ALİVİRA D3 Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
1.000.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol)
(1.000.000 IU/mL Vitamin D3, 25,00 mg/mL’e eşdeğerdir)
Yardımcı maddeler:
Benzil Alkol (E 1519) 10 mg Antimikrobiyal Koruyucu Madde
Bütil Hidroksi Toulen (BHT) (E 321) 5 mg Antioksidan Madde
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak, açık sarı renkli steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QA11CC05
Grup: Vitamin D ve analogları
5.1 Farmakodinamik özellikler
Kolekalsiferol Vitamin D’nin hayvansal kaynaklı şeklidir. Hayvansal dokularda kolesterolden
şekillenen 7 -dehidroksikolesterolün deride U.V. ışığa maruz kalmasıyla kolekalsiferol
şekillenir. S onra sırasıyla karaciğer ve böbreklerde etkili şekli olan kalsitriole dönüşür.
Memelilerde bağırsaklardan minerallerin emilmesinde; kanda kalsiyum, fosfor ve fosfataz
dengesinin sağlanmasında; gelişme ve üreme fonksiyonlarında rol oynar.
Bağırsak epitel hücrelerine ulaşan kolekalsiferol kalsiyum bağlayıcı protein sentezini artırarak
kalsiyum ve fosforun bağırsaklardan emilmesini hızlandırır ve böylece plazmadaki iyon
düzeylerinin normal sınırlar içinde sürdürülmesini sağlar. Ayrıca böbrek tübüllerinden
kalsiyum ve fosforun geri emilmesine ve kemiklerden kalsiyum salıverilmesine yol açar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilen Vitamin D3’ün çoğu öncelikle lenf dolaşımına girer ve lipoproteinlere bağlanır.
Karaciğer yoluyla kan dolaşımına geçer ve Vitamin D b ağlayıcı proteine bağlanır. Plazma
yarı ömrü 3–5 gün arasında olan etkin Vitamin D3’ün uygulanan dozunun %40 kadarı 10 gün
çinde safra yoluyla atılarak vücudu terk eder.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Süt ineklerinde doğum felci (hipokalsemi) profilaksisinde, süt ineği ve besi sığırlarında D
vitamini eksikliği hastalıklarının (raşitizm, osteomalazi) tedavisinde ve profilaksisinde
kullanılır. D vitaminine artan ihtiyaç durumlarında ikame için kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Kas içi enjekte edilir.
Genel doz:
Sığırlarda farmakolojik doz 25 - 50 μg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığıdır.
Pratik doz:
Süt inekleri ve besi sığırları için 0.5-1.0 ml Alivira-D3 / 500 kg vücut ağırlığı
Doğum felci profilaksisi için süt ineklerine beklenen doğum tarihinden yaklaşık 1 hafta önce
250 - 500 μg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığı (5 - 10 ml Alivira-D3 / 500 kg vücut ağırlığı )
İstenmeyen / Yan Etkiler
Hayvanlarda alerjik veya psödoalerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Bu
reaksiyonlar zaman ve kapsam açısından büyük ölçüde değişebilir (örneğin artan lokal
reaksiyonlar, şiddetli genel reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit eden durumlara yol açabilir.
Sığırlarda anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar ölümcül olabilir.
Doz Aşımı
Aşırı dozda D vitamini, iskeletten kalsiyum ve fosfor mobilizasyonunun artmasına neden olur,
bu da bu maddelerin yumuşak dokularda (kalp, böbrekler, kan damarları) geri dönüşü
olmayan birikintilerine yol açabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
nek sütü için (0) gündür. Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün süreyle
enjeksiyon bölgesindeki etler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kolekalsiferol'e aşırı duyarlılık durumunda veya ilaç içerisindeki diğer bileşenlerinden
herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
Özel Uyarılar
Sığırlarda ölümle sonuçlanan şiddetli anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Alivira-D3 sadece veteriner tarafından dikkatli bir risk -fayda analizi yapıldıktan sonra
kullanılmalıdır. Akut olmayan vakalarda olduğu gibi profilaksi ve ikame için oral vitamin
alımı düşünülmelidir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Doğum felci profilaksisi için ürün kullanılırken beklenen doğum tarihi mümkün olduğunca
kesin olarak bilinmelidir. Doğru zamanlarda kullanılmayan ilaç doğum felci riskini artırabilir.
D3 vitaminin etkisi gıdalar ile alınan kalsiyum ve fosfor i çeriğine bağlıdır. Bir yandan doğum
felci ile ilgili profilaktik etkiyi desteklemek, diğer yandan yumuşak doku kireçlenme riskini
en aza indirmek için yemde doğru kalsiyum-fosfor oranının sağlanması önemlidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen
kişiler ilaçla temas etmemelidir. Uygulama sırasında kazayla enjeksiyonu durumunda ilacın
prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız. Uygulayıcıların ilacın cil t ve g özlerine
bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bula şma durumunda, en kısa s ürede temiz su
le iyice yıkanmalıdır. İlacı uygulayan ki şinin uygulama bitiminde ellerini ve ila ç ile temas
etmiş olan di ğer v ücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır. Uygulama sırasında bir şey
yiyip içilmemelidir. Sigara içilmemelidir.
(iii) Diğer uyarılar
-
Gebelik / Laktasyon
Önerilen dozlarda Vitamin D3’ün gebe hayvanlarda kullanımı güvenlidir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Olası geçimsizlikler nedeniyle diğer ilaçlarla karıştırılmasından kaçınılmalıdır.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
lk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Açılan şişeler en fazla 20 defa enjektörle delinebilir.
6.4 Muhafaza şartları
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 10 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda,
karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Her türlü atık
materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
012/0052
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
11.09.2003
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: 08.12.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ALİVİRA D3
Enjeksiyonluk Çözelti
Vitamin
BİLEŞİMİ:
Berrak, açık sarı renkli, steril çözeltinin her ml’si 1.000.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol)
(1.000.000 IU/mL Vitamin D3, 25,00 mg/mL’e eşdeğerdir), antimikrobiyal koruyucu madde
olarak 10 mg Benzil Alkol (E 1519) ve antioksidan madde olarak 5 mg Bütil Hidroksi Toluen
(BHT) (E 321) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler: Kolekalsiferol Vitamin D’nin hayvansal kaynaklı ş eklidir.
Hayvansal dokularda kolesterolden şekillenen 7 -dehidroksikolesterolün deride U.V. ışığa
maruz kalmasıyla kolekalsiferol şekillenir. Sonra sırasıyla karaciğer ve böbreklerde etkili
şekli olan kalsitriole dönüşür. Memelilerde bağırsaklardan minerall erin emilmesinde; kanda
kalsiyum, fosfor ve fosfataz dengesinin sağlanmasında; gelişme ve üreme fonksiyonlarında
rol oynar.
Bağırsak epitel hücrelerine ulaşan kolekalsiferol kalsiyum bağlayıcı protein sentezini artırarak
kalsiyum ve fosforun bağırsaklardan emilmesini hızlandırır ve böylece plazmadaki iyon
düzeylerinin normal sınırlar içinde sürdürülmesini sağlar. Ayrıca böbrek tübüllerinden
kalsiyum ve fosforun geri emilmesine ve kemiklerden kalsiyum salıverilmesine yol açar.
Farmakokinetik özellikler: Emilen Vitamin D3’ün çoğu öncelikle lenf dolaşımına girer ve
lipoproteinlere bağlanır. Karaciğer yoluyla kan dolaşımına geçer ve Vitamin D bağlayıcı
proteine bağlanır. Plazma yarı ömrü 3 –5 gün arasında olan etkin Vitamin D3’ün uygulanan
dozunun %40 kadarı 10 gün içinde safra yoluyla atılarak vücudu terk eder.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Süt ineklerinde doğum felci (hipokalsemi) profilaksisinde, süt ineği ve besi sığırlarında D
vitamini eksikliği hastalıklarının (raşitizm, osteomalazi) tedavisinde ve pr ofilaksisinde
kullanılır. D vitaminine artan ihtiyaç durumlarında ikame için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Kas içi enjekte edilir.
Genel doz:
Sığırlarda farmakolojik doz 25 - 50 μg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığıdır.
Pratik doz:
Süt inekleri ve besi sığırları için 0.5-1.0 ml Alivira D3 / 500 kg vücut ağırlığı
Doğum felci profilaksisi için süt ineklerine beklenen doğum tarihinden yaklaşık 1 hafta önce
250 - 500 μg kolekalsiferol / kg vücut ağırlığı (5 - 10 ml Alivira D3 / 500 kg vücut ağırlığı )
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Sığırlarda ölümle sonuçlanan şiddetli anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Alivira D3 sadece veteriner tarafından dikkatli bir risk -fayda analizi yapıldıktan sonra
kullanılmalıdır. Akut ol mayan vakalarda olduğu gibi profilaksi ve ikame için oral vitamin
alımı düşünülmelidir.
Doğum felci profilaksisi için ürün kullanılırken beklenen doğum tarihi mümkün olduğunca
kesin olarak bilinmelidir. Doğru zamanlarda kullanılmayan ilaç doğum felci riskini artırabilir.
D3 vitaminin etkisi gıdalar ile alınan kalsiyum ve fosfor içeriğine bağlıdır. Bir yandan doğum
felci ile ilgili profilaktik etkiyi desteklemek, diğer yandan yumuşak doku kireçlenme riskini
en aza indirmek için yemde doğru kalsiyum-fosfor oranının sağlanması önemlidir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanımı: Önerilen dozlarda Vitamin D3’ün gebe hayvanlarda
kullanımı güvenlidir.
STENMEYEN ETKİLER:
Hayvanlarda alerjik veya psödoalerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Bu
reaksiyonlar zaman ve kapsam açısından büyük ölçüde değişebilir (örneğin artan lokal
reaksiyonlar, şiddetli genel reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit eden durumlara yol açabilir.
Sığırlarda anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar ölümcül olabilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Olası geçimsizlikler nedeniyle diğer ilaçlarla karıştırılmasından kaçınılmalıdır.
Geçimsizlik çalışmalarının olmaması nedeniyle, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Aşırı dozda D vitamini, iskeletten kalsiyum ve fosfor mobilizasyonunun artmasına neden olur,
bu da bu maddelerin yumuşak dokularda (kalp, böbrekler, kan damarları) geri dönüşü
olmayan birikintilerine yol açabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
nek sütü için (0) gündür. Te davi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün süreyle
enjeksiyon bölgesindeki etler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
Kolekalsiferol'e aşırı duyarlılık durumunda veya ilaç içerisindeki diğer bileşenlerinden
herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
GENEL UYARILAR:
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzakta bulundurunuz. Kullanmadan önce
veteriner hekime danışınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen
kişiler ilaçla temas etmemelidir. Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda ilacın
prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız. Uy gulayıcıların ilacın cilt ve g özlerine
bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bula şma durumunda, en kısa s ürede temiz su
le iyice yıkanmalıdır. İlacı uygulayan ki şinin uygulama bitiminde ellerini ve ila ç ile temas
etmiş olan di ğer v ücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır. Uygulama sırasında bir şey
yiyip içilmemelidir. Sigara içilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır. Raf ömrü
üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
lk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Açılan şişeler en fazla 20 defa enjektörle
delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Her türlü atık
materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 10 ml’lik amber renkli tip I I cam flakonlarda,
karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde,
polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:08.12.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.09.2003–012/0052
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
ç Ambalaj Etiketi (10 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ALİVİRA D3
Enjeksiyonluk Çözelti
Vitamin
Steril çözeltinin her ml’si 1.000.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol) (1.000.000 IU/mL
Vitamin D3, 25,00 mg/mL’e eşdeğerdir), antimikrobiyal koruyucu olarak 10 mg Benzil Alkol
(E 1519) ve antioksidan madde olarak 5 mg Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E 321) içerir.
Sığırlarda, kas içi enjekte edilir.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
nek sütü için (0) gündür. Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün süreyle
enjeksiyon bölgesindeki etler insan tüketimine sunulmamalıdır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.09.2003–012/0052
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Seri no Üretim tarihi Son kullanma tarihi
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ALİVİRA D3
Enjeksiyonluk Çözelti
Vitamin
Steril çözeltinin her ml’si 1.000.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol) (1.000.000 IU/mL
Vitamin D3, 25,00 mg/mL’e eşdeğerdir), antimikrobiyal koruyucu olarak 10 mg Benzil Alkol
(E 1519) ve antioksidan madde olarak 5 mg Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E 321) içerir.
Süt ineklerinde doğum felci (hipokalsemi) profilaksisinde, süt ineği ve besi sığırlarınd a D
vitamini eksikliği hastalıklarının (raşitizm, osteomalazi) tedavisinde ve profilaksisinde
kullanılır. D vitaminine artan ihtiyaç durumlarında ikame için kullanılır.
Kas içi enjekte edilir.
Pratik doz: Süt inekleri ve besi sığırları için 0,5 -1,0 ml Aliv ira D3 / 500 kg vücut ağırlığı.
Doğum felci profilaksisi için süt ineklerine beklenen doğum tarihinden yaklaşık 1 hafta önce
5 - 10 ml Alivira D3 / 500 kg vücut ağırlığı.
nek sütü için (0) gündür. Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün süreyle
enjeksiyon bölgesindeki etler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır. Raf ömrü
üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
lk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Açılan şişeler en fazla 20 defa enjektörle
delinebilir.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzakta bulundurunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BA KANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.09.2003–012/0052
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
Seri No: Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil):
Yardımcı Maddeler
Benzil alkol (E 1519)
Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E 321)
Ayçiçek yağı
Geçimsizlikler
Geçimsizlik çalışmalarının olmaması nedeniyle, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 