Mectinol

Mectinol
Veteriner Endektosit

Bileşimi

Her ml:
Aktif madde:
vermektin…….10 mg

Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız

Farmasötik Şekil

Enjeksiyonluk çözelti

Farmakolojik Özellikleri

Farmakoterapotik grup: Endektositler
ATCvet kodu: QP54AA01

5.1 Farmakodinamik özellikler

vermektin bir makrosiklik lakton derivatifidir ve sinir iletilerini inhibe ederek etki gösterir.
Parazitlerde glutamat geçişli klorid iyon kanallarına yüksek bir seçicilikle bağlanır, bunun
sonucu olarak hücre membranlarının klor id iyonlarını geçirgenliği artar, sinir veya kas
hücrelerinde hiperpolarizasyon sonucu felç ve sonunda ölüm gerçekleşir. Bu sınıf bileşikler,
GABA gibi nörotransmitterlerin geçiş kanallarından ligand geçişli klorid kanalları ile
etkileşime girer. Memeliler de güvenilirliği, memeli hücrelerinde glutamat geçişli klorid
kanallarının olmaması nedeniyledir. Makrosiklik laktonlar memelilerde ligand geçişli klorid
kanallarına düşük affinite gösterir ve kan beyin bariyerini kolaylıkla geçemezler.

5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda uygulamayı takiben plazma pik seviyesine (Cmax:51 ng/ml) 43 saatte ulaşır,
yarılanma ömrü 129 saattir (AUC: 7398 ng h/ml).
Koyunlarda uygulamayı takiben plazma pik seviyesine (Cmax:14 ng/ml) 202 saatte ulaşır,
yarılanma ömrü 380 saattir (AUC: 4686 ng h/ml).
vermektinin sadece %2 si idrarla atılır, esas atılım yolu gaitadır. Uygulamadan sonra en
yüksek karaciğer ve yağ dokuda, en az ise beyinde bulunur.
Sığırlardaki residüel antiparazitik etkisi, uzun yarılanma ömrü ve proteinler e %90 oranında
bağlanması nedeniyledir.

Kullanım Sahası / Endikasyonları

Sığır
Aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır.

- Gastrointestinal nematodlar:
Ostertagia ostertagi (erişkin; L3 larva; L4 larva, hipobiosis dahil)
Ostertagia lyrata (erişkin ve L4 larva)
Haemonchus placei (erişkin; L3 ve L4 larva)
Trichostrongylus spp. ( erişkin, L4 larva)
Cooperia spp. (erişkin ve L4 larva)
Oesophagostomum radiatum (erişkin; L3 ve L4 larva)
Nematodirus spp. (erişkin)
Bunostomum phlebotomum (erişkin; larva L3 ve L4)
Strongyloides papillosus (erişkin)
Trichuris spp.(erişkin)
Toxocara vitulorum (erişkin)

- Akciğer nematodları (erişkin ve 4. Aşama larva):
Dictyocaulus viviparus

- Deri altı nematod:
Parafilaria Bovicola (erişkin)

- Göz nematodu
Thelazia spp. (erişkin)

-Nokra etkenleri (larval aşama):
Hypoderma bovis
H. lineatum

Dermatobia hominis
Chrysomya bezziana

Uyuz:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis

Bit:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus

Kene:
Ornithodorus savignyi
Boophilus microplus
Boophilus decoloratus

vermektin, Damalinia bovis ve Chorioptes bovis kontrolünde kulla nılabilir ancak tam bir
eliminasyon mümkün olmayabilir.
Bu ürünün tavsiye edilen dozda kullanımı, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia
pectinata ve Trichostrongylus axei için 14 gün, Ostertagia ostertagi ve Oesophagostomum
radiatum için 21 gün, Dictyocaulus viviparus için 28 gün boyunca re-enfeksiyonu önleyebilir.
Tedavinin zamanlaması, epidemiyolojik faktörlere ve işletmenin özelliklerine göre değişebilir.
Uygulama programı veteriner hekim tarafından değerlendirilmelidir.
Sürekli etki için, meraya çıkan hayvanlarda meraya çıkıştan sonraki 3, 8 ve 13. haftalarda
uygulama yapılması, tüm hayvanların tedavi edilmesi tavsiye edilir.

Koyun
Aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır.
- Gastrointestinal nematodlar:
Haemonchus contortus (erişkin, L3 larva (hipobiosis dahil) ve L4 larva)
Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta (erişkin, larva L3 (hipobiosis dahil) ve larva L4)
Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata (erişkin ve larva L4)
Trichostrongylus axei (erişkin)
Trichostrongylus colubriformis (erişkin, larva L3 ve L4)
Trichostrongylus vitrinus (erişkin)
Cooperia curticei (erişkin ve larva L4)
Oesophagostomum columbianum (erişkin, L3 ve L4 larva)
Oesophagostomum venulosum (erişkin)
Nematodirus filicollis (erişkin ve L4 larva)
Nematodirus spathiger (erişkin, L3 ve L4 larva)
Strongyloides papillosus (erişkin, L3 ve L4 larva)
Trichuris ovis (erişkin)
Chabertia ovina (erişkin, L3 ve L4 larva)

- Akciğer nematodları :

Dictyocaulus filaria (erişkin ve L4 larva)

Protostrongylus rufescens (erişkin)

- Uyuz:
Psoroptes communis var. ovis*
Sarcoptes scabiei
Psorergates ovis

*Tek bir enjeksiyon Psoroptes communis var. ovis sayısını önemli ölçüde azaltır ve genellikle
uyuzun klinik belirtilerinin çözülmesine yol açar. Canlı akarların tamamen yok edilmesi için 7
gün arayla iki enjeksiyon yapılır.

- Burun nematodları:
Oestrus ovis (tüm larval aşamalar)

- Bit
Melophagus ovinus

Kullanım Şekli ve Dozu

Psoroptes ovis tedavisi hariç tek doz olarak uygulanır.
Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir.
Dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir.
Sürü tedavisi uygulanacaksa aşırı veya düşük dozdan kaçınmak için hayvanlar uygun ş ekilde
gruplanmalıdır.
slak veya kirli hayvanlara uygulama tavsiye edilmez.

Sığır
Dozaj: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram
vermektin)
Uygulama: Omuz bölgesinin önüne veya arkasına, aseptik tekniğe uygun şekilde deri altı
uygulanır. Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½ inch) iğne tavsiye edilir.

Koyun
Dozaj: Her 25 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram
vermektin)
Uygulama: Sindirim sistemi nematodları, akciğer kıl kurtları ve burun nematodu için aseptik
önlemlere uyarak tek enjeksiyon şeklinde deri altı uygulanır. Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½
nch) iğne tavsiye edilir.
Psoroptes ovis tedavisinde 7 gün ara ile iki doz uygulanır. Enjeksiyonlar farklı bö lgeye
yapılmalıdır.
20 kg’dan hafif kuzularda her 5 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml ürün uygulanır. Bu hayvanlarda
0.1 ml ürün verebilen enjektörler tavsiye edilir.

İstenmeyen / Yan Etkiler

Bazı hayvanlarda derialtı uygulamadan sonra rahatsızlık oluşabilir. Sığırlarda bu durum
atlama ve yuvarlanma şeklinde kendini gösterir. Davranışlar genellikle uygulamadan 15
dakika sonra normale döner. Enjeksiyon bölgesinde katılaşma ve şişme görülebilir. Bu
reaksiyonlar geçicidir ve 1-4 hafta içerisinde kaybolur.
Çok seyrek olarak alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlara ataksi,
konvulziyon ve/veya tremor gibi sinirsel belirtiler de eşlik edebilir.

Doz Aşımı

Sığırlarda i vermektin toksikasyonunun klinik semptomları ataksi ve depresyondur (tavsiye
dozunun 20 katı uygulamada) . Antidotu yoktur. Aşırı doz halinde semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Tavsiye dozunun 3 katı kadar uygulamalarda toksisiteye ilişkin belirti
görülmemiştir. Tavsiye dozunun 100 katı uygulamada domuzlarda ölümle sonuçlanmayan
ataksi, bilateral midriasis, dispne ve somnolans hali görülmüştür.
Koyunlarda aşırı doz ataksi ve depresyona neden olabilir. Tavsiye dozunun iki katı
uygulamada sistemik bir toksik etki görülmemiştir. Aşırı doz uygulama halinde semptomatik
tedavi uygulanabilir.

Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 49, koyunlar 42 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt eld e edilen koyun ve
neklerde kullanılmaz. Sütü insan tüketimine sunulacak gebe inek ve koyunlarda
doğuma 60 gün kalan süre içerisinde kullanılmaz.

Kontrendikasyonlar

Ven içi ve kas içi yolla uygulanmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Muhtemel ciddi yan etkiler nedeniyle kedi ve köpeklerde kullanılmaz.

Özel Uyarılar

Direnç gelişmesi ve dolayısıyla tedavinin başarısızlıkla sonuçlanması riski nedeniyle
aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır.
- Aynı grup antihelmintiklerin belirli bir süre içerisinde çok sık ve tekrarlayan dozda
kullanılması,
- Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yan lış uygulanması, uygulama
cihazının yanlış miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şekilde kalibresiz olması gibi
nedenlerle, verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanması.

Antihelmintiklere dirençten şüphelenildiği durumlarda, uygun testlerle ileri araştırmalar
uygulanmalıdır (dışkıda yumurta sayısı azalım testi (FECRT) gibi). Verilerin özel bir
antihelmintiğe karşı direnç geliştiğini göstermesi durumunda, farklı bir farmakolojik sınıfa ve
etki şekline sahip başka bir ürün kullanılmalıdır.
vermektinin de dahil olduğu makrosiklik laktonlara koyunlarda Teladorsagia, kuzularda
Ostertagia circumcinta, sığırlarda Ostertagia ostertagi ve Cooperia etkenlerinde direnç rapor
edilmiştir. Bu nedenle bu ürün, bölgesel (çiftlik veya daha geniş düz eyde) epidemiyolojik
duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
Klinik olarak iyileşme görülse bile, tüm etkenlerin elimine edilem emesi nedeniyle,
koyunlarda psor optik uyuzun tedavisinde tek doz tavsiye edilmez. Psor optis ovis yüksek
derecede bulaşıcı bir dış parazittir. Tedaviden sonra, etkenlerin 15 gün daha yaşayabilmesi
nedeniyle, tedavi edilen hayvanların re -enfestasyona maruz kalmaması için gerekli özen
gösterilmelidir. Enfekte koyunlarla temas halindeki tüm hayvanların tedavi edilmesi
önemlidir. Tedavi edilen hayvanlar ile edilmemiş hayvanlar arasındaki teması, son tedaviden
en az 7 gün süre ile engellenmelidir.
vermektin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığından, düşük plazma protein
seviyesi ile seyreden hastalıkları veya beslenme bozuklu kları olan hayvanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.

Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilmeyebilir. Köpeklerde, özellikle Collies,
Bobtails, Old English Sheepdogs ve yakın veya çapraz ırklarda ve aynı zamanda
kaplumbağalarda, ölümle sonuçlanan intolerans olayları rapor edilmiştir.
Akciğer kılkurdu aşıları ile combine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün
uygulanacaksa, aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
Nematod yumurtalarının atılımı, tedaviden sonra bir süre daha devam edebilir.
Sığırlarda, yemek borusu ve omurgadaki Hypoderma larvalarının ölümünden kaynaklanan
kincil reaksiyonlardan kaçınmak için, ürünün nokra sineklerinin son aşamasında, bu
bölgelere ulaşmasından önce uygulanması tavsiye edilir. Hypoderma lineatumun peri özafagal dokuda ölmesi salivasyon ve timpaniye neden olabilir. Hypoderma bovisin, spinal
kanalda iken ölümü paresis veya paralizise neden olabilir.

Her kullanımdan önce flakonu temizleyiniz.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü uygulama sırasında, sigara da dahil hiç bir şey tüketmeyiniz. Kullanımdan sonra elleri
yıkayınız.
Enjeksiyon bölgesinde irritasyona ve ağrıya neden olduğundan, kazara enjeksiyonun
önlenmesi için gerekli önlemleri alınız. Kazara kendine enjeksiyon halinde ürün etiket ve
prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz. Ürünle temas etmeyiniz. Temas halinde bölgeyi
bol su ve sabunla yıkayınız. Göze temas halinde bol akan sui le gözü yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir. Sığırların, tedaviden
sonraki 14 gün içerisinde havuzlara, derelere veya hendeklere doğrudan erişimi olmamalıdır.
Sürekli veya t ekrarlanan kullanımdan ötürü, gübre böcekleri üzerinde uzun vadeli etkileri
hmal edilemez. Bu nedenle, bir mevsim döneminde bir otlakta yapılan tedavilerin
tekrarlanması yalnızca veteriner hekimin tavsiyesiyle yapılmalıdır.

Gebelik / Laktasyon

Bu ürün gebe sığır ve koyunlarda kullanılabilir. Laktasyonda kullanımla ilgili detaylı bilgi
çin 4.3 ve 4.11 bölümlerine bakınız. Ürünün fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.

4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Akciğer kılkurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün
uygulanacaksa, aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.

Hedef Tür

Sığır, koyun

Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:48 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

6.4 Muhafaza şartları
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve
buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında saklanmalıdır. İlk kullanımdan itibaren, asepsi antisepsi kurallarına uyulmak ve belirtildiği şeklide muhafaza edilmek koşulu ile 28 gün
etkisini korur. Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şişe : Tip 1 Beyaz Cam Şişe
Şişe hacmi : 50, 100, 250 ml
Kapak : 20 mm flip-off mavi kapak

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

BALIKLAR VE AKUATİK YAŞAM İÇİN ÇOK YÜKSEK DERECEDE ZEHİRLİDİR.
Ürün veya kullanılmış ürün kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere
kesinlikle atılmamalıdır.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT GIDA ÜRETİM SAN. VE TİC. A.Ş Gürpınar Mah. Hilal Sok.
No:2 Kat:5 Beylikdüzü/İstanbul

8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029/0064

9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
18.12.2020

10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
22.06.2023

Yardımcı Maddeler

Gliserol Formal
Propilen Glikol

Geçimsizlikler

Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.