TRİDİAZİN Oral Tablet
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her tablet
Aktif madde:
Trimetoprim………………... 200 mg
Sülfadiazin…………………..1000 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
ki yüzeyi bombeli, bir yüzü tek çentikli beyaz renkli oblong oral tablet
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller
ATCvet kodu: QJ01EW10
5.1. Farmakodinamik özellikler
Sülfadiazin ve Trimetoprimin kombinasyonunda sinerjistik etkiden dolayı bir çok Gram pozitif
ve Gram negatif (penisiliniza dirençli olanlarda dahil olmak üzere) bakteriye karşı etkili geniş
spektrumlu bir formülasyondur. Trimetoprim ve Sülfadiazin çift blokajlı bir eylem moduyla
sinerjik olarak birlikte hareket eder ve DNA sentezi için gerekli olan pürinlerin sentezinde
ardışık basamaklarda bakterisidal etki gösterir. Sülfadiazin para-aminobenzoik asidin folik asite
dâhil edilmesini önler ve trimetoprim dihidrofolik asidi tetrahidrofolik asite dönüştüren
dihidrofolat redüktaz enzimini inhibe eder. Trimetoprim ve Sülfadiazin ayrı ayrı verildiklerinde
düşük konsantrasyonlarda bakteriyostatik, yüksek konsan trasyonlarda ise bakterisidal etki
göstermektedirler. Trimetoprim diaminoprimidin grubunun bir üyesidir ve dihidrofolik asidi
tetrahidrafolik aside çeviren dihidrofolat reduktaz enzimini inhibe ederek etki gösterir.
Streptococcus ve çoğu gram negatif bakte rilere karşı etkilidir. Trimetoprime karşı dirençte en
sık gözlenen mekanizma plazmid veya transpozonlarda bulunan genler tarafından yeni,
trimetoprime dirençli bir dihidrofolat redüktaz enzimi sentezlenmesidir. Sülfonamidler tek
başlarına bakteriostatik etkilidir ve PABA (paraaminobenzoik asit)’in yapısal analoğudurlar ve
PABA’nın dihidrofolik asit (folik asit) sentezine girişi sırasında enzimatik aşamayı
(dihidropteroat sentetaz) yarışmalı olarak inhibe ederler. Sülfonamidlerde direnç çaprazdır,
farklı mekanizmalarla oluşabilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Oral yolla uygulandığında sindirim kanalından hızla emilerek vücut doku ve sıvılarında iyi bir
dağılım gösterir. 1-4 saat arasında pik plazma yoğunluğuna erişir. Sülfadiazin %65, trimetoprim
se %40-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Sülfadiazin’in %60'ı, trimetoprim'in %35 -
50'si ilk 24 saatte idrarla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Rumen faaliyetleri başlamamış buzağılarda, Sülfadiazin/Trimetoprim kombinasyonuna duyarlı
bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim ve ürogenital sistemin primer veya
sekonder enfeksiyonları ile bakteriyel buzağı ishallerinin tedavisinde endikedir.
Sülfadiazin/Trimetoprim kombinasyo nu özellikle akut salmonellozis ve bakteriyel
pneumonilerin tedavisinde de kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Rumen faaliyeti başlamış buzağılarda kullanılmamalıdır. Bileşenlerine aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Kombina syona dirençli bakterilerin varlığında
kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer, böbrek yetersizliği, hemopoetik sistem bozukluğu olan
hayvanlarda ve ileri derecede dehidre hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Sülfonamidlerin dehidrasyon hallerinde ve asidik idrar ortamında nefrotoksik etkiler (kristalüri,
tubuler obturasyon, hematuri vb.) meydana getirebilecekleri dikkate alınarak tedavi sırasında
hayvanların susuz kalmamalarına dikkat edilmelidir. Özellikle yenidoğan buzağılarda sindirim
sisteminin emilim yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle doz ayarlamasına dikkat edilmelidir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bakterilerin güçlendirilmiş sülfonamidlere duyarlılığının zamansal ve coğrafi olarak
değişkenlik göstermesi nedeniyle, bakteriyel direnç görülme sıklığı ülkeden ülkeye ve hatta
çiftlikten çiftliğe değişebilir ve bu nedenle bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi
önerilmektedir. Bu durum, özel likle yüksek oranda direnç gözlenen E. coli'nin neden olduğu
enfeksiyonlarda önemlidir. Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık
testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili yerel
(bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünün, ürün
özellikleri özetinde verilen talimatlardan farklı şekilde kullanılması, Sülfadiazin ve
Trimetoprim'e dirençli bakterilerin yaygınlığını artırabilir ve ayrıca çapraz d irenç potansiyeli
nedeniyle Trimetoprimin diğer Sülfonamidlerle kombinasyonlarının etkinliğini azaltabilir. Bu
ürünün kullanımında resmi ulusal ve yerel antibiyotik politikası dikkate alınmalıdır. Tedavi
sırasında kristalüriye bağlı böbrek durumunun kötüle şmesini önlemek için hayvanın yeterli
çme suyu almasının sağlanması gerekir. Bu antimikrobiyal kombinasyon yalnızca tanı
testlerinin her iki etkin maddenin eş zamanlı uygulanmasının gerekliliğini gösterdiği
durumlarda kullanılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Deri ve gözle temasından kaçınılmalıdır. Ürün kullanılırken koruyucu eldiven kullanılmalıdır.
Ürünün kullanımından sonra eller ve temas eden deri yüzeyleri yıkanmalıdır. İlaçla temas
sonrası oluşan deride kızarıklık yüzde, dudaklarda veya gözlerde şişme ve nefes almada zorluk
gibi semptomlar acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi belirtilerdir ve ürünün prospektüsüyle
birlikte doktora başvurulmalıdır. Sülfonamidler enjeksiyon, inhalasyon, oral yolla alınmaları
veya deri tema sı sonrasında aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilir. Sülfonamidlere aşırı
duyarlılık diğer antibiyotiklerle çapraz reaksiyonlara neden olabilir. Bu maddelere karşı gelişen
alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi sonuçlara sebep olabilir. Sülfonamidlere ve/v eya ürünün
bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca temas
etmemelidir.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Uzun süreli kullanımları
hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Hemopoetik sistem üzerindeki etkilerinden
dolayı hayvanlarda kanama eğilimini artırabilir bu yüzden tedavi K vitamini ile
desteklenmelidir. Özellikle Sülfonamidlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri,
kristaluri, renal kolik, zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir. Bu
durumun tespiti halinde ilaç uygulaması kesilmeli, sıvı tedavisi (sodyum bikarbonat takviyesi
le) uygulanma lı ve gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Uzun
süreli tekrarlayan uygulamalar sonucunda ishal, bulantı, kusma ve böbrek fonksiyonlarında
bozukluklara neden olabilir; folat eksikliği görülebilir. Yenidoğan hayvanlarda dikkatl e
kullanılmalıdır. Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve
semptomatik tedavi uygulanmalıdır: Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi,
alerjik deri reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoidler uygulanmalıdır.
4.7. Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanmayınız.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Sülfonamidler kendilerinin yapısal analoğu olan paraaminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında
PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi lokal anesteziklerle ve prokain
Penisilin G ile antagonistik etki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Folik asit,
nikotinamid, kolin gibi B kompleks grubundan vitamin ler ile bunların öncü maddeleri ile
glutamik asit, metiyonin, valin, arjinin, izolosin, lizin ve bazı amino asitler de Sülfonamidlerin
etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle (Tiazid ve Furosemid) beraber veya onları takiben
kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Enzimler, glukoz ve
merkurik klorid gibi bileşikler de Sülfonamidlere karşı antagonist etkiye sahiptir.
Koksidiostatlar veya Sülfonamid içeren veteriner ilaçlarıyla birlikte uygulanmamalıdır.
Sülfonamidler antikoagülanların etkisini artırırlar. Amonyum klorit ve idrar asitleştiriciler ile
birlikte verildiğinde üriner sistemde kristalüriye neden olabilir. Sülfadiazin, vitamin K
antagonisti antikoagulanların etkisini artırabilir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Rumen faaliyeti başlamamış buzağılarda 40 kg vücut ağırlığı için günde 1 tablet dozda oral
yolla kullanılır. Bu doz her kg vücut ağırlığı için 30 mg (25 mg Sülfadiazin ve 5 mg
Trimetoprim) toplam aktif maddeye denktir. Tedavi günde bir kez, uygulanmalı ve semptomlar
ortadan kalktıktan sonra iki gün daha devam edilmelidir. Ancak salmonellozis ve bakteriyel
pnömoni vakalarında tedaviye ardışık 5 gün boyunca kesintisiz devam edilmelidir. Tedavi 5
günden fazla uygulanmamalıdır. Ürün elle veya ilaç tabancasıyla uygulanabilir. Düşük doz
uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlayabilmek için vücut ağırlığı mümkün olduğunca
doğru belirlenmelidir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Trimetoprim ve Sülfonamid türevleri esasına dayanan bütün kombinasyonların çiftlik
hayvanlarındaki toksisitesi oldukça düşüktür. Buna rağmen önerilen dozlar aşılmamalı ve 5
günden uzun süre kullanılmamalıdır. Doz aşımı hallerinde tedavi semptomatiktir. Bilinen bir
antidotu yoktur. Birkaç vakada alerjik reaksiyonlar (döküntü, alerjik ateş) ve kan değerlerinde
değişiklikler gözlenmiştir. Yüksek dozlarda kullanıldığında başlıca anoreksi, depresyon ve
diyare görülebilir. Daha ciddi ol aylarda, akut toksikasyon belirtileri hematüri, idrarda
sulfonamid kristallerinin bulunması, üretra deliğinin beyazımsı sertleşmesi, albuminüri,
kandaki üre ve azot değerlerinin yükselmesi, böbrek kolikleri, anüri ve hidronefrozis gibi
belirtiler gözlenir. Böbreklerde kristalizasyon şekillenmesi halinde bikarbonat ya da Ringer
laktat solusyonu infuze edilip alkalozis şekillendirerek böbreklerden atılımı sağlanmalı ve bol
su içirilmelidir. Toksikasyon durumunda antihistaminikler ve atropin ile müdahale edilir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 15 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir.
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Rumen faaliyeti başlamamış buzağı
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Laktoz Monohidrat
Prejelatinize Mısır Nişastası
Mikrokristalin Selüloz 101
Sodyum Nişasta Glikolat (Tip A)
Mikrikristalin Selüloz 102
Magnezyum Stearat
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 7 gün
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından
korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Açılmış ürün (yarım tablet) güneş ışığından uzakta, buzdolab ına konulmadan ve/veya
dondurulmadan, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve 7 gün içerisinde kullanılmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde şeffaf renkli PVC folyo ve naturel renkli bir yüzeyi baskılı alüminyum folyo
le kapatılmış 5 tabletlik 2 blister (10 tablet) ambalajlarda prospektüs ile birlikte sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Hedef olmayan türlerde
kullanılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0027
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 22.04.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:------
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TRİDİAZİN
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Tridiazin Oral Tablet iki yüzeyi bombeli, bir yüzü tek çentikli beyaz renkli oblong bir tablet
olup, 1 tablette 200 mg trimetoprim ve 1000 mg sülfadiazin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Sülfadiazin ve Trimetoprimin kombinasyonunda sinerjistik
etkiden dolayı bir çok Gram pozitif ve Gram negatif (penisiliniza dirençli olanlarda dahil olmak
üzere) bakteriye karşı etkili geniş spektrumlu bir formülasyondur. Trimetoprim ve Sülfadiazin
çift blokajlı bir eylem moduyla sinerjik olarak birlikte hareket eder ve DNA sentezi için gerekli
olan pürinlerin sentezinde ardışık basamaklarda bakterisidal etki gösterir. Sülfadiazin para aminobenzoik asidin folik asite dâh il edilmesini önler ve trimetoprim dihidrofolik asidi
tetrahidrofolik asite dönüştüren dihidrofolat redüktaz enzimini inhibe eder. Trimetoprim ve
Sülfadiazin ayrı ayrı verildiklerinde düşük konsantrasyonlarda bakteriyostatik, yüksek
konsantrasyonlarda ise bakterisidal etki göstermektedirler. Trimetoprim diaminoprimidin
grubunun bir üyesidir ve dihidrofolik asidi tetrahidrafolik aside çeviren dihidrofolat reduktaz
enzimini inhibe ederek etki gösterir. Streptococcus ve çoğu gram negatif bakterilere karşı
etkilidir. Trimetoprime karşı dirençte en sık gözlenen mekanizma plazmid veya
transpozonlarda bulunan genler tarafından yeni, trimetoprime dirençli bir dihidrofolat redüktaz
enzimi sentezlenmesidir. Sülfonamidler tek başlarına bakteriostatik etkilidir ve PABA
(paraaminobenzoik asit)’in yapısal analoğudurlar ve PABA’nın dihidrofolik asit (folik asit)
sentezine girişi sırasında enzimatik aşamayı (dihidropteroat sentetaz) yarışmalı olarak inhibe
ederler. Sülfonamidlerde direnç çaprazdır, farklı mekanizmalarla oluşabilir.
Farmakokinetik özellikler : Oral yolla uygulandığında sindirim kanalından hızla emilerek
vücut doku ve sıvılarında iyi bir dağılım gösterir. 1 -4 saat arasında p ik plazma yoğunluğuna
erişir. Sü lfadiazin %65, trimetoprim ise %40 -70 oranında p lazma proteinlerine bağlanır.
Sülfadiazin’in %60'ı, trimetoprim'in %35-50'si ilk 24 saatte idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Rumen faaliyetleri başlamamış buzağılarda, Sülfadiazin/Trimetoprim kombinasyonuna duyarlı
bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim ve ürogenital sistemin primer veya
sekonder enfeksiyonları ile bakteriyel buzağı ishallerinin tedavisinde en dikedir.
Sülfadiazin/Trimetoprim kombinasyonu özellikle akut salmonellozis ve bak teriyel
pneumonilerin tedavisinde de kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Rumen faaliyeti başlamamış buzağılarda 40 kg vücut ağırlığı için günde 1 tablet dozda oral
yolla kullanılır. Bu doz her kg vücut ağırlığı için 30 mg (25 mg Sülfadiazin ve 5 mg
Trimetoprim) toplam aktif maddeye denktir. Tedavi günde bir kez, uygulanmalı ve semptomlar
ortadan kalktıktan sonra iki gün daha devam edilmelidir. Ancak salmonellozis ve bakteriyel
pnömoni vakalarında tedaviye ardışık 5 gün boyunca kesintisiz devam edilme lidir. Tedavi 5
günden fazla uygulanmamalıdır. Ürün elle veya ilaç tabancasıyla uygulanabilir. Düşük doz
uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlayabilmek için vücut ağırlığı mümkün olduğunca
doğru belirlenmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bakterilerin güçlendirilmiş sülfonamidlere duyarlılığının zamansal ve coğrafi olarak
değişkenlik göstermesi nedeniyle, bakteriyel direnç görülme sıklığı ülkeden ülkeye ve hatta
çiftlikten çiftliğe değişebilir ve bu nedenle bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi
önerilmektedir. Bu durum, özel likle yüksek oranda direnç gözlenen E. coli'nin neden ol duğu
enfeksiyonlarda önemlidir. Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık
testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili yerel
(bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünün, ürün
özellikleri özetinde verilen talimatlardan farklı şekilde kullanılması, Sülfadiazin ve
Trimetoprim'e dirençli bakterilerin yaygınlığını artırabilir ve ayrıca çapraz d irenç potansiyeli
nedeniyle Trimetoprimin diğer Sülfonamidlerle kombinasyonl arının etkinliğini azaltabilir. Bu
ürünün kullanımında resmi ulusal ve yerel antibiyotik politikası dikkate alınmalıdır. Tedavi
sırasında kristalüriye bağlı böbrek durumunun kötüle şmesini önlemek için hayvanın yeterli
çme suy u almasının sağlanması gerekir. Bu antimikrobiyal kombinasyon yalnızca tanı
testlerinin her iki etkin maddenin eş zamanlı uygulanmasının gerekliliğini gösterdiği
durumlarda kullanılmalıdır. Sülfonamidlerin dehidrasyon hallerinde ve asidik idrar ortamında
nefrotoksik etkiler (kristalüri, tubuler obturasyon, hematuri vb.) meydana getirebilecekleri
dikkate alınarak tedavi sırasında hayvanların susuz kalmamalarına dikkat edilmelidir. Özellikle
yenidoğan buzağılarda sindirim sisteminin emilim yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle doz
ayarlamasına dikkat edilmelidir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebelik ve laktasyon dönemlerinde
kullanmayınız.
STENMEYEN ETKİLER
Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Uzun süreli kullanımları
hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Hemopoetik sistem üzerindeki etkilerinden
dolayı hayvanlarda kanama eğilimini artırabilir bu yüzden tedavi K vitamini ile
desteklenmelidir. Özellikle Sülfonami dlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri,
kristaluri, renal kolik, zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir. Bu
durumun tespiti halinde ilaç uygulaması kesilmeli, sıvı tedavisi (sodyum bikarbonat takviyesi
le) uyg ulanmalı ve gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Uzun
süreli tekrarlayan uygulamalar sonucunda ishal, bulantı, kusma ve böbrek fonksiyonlarında
bozukluklara neden olabilir; folat eksikli ği görülebilir. Yeni doğan hayvanlarda d ikkatle
kullanılmalıdır. Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve
semptomatik tedavi uygulanmalıdır: Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi,
alerjik deri reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoidler uygulanmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sülfonamidler kendilerinin yapısal analoğu olan paraaminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında
PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi lokal anesteziklerle ve prokain
Penisilin G ile antagonistik e tki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Folik asit,
nikotinamid, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri ile
glutamik asit, metiyonin, valin, arjinin, izolosin, lizin ve bazı amino asitler de Sülfonamidlerin
etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle (Tiazid ve Furosemid) beraber veya onları takiben
kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Enzimler, glukoz ve
merkurik klorid gibi bileşikler de Sülfonamidlere karşı antagonist etkiye sahiptir.
Koksidiostatlar veya Sülfonamid içeren veteriner ilaçlarıyla birlikte uygulanmamalıdır.
Sülfonamidler antikoagülanların etkisini artırırlar. Amonyum klorit ve idrar asitleştiriciler ile
birlikte verildiğinde üriner sistemde kristalüriye neden ol abilir. Sülfadiazin, vitamin K
antagonisti antikoagulanların etkisini artırabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Trimetoprim ve Sülfonamid türevleri esasına dayanan bütün kombinasyonların çiftlik
hayvanlarındaki toksisitesi oldukça düşüktür . Buna rağmen önerilen dozlar aşılmamalı ve 5
günden uzun süre kullanılmamalıdır. Doz aşımı hallerinde tedavi semptomatiktir. Bilinen bir
antidotu yoktur. Birkaç vakada alerjik reaksiyonlar (döküntü, alerjik ateş) ve kan değerlerinde
değişiklikler gözlenmi ştir. Yüksek dozlarda kullanıldığında başlıca anoreksi, depresyon ve
diyare görülebilir. Daha ciddi olaylarda, akut toksikasyon belirtileri hematüri, idrarda
sulfonamid kristallerinin bulunması, üretra deliğinin beyazımsı sertleşmesi, albuminüri,
kandaki ü re ve azot değerlerinin yükselmesi, böbrek kolikleri, anüri ve hidronefrozis gibi
belirtiler gözlenir. Böbreklerde kristalizasyon şekillenmesi halinde bikarbonat ya da Ringer
laktat solusyonu infuze edilip alkalozis şekillendirerek böbreklerden atılımı sağ lanmalı ve bol
su içirilmelidir. Toksikasyon durumunda antihistaminikler ve atropin ile müdahale edilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
buzağılar 15 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
KONTRENDİKASYONLAR
Rumen faaliyeti başlamış buzağılarda kullanılmamalıdır. Bileşenlerine aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Kombinasyona dirençli bakterilerin varlığında
kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer, böbrek yetersizliği, hemopoetik sistem bozukluğu olan
hayvanlarda ve ileri derecede dehidre hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Deri ve gözle temasından kaçınılmalıdır. Ürün kullanılırken koruyucu eldiven kullanılmalıdır.
Ürünün kullanımından sonra eller ve temas eden deri yüzeyleri yıkanmalıdır. İlaçla temas
sonrası oluşan deride kızarıklık yüzde, dudaklarda veya gözlerde şişme ve nefes almada zorluk
gibi semptomlar acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi belirtilerdir ve ürünün prospektüsüyle
birlikte doktora başvurulmalıdır. Sülfonam idler enjeksiyon, inhalasyon, oral yolla alınmaları
veya deri teması sonrasında aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilir. Sülfonamidlere aşırı
duyarlılık diğer antibiyotiklerle çapraz reaksiyonlara neden olabilir. Bu maddelere karşı gelişen
alerjik reaksi yonlar nadiren ciddi sonuçlara sebep olabilir. Sülfonamidlere ve/veya ürünün
bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca temas
etmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından
korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü üreti m tarihinden itibaren 24 aydır.
Açılmış ürün (yarım tablet) güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya
dondurulmadan, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve 7 gün içerisinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Hedef olmayan türlerde
kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde şeffaf renkli PVC folyo ve naturel renkli bir yüzeyi baskılı alüminyum folyo
le kapatılmış 5 tabletlik 2 blister (10 tablet) ambalajlarda prospektüs ile birlikte sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 22.04.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZ Nİ TARİHİ VE NO:
22.04.2025-032/0027
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:26
Kapaklı/Tekirdağ
Dış ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TRİDİAZİN
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ: Tridiazin Oral Tablet iki yüzeyi bombeli, bir yüzü tek çentikli beyaz renkli oblong
bir tablet olup, 1 tablette 200 mg trimetoprim ve 1000 mg sülfadiazin içerir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR: Rumen faaliyetleri başlamamış buza ğılarda,
Sülfadiazin/Trimetoprim kombinasyonuna duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
solunum, sindirim ve ürogenital sistemin primer veya sekonder enfeksiyonları ile bakteriyel
buzağı ishallerinin tedavisinde en dikedir. Sülfadiazin/Trimetoprim kombinasyonu özellikle
akut salmonellozis ve bakteriyel pneumonilerin tedavisinde de kullanılabilir.
KULLANIM Ş EKLİ VE DOZU : Rumen faaliyeti başlamamış buzağılarda 40 kg vücut
ağırlığı için günde 1 tablet dozda oral yolla kullanılır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
buzağılar 15 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Raf ömrü 24 aydır. Açılmış ürün (yarım
tablet) 7 gün içerisinde kullanılmalıdır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH İ VE NO:
22.04.2025-032/0027
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ NİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
KDV dâhil Per. Sat. Fiyatı (TL):
ç ambalaj etiketi (Blister üzerine)
TRİDİAZİN
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
200 mg trimetoprim
1000 mg sülfadiazin
VETAŞ-DEVA logosu
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ: | 