Mectinol Go Enjeksiyonluk çözelti
Veteriner Endektosit
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
vermektin…….10 mg
Klorsulon……….100 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Endektositler, ivermektin kombinasyonları
ATCvet kodu: QP54AA51
5.1 Farmakodinamik özellikler
vermektin bir makrosiklik lakton derivatifidir ve sinir iletilerini inhibe ederek etki gösterir.
Parazitlerde glutamat geçişli klorid iyon kanallarına yüksek bir seçicilikle bağlanır, bunun
sonucu olarak hücre membranlarının klorid iyonlarını geçirgenliği artar, sinir veya kas
hücrelerinde hiperpolarizasyon sonucu felç ve sonund a ölüm gerçekleşir. Bu sınıf bileşikler,
GABA gibi nörotransmitterlerin geçiş kanallarından ligand geçişli klorid kanalları ile
etkileşime girer. Memelilerde güvenilirliği, memeli hücrelerinde glutamat geçişli klorid
kanallarının olmaması nedeniyledir. Mak rosiklik laktonlar memelilerde ligand geçişli klorid
kanallarına düşük affinite gösterir ve kan beyin bariyerini kolaylıkla geçemezler.
Klorsulon bir sülfonamiddir. Hızlıca kan dolaşımına girer. Erişkin F. hepatica’da, ana enerji
kaynağı olan glikolitik yolda rol alan enzimleri inhibe ederek öldürücü etki gösterir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Tedavi dozunda deri altı uygulamadan sonra ivermektin plazma pik yoğunluğa (Cmax: 65.80
ng/ml) 1 -2 gün sonra, klorsulon (Cmax: 2.58 μg /ml) yaklaşık 8 saat sonra ulaşır. Yarılınma
ömürleri ivermektin için yaklaşık 3,79 gün, klorsulon için 3,58 gündür.
vermektinin sadece %2 si idrarla atılır, esas atılım yolu gaitadır. Uygulamadan sonra en yüksek
karaciğer ve yağ dokuda, en az ise beyinde bulunur.
Sığırlardaki residüel antiparazitik etkisi, uzun yarılanma ömrü ve proteinlere %90 oranında
bağlanması nedeniyledir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır.
- Gastrointestinal nematodlar:
Ostertagia ostertagi (erişkin; L3 larva; L4 larva, hipobiosis dahil)
Ostertagia lyrata (erişkin ve L4 larva)
Haemonchus placei (erişkin; L3 ve L4 larva)
Mecistocirrus digitatus (erişkin)
Trichostrongylus spp. ( erişkin, L4 larva)
Cooperia spp. (erişkin L3 ve L4 larva)
Oesophagostomum radiatum (erişkin; L3 ve L4 larva)
Nematodirus spp. (erişkin)
Bunostomum phlebotomum (erişkin; larva L3 ve L4)
Strongyloides papillosus (erişkin)
Trichuris spp.(erişkin)
Toxocara vitulorum (erişkin, L3 ve L4 larva)
- Akciğer nematodları (erişkin ve 4. Aşama larva):
Dictyocaulus viviparus
- Deri altı nematod:
Parafilaria Bovicola (erişkin)
- Göz nematodu
Thelazia spp. (erişkin)
Nokra etkenleri (larval aşama):
Hypoderma bovis
H. lineatum
Dermatobia hominis
Chrysomya bezziana
Uyuz:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Bit:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Kene
Ornithodorus savignyi
Boophilus microplus
Karaciğer trematodu:
Fasciola hepatica (erişkin)
Fasciola gigantica (erişkin)
vermektin, Damalinia bovis ve Chorioptes bovis kontrolünde kulla nılabilir ancak tam bir
eliminasyon mümkün olmayabilir.
Bu ürünün tavsiye edilen dozda kullanımı, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia
pectinata ve Trichostrongylus axei için 14 gün, Ostertagia ostertagi ve Oesophagostomum
radiatum için 21 gün, Dictyocaulus viviparus için 28 gün boyunca re-enfeksiyonu önleyebilir.
Tedavinin zamanlaması, epidemiyolojik faktörlere ve işletmenin özelliklerine göre değişebilir.
Uygulama programı veteriner hekim tarafından değerlendirilmelidir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tek doz olarak uygulanır.
Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Dozajlama
cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir.
Sürü tedavisi uygulanacaksa aşırı veya düşük dozdan kaçınmak için hayvanlar uygun şekilde
gruplanmalıdır.
slak veya kirli hayvanlara uygulama tavsiye edilmez.
Dozaj: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram ivermektin
ve 2 mg klorsulon)
Uygulama: Omuz bölgesinin önüne veya arkasına, aseptik tekniğe uygun şekilde deri altı
uygulanır. Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½ inch) iğne tavsiye edilir. 10 ml’den fazla dozlar
bölünerek verilmelidir.
5 ºC’nin altında artan viskozite nedeniyle ürünün uygulanması zorlaşabilir. Ürünün yaklaşık 15
ºC’ye ısıtılması ile bu sorun ortadan kalkar. Diğer enjeksiyonluk ürünlerle kullanılacaksa farklı
enjeksiyon bölgeleri seçilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bazı hayvanlarda derialtı uygulamadan sonra rahatsızlık oluşabilir. Sığırlarda bu durum atlama
ve yuvarlanma şeklinde kendini gösterir. Davranışlar genellikle uygulamadan 15 dakika sonra
normale döner. Enjeksiyon bölgesinde katılaşma ve şişme görülebilir. Bu reaksiyonlar geçicidir
ve 1-4 hafta içerisinde kaybolur.
Doz Aşımı
vermektin toksikasyonunun klinik semptomları ataksi ve depresyondur (tavsiye dozunun 20
katı uygulamada) . Antidotu yoktur. Aşırı doz halinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Tavsiye dozunun 25 katı uygulamada enjeksiyon bölgesinde lezyonlar (nekroz, ödem, fibrozis
ve yangı) görülmüştür.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. Gebe ineklerde doğumdan önceki 60
gün içerisinde kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Damar içi ve kas içi yolla uygulanmaz. Bu ürün sadece sığırlarda kullanım içindir. Muhtemel
ciddi yan etkiler nedeniyle diğer türlerde ve özellikle kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Direnç gelişmesi ve dolayısıyla tedavinin başarısızlıkla sonuçlanması riski nedeniyle aşağıdaki
uygulamalarda kaçınılmalıdır.
- Aynı grup antihelmintiklerin belirli bir süre içerisinde çok sık ve tekrarlayan dozda
kullanılması,
- Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması, uygulama cihazının
yanlış miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şekilde kalibresiz olması gibi nedenlerle,
verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanması.
Antihelmintiklere dirençten şüphelenildiği durumlarda, uyg un testlerle ileri araştırmalar
uygulanmalıdır (dışkıda yumurta sayısı azalım testi (FECRT) gibi). Verilerin özel bir
antihelmintiğe karşı direnç geliştiğini göstermesi durumunda, farklı bir farmakolojik sınıfa ve
etki şekline sahip başka bir ürün kullanılmalıdır.
vermektinin de dahil olduğu makrosiklik laktonlara koyunlarda Teladorsagia, kuzularda
Ostertagia circumcinta, sığırlarda Ostertagia ostertagi ve Cooperia etkenlerinde direnç rapor
edilmiştir. Bu nedenle bu ürün, bölgesel (çiftlik veya daha geniş düzeyde) epidemiyolojik
duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilmeyebilir. Köpeklerde, özellikle Collies,
Bobtails, Old English Sheepdogs ve yakın veya çapraz ırklarda ve aynı zamanda
kaplumbağalarda, ölümle sonuçlanan intolerans olayları rapor edilmiştir.
Akciğer kılkurdu aşıları ile combine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa,
aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
Nematod yumurtalarının atılımı, tedaviden sonra bir süre daha devam edebilir.
Sığırlarda, yemek borusu ve omurgadaki Hypoderma larvalarının ölümünden kaynaklanan
kincil reaksiyonlardan kaçınmak için, ürünün nokra sineklerinin son aşamasında, bu bölgelere
ulaşmasından önce uygulanması tavsiye edilir. Hypoderma lineatumun peri -özafagal dokuda
ölmesi salivasyon ve timpaniye neden olabilir. Hypoderma bovisin, spinal kanalda iken ölümü
paresis veya paralizise neden olabilir.
Her kullanımdan önce flakonu temizleyiniz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü uygulama sırasında, sigara da dahil hiç bir şey tüketmeyiniz. Kullanımdan sonra elleri
yıkayınız. Enjeksiyon bölgesinde irritasyona ve ağrıya neden olduğundan, kazara enjeksiyonun
önlenmesi için gerekli önlemleri alınız. Kazara kendine enjeksiyon halinde ürün etiket ve
prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz. Ürünle temas etmeyiniz. Temas halinde bölgeyi
bol su ve sabunla yıkayınız. Göze temas halinde bol akan su ile gözü yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir. Sığırların, tedaviden
sonraki 14 gün içerisinde havuzlara, derelere veya hendeklere doğrudan erişimi olmamalıdır.
Sürekli veya tekrarlanan kullanımdan ötürü, gübre böcekleri üzerinde uzun vadeli etkileri ihmal
edilemez. Bu nedenle, bir mevsim döneminde bir otlakta yapılan tedavilerin tekrarlanması
yalnızca veterinerin tavsiyesiyle yapılmalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Bu ürün gebe sığırlarda kullanılabilir. Laktasyonda kullanımla ilgili detaylı bilgi için 4.3 ve
4.11 bölümlerine bakınız. Ürünün fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Akciğer kılkurdu aşıları ile combine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa,
aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 50ml,100ml ve 250 ml’lik ticari formlar için 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 50 ml, 100 ml
ve 250 ml’lik ticari formlar için 36 aydır. Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında saklandığında raf ömrü 28
gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
50 ml ve 100 ml’lik ürün tip I şeffaf cam şişelerde 20 mm gri bromobutil tıpa, 20 mm mavi flip
off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur. 250 ml’lik ürün tip I şeffaf cam şişelerde
32 mm gri bromobutil tıpa, 32 mm mavi flip-off kapak ile satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
BALIKLAR VE AKUATİK YAŞAM İÇİN ÇOK YÜKSEK DERECEDE ZEHİRLİDİR. Ürün
veya kullanılmış ürün kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle
atılmamalıdır.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
GÜNEŞLİ Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürt. San. ve Tic. A.Ş Gürpınar Mah. Hilal Sok. No:2
Kat:5 Beylikdüzü/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0032
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
21.09.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
05.07.2023
Yardımcı Maddeler
Gliserol Formal
Propilen Glikol (k.m)
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 