ADEMAKS Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her mL:
Aktif madde:
Vitamin A Propiyonat 500.000 IU
Vitamin D3 75.000 IU
Vitamin E Asetat 50 mg içerir.
Yardımcı maddeler:
Bütilhidroksitoluen (E321) 5 mg (Antioksidan Koruyucu)
Benzil Alkol (E1519) 25 mg (Antimikrobiyal Koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Vitaminler, Vitamin A ve D kombinasyonları
ATCvet kodu: QA11CB
5.1 Farmakodinamik özellikler
A Vitamini (retinol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak A vitamini, steroid hormonu gibi gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Bu nedenle, hücrelerin büyümesi, farklılaşması, üreme,
görme, kemik gelişimi ve vücudun bağışıklık yanıtı alanlarında sayısız süreç için merkezi
öneme sahiptir. Epitel dokunun bütünlüğünün sağlanmasında katkıda bulunarak enfeksiyöz ve
parazitik ataklara direnci arttırır.
Hem eksiklik hem de fazlalığı, yukarıda belirtilen bölgelerde insanlarda ve hayvanlarda ciddi
bozukluklara yol açar.
Plazma A vitamini içeriği sıkı homeostatik kontrole tabidir ve sadece hayvanın aşırı vitamini
alması veya düşüklüğü durumlarında bilgi verir. A vitamini durumu hakkında en iyi bilgi
karaciğer biyopsisi ile elde edilir.
Karaciğer, A vitamini deposu olarak A vitamini metabolizmasında merkezi bir role sahiptir.
D3 Vitamini (kolekalsiferol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak D vitamini, bir steroid hormon gibi, gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Organizmanın kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde
merkezi öneme sahiptir. Çoğu hayvan türü, özellikle kümes hayvanları için, D3 vitamini D2
vitaminden (ergokalsiferol) daha etkilidir.
E Vitamini (α-tokoferol)
E vitamini, yağda çözünen vitamin grubuna aittir. Tokoferoller önemli fizyolojik
antioksidanlardır. E vitamini doymamış yağ asitlerini (örn. Sitoplazmik ve mitokondriyal
membranların lipitlerinde) oksidasyona karşı korur.
Bir antioksidan olarak önemine ek olarak, E vitamini arakidonik asitten prostaglandin E
oluşumunu uyarır ve kan pıhtılaşmasını engeller. Lökositler ve makrofajlar için koruyucu
fonksiyonunda fagositoz sağlar ve bağışıklık tepkisini uyarır.
E vitamini eksikliği, kas distrofisi, eksüdatif diyatezi, ensefalomalazi ve karaciğer nekrozu
gibi beslenme hastalıklarını destekler.
Aşırı doymamış yağ asidi desteği, E vitamini eksikliği semptomlarını destekler.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra Vitamin A, D3 ve E karaciğer dokusunda ve yağ dokuda
depolanır. Vitamin A farklı türevler halinde başlıca fekal ve üriner yolla atılır. Vitamin A,
glukuronid olarak atılım esas olarak safra ile gerçekleşir. Bölündükten sonra ince bağırsakta
yeniden emilir (enterohepatik dolaşım).
Parenteral uygulamadan sonra, E vitamini lenf yoluyla kan dolaşımına girer ve 4 ila 9 saat
sonra en yüksek plazma seviyelerine ulaşır. Kanda, E vitamini esas olarak β -lipo proteinlerine
bağlanır. Karaciğer, kalp kasları, yağ dokusu ve adrenal kortekste birikir. E vitamininin çoğu
karaciğerde veya safrada, geri kalanı idrarda atılır. Vitamin E metabolize olmadan veya çok az
oranda metabolize olarak başlıca safra yoluyla atılır.
D3 vitamini lenf yoluyla karaciğere taşınır ve burada hidroksilasyon ile biyolojik olarak aktif
hidroksi bileşiklerine dönüştürülür. 1,25 - ve 24,25 -dihidroksi-vitamin D3 oluşumu böbrekte
gerçekleşir. En yüksek biyolojik etkinlik 1,25 -dihidroksi-vitamin D3'dür (kalsitriol).Vitamin
D3 başlıca fekal yolla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde bileşimde yer alan vitaminlerin eksikliğinin tedavisi
Kullanım Şekli ve Dozu
At ve sığırlarda 5 -10 mL, buzağılarda 2-4 mL, koyun -keçilerde 1-2 mL, kuzu ve oğlaklarda
0.5 mL kas içi yolla uygulanır. Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla
uygulanmamalıdır. Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda sadece bir kere uygulanmalı ve
tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. Sığırlarda steril 16 G ; at, koyun, keçi ve buzağılarda steril
18 G ölçü iğne tavsiye edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde geçici şişlik görülebilir.
İlaç Etkileşimleri
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Aşırı dozda uygulanırsa Vitamin D3 damarlarda kalsifikasyona neden olur. Aşırı doz
uygulamasından sonra kalsifikasyon gelişme riski yaş, yemdeki Ca/P oranı gibi çeşitli
faktörlere bağlı olarak değişir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Uygulamadan sonra sığır lar 308 gün, koyun ve keçiler 243 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. Uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan
tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Yenilebilir dokularda birikme olasılığı nedeniyle yeterli A vitamini alımı olan gıda üreten
hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara uygulayıcının kendine enjeksiyonu halinde, Vitamin A hipervitaminozisi muhtemeldir.
Bu nedenle uygulama çok dikkatli yapılmalıdır. Ürünü kazara kendinize enjekte etmeniz
halinde derhal tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar Vitamin A’nın teratojenik etkileri olduğunu
göstermiştir. Bu nedenle bu ürün hamile kadınlar tarafından uygulanmamalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Hedef Tür
Sığır, koyun, keçi ve at
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 aydır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
Tıpanın ilk ku llanımı takiben sığırlarda 16 G, at, koyun, k eçi ve buzağılarda 18 G ölçü iğne
le; 20 mL ve 50 mL için 40 defa, 200 mL için 75 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.4 Muhafaza şartları
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Ademaks Enjeksiyonluk Çözelti; k arton kutu içerisinde 20 mL ve 100 mL için 20 mm gri
bromobutil tip I tıpa ve mavi renk flip-off kapakla kapatılmış amber renkli tip II cam
flakonlarda, 200 mL için 32 mm gri bromobutil tip I tıpa ve mavi renk flip-off kapakla
kapatılmış amber renkli tip II cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. No: 32-34-36-38 Yenimahalle / ANKARA
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
009/0824
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
29.06.1998
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
14.08.2025
Prospektüs Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ADEMAKS
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
BİLEŞİMİ
Her 1 mL'de aktif madde olarak 500.000 IU Vitamin A Propiyonat, 75.000 IU Vitamin D3 ve
50 mg Vitamin E Asetat; antioksidan koruyucu olarak 5 mg Bütilhidroksitoluen (E321) ve
antimikrobiyal koruyucu olarak 25 mg Benzil Alkol (E1519) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
A Vitamini (retinol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak A vitamini, steroid hormonu gibi gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Bu nedenle, hücrelerin büyümesi, farklılaşması, üreme,
görme, kemik gelişimi ve vücudun bağışıklık yanıtı alanlarında sayısız süreç için merkezi
öneme sahiptir. Epitel dokunun bütünlüğünün sağlanmasında katkıda bulunarak enfeksiyöz ve
parazitik ataklara direnci arttırır.
Hem eksiklik hem de fazlalığı, yukarıda belirtilen bölgelerde insanlarda ve hayvanlarda ciddi
bozukluklara yol açar.
Plazma A vitamini içeriği sıkı homeostatik kontrole tabidir ve sadece hayvanın aşırı vitamini
alması veya düşüklüğü durumlarında bilgi verir. A vitamini durumu hakkında en iyi bilgi
karaciğer biyopsisi ile elde edilir.
Karaciğer, A vitamini deposu olarak A vitamini metabolizmasında merkezi bir role sahiptir.
D3 Vitamini (kolekalsiferol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak D vitamini, bir steroid hormon gibi, gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Organizmanın kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde
merkezi öneme sahiptir. Çoğu hayvan türü, özellikle kümes hayvanları için, D3 vitamini D2
vitaminden (ergokalsiferol) daha etkilidir.
E Vitamini (α-tokoferol)
E vitamini, yağda çözünen vitamin grubuna aittir. Tokoferoller önemli fizyolojik
antioksidanlardır. E vitamini doymamış yağ asitlerini (örn. Sitoplazmik ve mitokondriyal
membranların lipitlerinde) oksidasyona karşı korur.
Bir antioksidan olarak önemine ek olarak, E vitamini arakidonik asitten prostaglandin E
oluşumunu uyarır ve kan pıhtılaşmasını engeller. Lökositler ve makrofajlar için koruyucu
fonksiyonunda fagositoz sağlar ve bağışıklık tepkisini uyarır.
E vitamini eksikliği, kas distrofisi, eksüdatif diyatezi, ensefalomalazi ve karaciğer nekrozu
gibi beslenme hastalıklarını destekler.
Aşırı doymamış yağ asidi desteği, E vitamini eksikliği semptomlarını destekler.
Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra Vitamin A, D3 ve E karaciğer dokusunda ve yağ dokuda
depolanır. Vitamin A farklı türevler halinde başlıca fekal ve üriner yolla atılır. Vitamin A,
glukuronid olarak atılım esas olarak safra ile gerçekleşir. Bölündükten sonra ince bağırsakta
yeniden emilir (enterohepatik dolaşım).
Parenteral uygulamadan sonra, E vitamini lenf yoluyla kan dolaşımına girer ve 4 ila 9 saat
sonra en yüksek plazma seviyelerine ulaşır. Kanda, E vitamini esas olarak β -lipo proteinlerine
bağlanır. Karaciğer, kalp kasları, yağ dokusu ve adrenal kortekste birikir. E vitamininin çoğu
karaciğerde veya safrada, geri kalanı idrarda atılır. Vitamin E metabolize olmadan veya çok
az oranda metabolize olarak başlıca safra yoluyla atılır.
D3 vitamini lenf yoluyla karaciğere taşınır ve burada hidroksilasyon ile biyolojik olarak aktif
hidroksi bileşiklerine dönüştürülür. 1,25 - ve 24,25 -dihidroksi-vitamin D3 oluşumu böbrekte
gerçekleşir. En yüksek biyolojik etkinlik 1,25 -dihidroksi-vitamin D3'dür (kalsitriol). Vitamin
D3 başlıca fekal yolla atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır, koyun, keçi ve atlarda bileşimde yer alan vitaminlerin eksikliğinin tedavisinde
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
At ve sığırlarda 5-10 mL, buzağılarda 2 -4 mL, koyun -keçilerde 1-2 mL, kuzu ve oğlaklarda
0.5 mL kas içi yolla uygulanır. Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla
uygulanmamalıdır. Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda sadece bir kere uygulanmalı ve
tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. Sığırlarda steril 16 G , at, koyun, keçi ve buzağılarda steril
18 G ölçü iğne tavsiye edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bulunmamaktadır.
STENMEYEN ETKİLER
Enjeksiyon bölgesinde geçici şişlik görülebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri bilinmemektedir. Diğer ürünlerle
karıştırmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı dozda uygulanırsa Vitamin D3 damarlarda kalsifikasyona neden olur. Aşırı doz
uygulamasından sonra kalsifikasyon gelişme riski yaş, yemdeki Ca/P oranı gibi çeşitli
faktörlere bağlı olarak değişir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Uygulamadan sonra sığır lar 308 gün, koyun ve keçiler 243 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. Uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan
tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Yenilebilir dokularda birikme olasılığı nedeniyle yeterli A vitamini alımı olan gıda üreten
hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde ve kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza ediniz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kazara uygulayıcının kendine enjeksiyonu halinde, Vitamin A hipervitaminozisi
muhtemeldir. Bu nedenle uygulama çok dikkatli yapılmalıdır. Ürünü kazara kendinize enjekte
etmeniz halinde derhal tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüs veya etiketini doktorunuza
gösteriniz. Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar Vitamin A’nın teratojenik etkileri
olduğunu göstermiştir. Bu nedenle bu ürün hamile kadınlar tarafından uygulanmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü imal
tarihinden itibaren 24 aydır. Açılmış ürünler ilk kullanımdan itibaren 28 gün içerisinde
tüketilmelidir.
Tıpanın ilk kullanımı takiben sığırlarda 16 G, at, koyun, keçi ve buzağılarda 18 G ölçü iğne
le; 20 mL ve 50 mL için 40 defa, 200 mL için 75 defadan fazla delinmemesi önerilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Ademaks Enjeksiyonluk Çözelti; k arton kutu içerisinde 20 mL ve 100 mL için 20 mm gri
bromobutil tip I tıpa ve mavi renk flip-off kapakla kapatılmış amber renkli tip II cam
flakonlarda, 200 mL için 32 mm gri bromobutil tip I tıpa ve mavi renk flip-off kapakla
kapatılmış amber renkli tip II cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde,
polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 14.08.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
29.06.1998-009/0824
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN VE ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ
AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. No: 32-34-36-38 Yenimahalle/ANKARA
ç ve Dış Ambalaj (20 mL) Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ADEMAKS
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Her 1 mL'de aktif madde olarak 500.000 IU Vitamin A Propiyonat, 75.000 IU Vitamin D3 ve
50 mg Vitamin E Asetat; antioksidan koruyucu olarak 5 mg Bütilhidroksitoluen (E321) ve
antimikrobiyal koruyucu olarak 25 mg Benzil Alkol (E1519) içerir.
At ve sığırlarda 5 -10 mL, buzağılarda 2 -4 mL, koyun -keçilerde 1-2 mL, kuzu ve oğlaklarda
0.5 mL kas içi yolla uygulanır. Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla
uygulanmamalıdır.
Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda sadece bir kere uygulanmalı ve tavsiye edilen doz
aşılmamalıdır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Uygulamadan sonra sığır lar 308 gün, koyun ve keçiler 243 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. Uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan
tüketimine sunulmamalıdır.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde ve kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dâhil, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü imal
tarihinden itibaren 24 aydır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ NO:
29.06.1998-009/0824
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN VE ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ:
AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. NO: 32-34-36-38 Yenimahalle/ANKARA
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
KDV DAHİL P.S.F. (sadece dış ambalaj etiketi):
ç ve Dış Ambalaj (100 mL ve 200 mL) Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ADEMAKS
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Her 1 mL'de aktif madde olarak 500.000 IU Vitamin A Propiyonat, 75.000 IU Vitamin D3 ve
50 mg Vitamin E Asetat; antioksidan koruyucu olarak 5 mg Bütilhidroksitoluen (E321) ve
antimikrobiyal koruyucu olarak 25 mg Benzil Alkol (E1519) içerir.
Hedef türlerde bileşimde yer alan vitaminlerin eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
At ve sığırlarda 5 -10 mL, buzağılarda 2 -4 mL, koyun -keçilerde 1-2 mL, kuzu ve oğlaklarda
0.5 mL kas içi yolla uygulanır. Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla
uygulanmamalıdır.
Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda sadece bir kere uygulanmalı ve tavsiye edilen doz
aşılmamalıdır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Uygulamadan sonra sığır lar 308 gün, koyun ve keçiler 243 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. Uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan
tüketimine sunulmamalıdır.
Yenilebilir dokularda birikme olasılığı nedeniyle yeterli A vitamini alımı olan gıda üreten
hayvanlarda kullanmayınız.
Aşırı dozda uygulanırsa Vitamin D3 damarlarda kalsifikasyona neden olur. Aşırı doz
uygulamasından sonra kalsifikasyon gelişme riski yaş, yemdeki Ca/P oranı gibi çeşitli
faktörlere bağlı olarak değişir.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde ve kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dâhil, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü imal
tarihinden itibaren 24 aydır. Açılmış ürünler ilk kullanımdan itibaren 28 gün içerisinde
tüketilmelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ NO:
29.06.1998-009/0824
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN VE ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ:
AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. NO: 32-34-36-38 Yenimahalle/ANKARA
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
KDV DAHİL P.S.F. (sadece dış ambalaj etiketi):
Yardımcı Maddeler
Bütilhidroksitoluen (E321)
Benzil Alkol (E1519)
Ayçiçek Yağı
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırmayınız | 