ENROZOL Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Enrofloksasin……….100 mg
Yardımcı maddeler:
Butil alkol (antimikrobiyal koruyucu) …30 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Berrak, hafif sarımsı renkte steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar
ATCvet kodu: QJ01MA90
5.1. Farmakodinamik özellikler
Etki şekli
Fluorokinolonların moleküler hedefi olarak DNA'nın replikasyonu ve transkripsiyonunda rol
oynayan iki esensiyal enzim tespit edilmiştir: DNA -giraz ve topoizomeraz. Hedefin
nhibisyonu, fluorokinolonların bu enzimlere non -kovalent bağlanması ile oluşur.
Replikasyon çatalları ve translasyon kompleksleri enzim -DNA-fluorokinolon kompleksinin
ötesine geçemez ve DNA ve mRNA inhibisyonu, patojenik bakterilerin konsantrasyona bağlı
hızlı ölümünü tetikler. ENROZOL aktivitesi bakterisidal olup, bu etki doza bağımlıdır.
Antibakteriyel spektrum
Enrofloksasin, terapotik dozda, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus
pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (ör: Pasteurella multocida) gibi
çoğu Gram negatif bakteri, Staphylococcus spp. (ör: St aphylococcus aureus) gibi Gram pozitif bakteri ve Mycoplasma spp.’ye etkilidir.
Direnç mekanizması ve tipleri
Fluorokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir;
- DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde değişikliğe yol açılmasına ned en olacak
şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu,
- Gram negative bakterilerde geçirgenliğin değişmesi,
- Efflux mekanizması,
- Giraz koruyucu proteinler,
- Pilazmid aracılı direnç.
Tüm mekanizmalar bakterilerin fluorokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur.
Fluorokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir. Biyoyararlanımı yüksektir
(buzağılarda yaklaşık %100’dür). Plazma proteinlerine yakl aşık %20-50 oranında bağlanır.
Enrofloksasin köpek ve gevişenlerde %40 oranında, kedilerde ise %10’dan daha az olarak
aktif metabolit olan siprofloksasine metabolize olur.
Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef dokulara plazmanın 2 -3 katı kadar dağılır.
Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya, gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera
sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır
Enrofloksasine duyarlı;
-Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ve Mycoplasma spp. suşları tarafından
meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen akut ciddi mastitis tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi
-2yaşın altındaki sığırlarda enrofloksasine duyarlı Mycoplasma bovis suşları tarafından
meydana getirilen Mycoplasma ilişkili akut artiritis tedavisi,
Koyun
Enrofloksasine duyarlı;
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
-Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisi
Keçi
Enrofloksasine duyarlı;
-Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica suşları tarafından meydana getirilen
solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
-Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisinde
kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Koruma (profilaksi) amaçlı kullanılmaz.
Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara direncin söz konusu olduğu
durumlarda kullanmayınız.
Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini
uyarması nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Büyüme dönemindeki atlarda eklem kıkırdaklarına olması muhtemel önemli zarar nedeniyle
kullanılmamalıdır.
Doz Aşımı
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi
yapılmalıdır.
Buzağı, koyun ve keçide doz aşımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Kazara aşırı doz uygulaması sonucunda kusma ve ishal gibi sindirim sis temi bozuklukları ve
sinirsel bozukluklar oluşabilir.
Doz aşımı merkezi sinir sistemi ve böbreklerde disfonksiyona neden olabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlarda ven içi uygulamada 5 gün,
deri altı uygulamada 12 gün, koyunlarda 4 gün, keçilerde 6 gün geçmeden hayvanlar
kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
koyunlardan 3, keçilerden 4 gün, sığırlardan ven içi uygulamada 3 gün, deri altı
uygulamada 4 gün boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır,
4.5. Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Profilaksi amaçlı kullanılmaz.
Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
Oral yolla 14 gün boyunca 30 mg/kg vücut ağırlığı dozunda enrofloksasin uygulanan
buzağılarda eklem kıkırdaklarında dejeneratif değişiklikler görülmüştür.
Büyüyen kuzularda tavsiye dozunda 15 gün süre ile uygulama eklem kıkırdaklarında klinik
belirti göstermeyen histolojik değişikliklere neden olur.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik
durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Enrofloksasin kı smen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından
enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürünün buzağılarda ven içi kullanımının güvenilirliği ispatlanmadığından bu yolla
kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün alkali özelliklidir. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayınız.
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini
doktorunuza gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal doku reaksiyonları meydana gelebilir. Çok seyrek olarak
sindirim sistemi bozuklukları (ishal gibi) görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir.
Çok seyrek olarak sığırlarda ven içi uygulama şok reaksiyonu ile sonuçlanabilir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanımı
Sığır
Bu ürün gebeliğin ilk çeyreğinde kullanılabilir. Ancak gebeliğin son 3 çeyreğinde kullanımı
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlıdır. Ürünün laktasyon döneminde
kullanımında sakınca yoktur.
Koyun- Keçi
Bu ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımının güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu
nedenle veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlı olarak kullanılmalıdır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Enrofloksasinin tetrasiklinler, fenikoller ve makrolid gibi antibiyotiklerle eş zamanlı
uygulaması antagonist etki meydana getirir.
Enrofloksasin, teofilinin atılımını yavaşlatması nedeniyle teofilinle birlikte uygulanmamalıdır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
Düşük doz verilmesinden kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru
hesaplanmalıdır.
Sığır
5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) günde bir kere 3 -5 gün
uygulanır. 2 yaşın altındaki sığırlarda Mycoplasma kökenli akut artiritte 5 gün uygulanır.
Yavaş ven içi veya deri altı yolla uygulanır.
Escherichia coli kaynaklı akut mastitiste 5 mg /kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg
vücut ağırlığı) yavaş ven içi günde bir kere iki gün uygulanır. İkinci doz deri altı yolla
uygulanabilir. Bu durumda kalıntı süresi deri altı uygulamaya göre belirlenir.
Bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla uygulamayınız.
Koyun-keçi
5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) günde bir kere 3 gün, deri altı
yolla uygulanır.
Bir enjeksiyon bölgesine 6 ml’den fazla uygulamayınız.
Farmasötik Özellikler
6.1. Bileşenlerin Listesi
Potasyum hidroksit
Sitrik asit
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 100 kereden fazla delinmemelidir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve gri aluminyum flip-off kapakla kapatılmış 50 ml
ve 100 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Zoleant İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI:
18/021
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
01.05.2007
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
20.10.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ENROZOL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
ENROZOL Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarımsı renkte, berrak enjeksiyonluk çözelti halinde
olup her ml' sinde 100 mg enrofloksasin ve antimikrobiyal koruyucu olarak 30 mg butil alkol
htiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler
Etki şekli
Fluorokinolonların moleküler hedefi olarak DAN’nın replikasyonu ve transkripsiyonunda rol
oynayan iki esensiyal enzim tespit edi lmiştir: DNA -giraz ve topoizomeraz. Hedefin
nhibisyonu, fluorokinolonların bu enzimlere non -kovalent bağlanması ile oluşur.
Replikasyon çatalları ve translasyon kompleksleri enzim -DNA-fluorokinolon kompleksinin
ötesine geçemez ve DNA ve mRNA inhibisyonu, patojenik bakterilerin konsantrasyona bağlı
hızlı ölümünü tetikler. ENROZOL aktivitesi bakterisidal olup, bu etki doza bağımlıdır.
Antibakteriyel spektrum
Enrofloksasin, terapotik dozda, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus
pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (ör: Pasteurella multocida) gibi
çoğu Gram negatif bakteri, Staphylococcus spp. (ör: Staphylococcus aureus) gibi Gram pozitif bakteri ve Mycoplasma spp.’ye etkilidir.
Direnç mekanizması ve tipleri
Fluorokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir;
-DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde değişikliğe yol açılmasına neden olacak
şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu,
-Gram negative bakterilerde geçirgenliğin değişmesi,
-Efflux mekanizması,
-Giraz koruyucu proteinler,
-Pilazmid aracılı direnç.
Tüm mekanizmalar bakterilerin fluorokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur.
Fluorokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.
Farmakokinetik özellikler
Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir. Biyoyararlanımı yüksektir
(buzağılarda yaklaşık %100’dür). Plazma proteinlerine yaklaşık %20 -50 oranında bağlanır.
Enrofloksasin köpek ve gevişenlerde %40 oranında, kedilerde ise %10’dan daha az olarak
aktif metabolit olan siprofloksasine metabolize olur.
Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef dokulara plazmanın 2 -3 katı kadar dağılır.
Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya, gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera
sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Sığır
Enrofloksasine duyarlı;
-Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ve Mycoplasma spp. suşları tarafından
meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen akut ciddi mastitis tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi
-2yaşın altındaki sığırlarda enrofloksasine duyarlı Mycoplasma bovis suşları tarafından
meydana getirilen Mycoplasma ilişkili akut artiritis tedavisi,
Koyun
Enrofloksasine duyarlı;
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
-Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisi
Keçi
Enrofloksasine duyarlı;
-Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica suşları tarafından meydana getirilen
solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
-Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
-Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisinde
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
Düşük doz verilmesinden kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru
hesaplanmalıdır.
Sığır
5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) günde bir kere 3 -5 gün
uygulanır. 2 yaşın altındaki sığırlarda Mycoplasma kökenli akut artiritte 5 gün uygulanır.
Yavaş ven içi veya deri altı yolla uygulanır.
Escherichia coli kaynaklı akut mastitiste 5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg
vücut ağırlığı) yavaş ven içi günde bir kere iki gün uygulanır. İkinci doz deri altı yolla
uygulanabilir. Bu durumda kalıntı süresi deri altı uygulamaya göre belirlenir.
Bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla uygulamayınız.
Koyun-keçi
5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) günde bir kere 3 gün, deri altı
yolla uygulanır. Bir enjeksiyon bölgesine 6 ml’den fazla uygulamayınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Profilaksi amaçlı kullanılmaz.
Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
Oral yolla 14 gün boyunca 30 mg/kg vücut ağırlığı dozunda enrofloksasin uygulanan
buzağılarda eklem kıkırdaklarında dejeneratif değişiklikler görülmüştür.
Büyüyen kuzularda tavsiye dozunda 15 gün süre ile uygulama eklem kıkırdaklarında klinik
belirti göstermeyen histolojik değişikliklere neden olur.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nede niyle diğer
kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik
durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Enrofloksasin kısmen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından
enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürünün buzağılarda ven içi kullanımının güvenilirliği ispatlanmadığından bu yolla
kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım:
Sığır
Bu ürün gebeliğin ilk çeyreğinde kullanılabilir. Ancak gebeliğin son 3 çeyreğinde kullanımı
veteriner hekimi n fayda/risk değerlendirmesine bağlıdır. Ürünün laktasyon döneminde
kullanımında sakınca yoktur.
Koyun- Keçi
Bu ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımının güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu
nedenle veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlı olarak kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
Enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal doku reaksiyonları meydana gelebilir. Çok seyrek olarak
sindirim sistemi bozuklukları (ishal gibi) görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir.
Çok seyrek olarak sığırlarda ven içi uygulama şok reaksiyonu ile sonuçlanabilir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Enrofloksasinin tetrasiklinler, fenikoller ve makrolid gibi antibiyotiklerle eş zamanlı
uygulaması antagonist etki meydana getirir.
Enrofloksasin, teofilinin atılımını yavaşlatması nedeniyle teofilinle birlikte uygulanmamalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Doz aşım ında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi
yapılmalıdır. Buzağı, koyun ve keçide doz aşımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Kazara aşırı doz uygulaması sonucunda kusma ve ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları ve
sinirsel bozukluklar oluşabilir. Doz aşımı merkezi sinir sistemi ve böbreklerde disfonksiyona
neden olabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlarda ven içi uygulamada 5 gün,
deri altı uygulamada 12 gün, koyunlarda 4 gün, keçilerde 6 gün geçmeden hayvanlar
kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
koyunlardan 3, keçilerden 4 gün, sığırlardan ven içi uygulamada 3 gün, deri altı
uygulamada 4 gün boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
Koruma (profilaksi) amaçlı kullanılmaz.
Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara direncin söz konusu olduğu
durumlarda kullanmayınız.
Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini
uyarması nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Büyüme dönemindeki atlarda eklem kıkırdaklarına olması muhtemel önemli zarar nedeniyle
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Bu ürün alkali özelliklidir. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayınız.
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini
doktorunuza gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 100
kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve gri aluminyum flip -off kapakla kapatılmış 50 ml
ve 100 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde
satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.10.2025
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
01.05.2007-18/021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
ZOLEANT İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
ç ve Dış Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ENROZOL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Her ml’si 100 mg Enrofloksasin ve antimikrobiyal koruyucu olarak 30 mg butil alkol içerir.
Koyun-keçilerde 1 ml/20 kg vücut ağırlığı deri altı yolla ve uygulanır.
Sığırlarda ise 1 ml/20 kg vücut ağırlığı yavaş ven içi veya deri altı yolla uygulanır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlarda ven içi uygulamada S gün,
deri altı uygulamada 12 gün, koyunlarda 4 gün, keçilerde 6 gün geçmeden hayvanlar
kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
koyunlardan 3, keçilerden 4 gün, sığırlardan ven içi uygulamada 3 gün, deri altı
uygulamada 4 gün boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kullanılmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 100
kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
01.05.2007-18/021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI: ZOLEANT İLAÇ A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA: ALBAFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
KDV Dahil PSF: (Dış Etiket İçin) | 