilidir. Biyotransformasyon karaciğerde olur. Enrofloksasin değişmemiş olarak ya da siprofloksasin ve diğer kinolon metabolitlerine dönüşerek dışkı ve idrar ile atılır. Araştırmalar sonunda ratlar için LDso değeri terapötik dozun (2.5 mg/kg) 2000 katı olarak tespit edilmiştir.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Etçi tavuk ve hindilerde Mycoplasma, gram negatif ve gram pozitif bakterilerden ileri gelen aşağıdaki hastalıklarda kullanılır:

-  Mycoplasmosis ve C.R.D.-kompleks (E. coli ve M. gallisepticum birlikte)

-  E. coli enfeksiyonları (Colibasillosis, koligranuloma, peritonitis, salpingitis, synovitis, omphalitis, air sacculitis)

-  Salmonellosis (tavuk tifosu), paratifo enfeksiyonları

-  Infectious coryza, Pasteurellosis (tavuk kolerası)

-  Staphylococcosis (Synovitis, Arthritis, Septicemia, Spondylitis, Omphalitis, Bacteriel Endocarditis, Yara Enfeksiyonları)

-  Erysipelas (hindilerde), viral hastalıklarda görülen sekonder enfeksiyonlar.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; Baytril, kanatlılarda tedavi edici amaçla 10 mg/kg canlı ağırlık hesabı ile 3 gün süreyle içme suları ile verilir. Sadece Salmonellosis'de (Tavuk Tifosu) tedavi süresi 5 gündür. İlaç günlük tüketilecek suya katılır. İlaçlı suyun tüketilmesinden sonra temiz içme suyuna geçilir. Pratik uygulama için aşağıdaki tablodan faydalanılabilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Baytril ile kardiovasküler sistem üzerinde yapılan toksikolojik çalışmalar olumsuz bir etki olduğunu göstermemiştir. Bütün bu çalışmalar Enrofloksasin'in normal tedavi dozlarında ve normalden yüksek dozlarda, vital parametreler üzerinde herhangi bir yan etkisi olmadığını göstermektedir. En yüksek doz 875 mg/kg c.a. ve 210 mg/kg dozlarda uygulanınca fötüsün canlı ağırlığında hafif düşme olmuştur ki, bu en küçük hayvana en yüksek doz uygulanması sonucudur. 50 mg/kg c.a. üzerinden tatbik edilen Enrofloksasin'in erkek ratlar ve onların yavrularına hiçbir yan etkisi görülmemiştir. Enrofloksasin'in mutajenik etki noktası üzerindeki çalışmalar Salmonella mikrozome test (Amest-test) ve Çin hamsterlerinin ovariel hücreleri üzerinde (CH-HGPRT'leri mutasyon tayini) yapılmıştır. DNA üzerinde yapılan bozuklukları tespit için Unscheduled DNA Synthesis testi uygulanmıştır. Bu test sistemleri Enrofloxacin'in hiçbir mutajenik etkisi olmadığını göstermiştir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ

Merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kıistallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Fiorokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler+trimetoprim arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İLE İLGİLİ UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (l.k.a.s): Tedavi süresince ve son İlaç uygulamasından sonra tavuklar 12 gün, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. İlaçları çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanım sonu ve raf ömrü bitmiş ürünleri kimyasal maddeler gibi imha ediniz veya bir kağıda sararak çöpe atınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

imal tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır. 15- 25°C'de güneş ışığından uzakta muhafaza ediniz.

TİCARİ AMBALAJ ŞEKLİ

Kutu içinde 100 ml'lik ve kutusuz 500 ml ve 1000 ml'lik plastik kapaklı, ağızı PVC tabakalı, polietilen ambalajlarda takdim edilmiştir.