TENALINE LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Tenaline LA, sarı yada turuncu-kahverengi berrak enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml'sinde,

Oksitetrasiklin 200.000 IU (200 mg)
Eksipiyan qsp 1.00 ml içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Tetrasiklin grubundan olan oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalardaki 30S ribozomal alt ünitesine bağlanarak aktivite göstermektedir. Ribozoma bağlandıktan sonra amino-asil-tRNA'nın mRNA molekülü / ribozom kompleksine bağlanmasına engel olur. Bu yolla bakterinin protein sentezini bozarak etkisini gösterir. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir;

Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Eıysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp. Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve bazı Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma'lara etkisi iyi derecededir.

Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz.

Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerob bakterilerden Clostridium sp.' ye etkisi değişkendir.

Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Tenaline LA, ruminantlarda IM enjeksiyonundan sonra çok iyi ve hızlı emilmektedir. Uygulamanın ilk 15 dakikasından itibaren plazma düzeyleri duyarlı bakterilerin MIC (Minimum İnhibitör Konsantrasyonu) düzeylerinden daha yüksektir ve 3 gün boyunca etkili konsantrasyonlarını korumaktadır. Sığırdaki pik plazma konsantrasyonlarına (4,5 mcg/ml) 4-8 saatte ulaşılır. Vücutta homojen olarak dağılır; ruminantlarda özellikle akciğer, uterus, konjunktiva ve ayak dokularında etkili konsantrasyonlara kolayca ulaşır; başlıca idrarla, biyotransformasyona uğramadan atılır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte sarı yada gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tetrasiklinler infüzyon sıvıları ile dilüe edildiklerinde etkinliklerini kaybederler. Betalaktam ve aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler, metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glikonat, kloromfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.

Flakon açıldıktan sonra hava ile temas eden ürünün rengi koyulaşabilir, ancak ilacın etkinliğinde azalma olmaz.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 28 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığır, koyun ve keçilerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) boyunca elde edilen koyun, keçi ve inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek, koyun ve keçilere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.

Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50, 100 ve 250 ml'lik bal renkli cam flakon ve 50, 100 ve 250 ml'lik çok katmanlı plastik flakonlarda, karton kutu içinde piyasaya sunulmuştur.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.06.2004

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 11.09.1998 - 6/589

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale 10, av. de La Ballastiere - 33500 Libourne - Fransa