ZOFLOR Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml;
Aktif madde:
Florfenikol:………300 mg
Yardımcı maddeler:
320 mg/mL N-metil 2-pirolidon (çözücü)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel
ATC vet kodu: QJ01BA90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları f lorfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili
olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytic’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere dinreç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co rezistans gözlemlenmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg canlı ağırlık dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3.86 μg/ml maksimum plasma
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg canlı ağırlık dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu
(10 µg / mL) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / mL değerine
ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni
suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökemli solunum sistemi enfeksiyonları
Kullanım Şekli ve Dozu
Tedavi:
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak.( 16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır. Farmakokinetik çalışmalar
tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MI C90
değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk
tıpayı 15 defadan fazla delmeyiniz.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
edavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen loka l yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Doz Aşımı
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Yok
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile
veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu v e ürünle teması önlemek
çin azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün sığır ve koyunda gebelik, emzirme sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda
güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda
yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermi ştir. Sadece sorumlu
veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır ve koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde, metalik gri alüminyum flip -off kapaklı ve gri bütil kauçuk tıpalı; 50 ve
100mL ve 250 mL’ lik renksiz veya amber tip II cam flakonlarda ve renksiz veya amber renkli
polipropilen flakonlarda takdim edilmiştir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Zoleant İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12, İç Kapı No:18 Şişli/
STANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
027/0084
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
30.01.2018
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
10.09.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ZOFLOR
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Zoflor Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk
çözeltidir.
Aktif madde: Florfenikol 300 mg/mL
Yardımcı maddeler: 320 mg/mL N-metil 2-pirolidon (çözücü)
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler:
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar ça lışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili
olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytic’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere dinreç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co rezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler:
Sığırlarda 20 mg/kg canlı ağırlık dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3. 86 μg/ml maksimum plasma
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg canlı ağırlık dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu
(10 µg / mL) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / mL değerine
ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Sığır:
Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni
suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökemli solunum sistemi enfeksiyonları
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak (16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır. Farmakokinetik çalışmalar
tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MI C90
değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk
tıpayı 15 defadan fazla delmeyiniz.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt Laboratuvar
çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün sığır ve koyunda gebelik, emzirme sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda
güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda
yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermi ştir. Sadece sorumlu
veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
edavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen loka l yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir. Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz
UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile
veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu v e ürünle teması önlemek
çin azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde, metalik gri alüminyum flip -off kapaklı ve gri bütil kauçuk tıpalı; 50 ve
100mL ve 250 mL’ lik renksiz veya amber tip II cam flakonlarda ve renksiz veya amber renkli
polipropilen flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 10.09.2025
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
30.01.2018- 027/0084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ZOLEANT İLAÇ A.Ş
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12, İç Kapı No:18 Şişli/
STANBUL
ÜRECİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ
ALBAFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş
TOSB 8. Cd. No:11, Tepeören Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL PERAKENDE SATIŞ FİYATI:
ç Etiket (100 mL)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ZOFLOR
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Zoflor Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk
çözeltidir.
Aktif madde: Florfenikol 300 mg/mL
Yardımcı maddeler: 320 mg/mL N-metil 2-pirolidon (çözücü)
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları f lorfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak (16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak. Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde, metalik gri alüminyum flip -off kapaklı ve gri bütil kauçuk tıpalı; 50 ve
100mL ve 250 mL’ lik renksiz veya amber tip II cam flakonlarda ve renksiz veya amber renkli
polipropilen flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
30.01.2018- 027/0084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ZOLEANT İLAÇ A.Ş
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12, İç Kapı No:18 Şişli/
STANBUL
ÜRECİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ
ALBAFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş
TOSB 8. Cd. No:11, Tepeören Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL PERAKENDE SATIŞ FİYATI:
Dış Etiket (100 mL)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ZOFLOR
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Zoflor Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk
çözeltidir.
Aktif madde: Florfenikol 300 mg/mL
Yardımcı maddeler: 320 mg/mL N-metil 2-pirolidon (çözücü)
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar ça lışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak (16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek
doz olarak. Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde, metalik gri alüminyum flip -off kapaklı ve gri bütil kauçuk tıpalı; 50 ve
100mL ve 250 mL’ lik renksiz veya amber tip II cam flakonlarda ve renksiz veya amber renkli
polipropilen flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
30.01.2018- 027/0084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ZOLEANT İLAÇ A.Ş
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12, İç Kapı No:18 Şişli/
STANBUL
ÜRECİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ
ALBAFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş
TOSB 8. Cd. No:11, Tepeören Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL PERAKENDE SATIŞ FİYATI
Yardımcı Maddeler
N-metil 2-pirolidon (çözücü)……. 320 mg/mL
Polietilen glikol 300 (çözücü)
Propilen glikol (çözücü)
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız. | 