Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
BİLEŞİMİ
NOVAMEC Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya hafif sarı renkli berrak, enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml’sinde 10 mg ivermektin içerir
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
İvermektin bir avermectin türevi olup Streptomyces avermitilis’in fermentasyon ürünüdür. NOVAMEC Enjeksiyonluk Çözelti’deki ivermektin iki avermectin türevinin dengeli oranlardaki karışımıdır. Etken madde ivermektinin en az %80’i 22,23-dihidroavermectin B1a ve %20’den fazlası 22,23-dihidroavermectin B1b homologundan oluşur. İvermektin, parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar) veya nöromuskuler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI-) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; parazit felç olur ve ölür. Buna karşılık, ivermektin memeli hayvanlarda kan/beyin engelini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alan GABA-nerjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür.
NOVAMEC deri altı uygulama sonrası kolayca emilir, 2 saat ile 48 saatte pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Emilim sonrası plazma proteinlerine bağlanarak beyin ve omurilik sıvısı hariç tüm vücuda dağılır. Yağ dokularında depolanarak yavaş yavaş salındığı ve elimine edildiği için parazit türlerine göre 2-4 hafta arasında değişen kalıcı etkisi vardır.
NOVAMEC sistemik etkili olup iç ve dış parazitler tarafından parazitlerin beslenme anında alınır. İvermektinin duyarlı nematod ve artropodlarda hedeflediği ve etkilediği yer sinir sistemidir. Deri altı uygulamada maksimum plazma konsantrasyonuna erişme zamanı ortalama 1.3 gün, plazma eliminasyon yarı ömrü koyunlarda ortalama 3.5 gün, sığırlarda 8 gündür. İvermektin, organizmada yükseltgenme tepkimesine maruz kalır, sığır ve koyunlarda karaciğerde bulunan ana metabolitleri, 24-hydroxy-methyl-22,23-dihydroavermectin-B1a ve onun monosakkaridi ve B1b eşdeğerleridir. Bu metabolitler, yağ dokuda nonpolar yağ asidi ester metabolitlerine dönüşür ve ilacın vücuttan % 98 kadarı safra aracılığında dışkı ile ve % 2 kadarı da idrarla atılır.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
NOVAMEC Enjeksiyonluk Çözelti; koyun ve sığırlarda geniş etki spektrumlu endektosit olup aşağıda yazılı iç ve dış parazitlerin tedavi ve kontrolünde kullanılır.
Koyunlarda
Gastrointestinal nematodlar: Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta, Ostertagia trifurcata, Trichostrongylus axei, T.colubriformis, T.vitrinus, Cooperia curticei, Nematodirus filicollis, Nematodirus sp., Oesophagostomum columbianum, O.venulosum, Strongyloides papillosus, Chabertia ovina, Trichuris ovis
Burun kurtları : Oestrus ovis
Yara kurtları : Chrysomyia bezziana
Koyun yapağı sineği : Melophagus ovinus
Uyuz etkenleri : Psoroptes ovis,Sarcoptes scabiei var. ovis, Chorioptes ovis
Bitler : Bovicola ovis, Linognathus pedalis
Keneler : Boophilus sp.
Akciğer kıl kurtları : Dictyocaulus filaria
Sığırlarda
Gastro-intestinal nematodlar: Haemonchus placei, Ostertagia ostertagi (erginler, larval devreler, hipobiotik larvalar), O.lyrata (erginler,L4 larvalar), Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia oncophora, C.punctata, C.pectinata, Nematodirus helvetianus (erginler), N.spathiger (erginler), Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (erginler), Bunostomum phlebotomum, Trichuris sp.
Akciğer kıl kurtları :Dictyocaulus viviparus
Göz nematodları :Thelazia sp (ergin)
Deride filariosis etkenleri :Parafilaria bovicola
Yara kurtları :Chrysomyia bezziana, Cochliomyia hominivorax
Uyuz etkenleri :Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei bovis, Chorioptes bovis
Bitler :Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus,
Damalinia bovis
Myiasis etkenleri :Dermatobia hominis (larva)
Keneler (bazı tek konaklı keneler,yumuşak keneler): Boophilus sp.
Nokra etkeni sinek larvaları : Hypoderma bovis (larva), Hypoderma lineatum (larva),
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; sığır ve koyunlarda NOVAMEC Enjeksiyonluk Çözelti ‘nin farmakolojik dozu 0,2 mg (200 mcg) / kg canlı ağırlık olup, pratik doz her 50 kg canlı ağırlık için 1 ml’dir.
NOVAMEC Enjeksiyonluk Çözelti;yalnız deri altı olarak kullanılır. Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına; koyunlarda derinin gevşek olan koltuk gerisi ve koltuk altı bölgelerine tatbik edilir. 10 ml’ den daha fazla hacimdeki dozların bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmesi tavsiye olunur. Sadece deri altı enjeksiyona mahsustur. Kas içi ve damar içi yolla kullanmayınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız.
Nematod enfestasyonlarında reenfestasyona karşı; Trichostrongylus sp., Haemonchus sp. ve Cooperia sp. türleri mücadelesinde 14 gün, Ostertagia sp. ve Oesophagostomum sp. türleri için 21 gün, Dictyocaulus sp. türleri için ise 28 gün sonra ilaç uygulaması tavsiye edilir.
Hangi parazit sözkonusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.
Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilmek için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur.
Nokra mücadelesi için, nokra sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir. Hypoderma bovis larvalarının göçleri sırasında medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza, Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da ösafagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik bulgular mevcuttur.
Gebelikte kullanım: Önerilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Önerilen dozlarda herhangi bir yan etkisi yoktur.
Uygulandığı yerde hafif, lokal ve kendiliğinden geçen reaksiyonlar görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hedef hayvanlarda kullanılan diğer ilaç veya maddelerle geçimsizliğine dair bilgi yoktur.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Doz toleransı geniştir. (buzağı-kuzu en çok 5 kat, erişkinler 10-20 kat). Doz aşımında, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili belirtiler görülür. Çok yüksek dozlarda depresyon, inkordinasyon, tremor, ayağa kalkamama, paraliz görülebilir. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve koyunlarda kullanılmaz.
KONTRAENDİKASYONLARI
Kas içi ve damar içi yollarla uygulanmamalıdır. Nokra etkenlerinin omurilik göçleri ve özefagus göçleri sırasında kullanımı kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
İlaçla doğrudan temastan kaçınılmalıdır. İlaç uygulaması esnasında asepsi antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
Uygulama sonrası eller iyice yıkanmalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Atlarda ve ölüme sebep olabileceğinden Collie ırkı köpekler başta olmak üzere köpeklere uygulanmamalıdır. Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ilaç, iç ambalajı (şişesi) ile birlikte imha edilmelidir. Suda yaşayan canlılar için toksiktir. Bu sebeple ilacın su kaynaklarına karışmamasına dikkat edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-25 0C’de), orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde; 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik renksiz cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:
TARIM KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO:
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ
DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mahallesi 78067 Sokak Levent apt.Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Mahallesi Cebe Alibey Sokak No: 20 34010 Topkapı /İSTANBUL
|
