VETENROSİD DOG Oral Tablet
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her tablet
Aktif madde:
Enrofloksasin………………...150 mg
Yardımcı maddeler:
Karmoisin lake (E122)……….0,8 mg (Boyar madde)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Pembe renkli, iki tarafı çentikli, yuvarlak oral tablet
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Florokinolonlar
ATCvet kodu: QJ01MA90
5.1. Farmakodinamik özellikler
Etki mekanizması: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı olarak birçok gram -pozitif ve
gram-negatif bakteriye ve Mycoplasma’lara karşı etkili sentetik, üçüncü kuşak florokinolon
grubu geniş spektrumlu antimikrobiyal, bakterisidaldir. Antimikrobiyaller arasında
kinolonların etki mekanizması özeldir; başlıca, replikasyon sırasında bakteriyel DNA’nın
süpersarımını kontrol etmekten sorumlu bir enzim olan bakteriyel DNA girazı inhibe etme
rolünü üstlenirler. DNA replikasyonu ve transkripsiyonunda başlıca gerekli olan iki enzim;
DNA giraz ve topoizomeraz IV, florokinolonların moleküler hedefi olarak belirlenmiştir.
DNA’nın topolojik durumunu, reaksiyonları ayırarak ve yeniden mühürleyerek (kapatarak)
hafifleştirir. Başlangıçta, DNA çift heliksinin her iki ipliği de bölünür. Daha sonra, bu aradan
DNA’nın uzak bir parçası, iplikler yeniden mühürlenmeden geçer. Hedef inhibisyona;
DNA’nın bölündüğü, fakat her iki ipliğin de enzimlere kovalent olarak bağlı kaldığı bu sıralı
reaksiyonların bir ara aşamasına florokinolon moleküllerinin kovalent olmayan bağlanması
sebep olur. Çatalların replikasyonu ve translasyona ait kompleksler, bu tür enzim -DNAflorokinolon komplekslerinin ilerisine devam edemez. DNA ve mRNA sentezinin
nhibisyonu, patojenik bakterilerin çabuk, ilaç konsantrasyonuna bağlı öldürülmesiyle
sonuçlanan olayları tetikler. Florokinolonlar sabit fazdaki bakterilere karşı da fosfolipid hücre
duvarının geçirgenliğini değiştirerek etkirler. Antibakteriyel spektrum: Enrofloksasin birçok
gram-negatif bakteriye, gram -pozitif bakterilere ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkindir. İn
vitro duyarlılık Escherichia coli , Pasteurella multocida ve Avibacterium (Haemophilus)
paragallinarum gibi gram -negatif bakteri türlerinin, ayrıca Mycoplasma gallisepticum ve
Mycoplasma synoviae’nın suşlarında gözükmüştür. Direncin tipleri ve mekanizmaları:
Florokinolonlara direncin beş kaynaktan çıktığı rapor edilmiştir; (1) DNA giraz ve/veya
topoizomeraz IV için kodlama yapan genlerde, nokta mutasyon sonucu ilgili enzimde
değişikliklerin şekillenmesi, (2) gram-negatif bakterilerdeki ilaç geçirgenliğinde değişiklikler,
(3) eflüks mekanizmaları, (4) plazmid aracılı direnç ve (5) girazdan koruyucu proteinler.
Bütün bu mekanizmalar florokinolonlara karşı bakterilerde azalmış duyarlılığa neden olur.
Florokinolon grubu antimikrobiyaller içerisinde çapraz-direnç yaygındır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir. Biyoyararlanımı yüksektir. Oral
uygulamadan sonra aktif maddenin maksimum konsantrasyonuna 1 saat sonra ulaşılır. Plazma
proteinlerine yaklaşık %20-50 oranında bağlanır. Enrofloksasin %40 oranında aktif metabolit
olan siprofloksasine metabolize olur. Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef
dokulara plazmanın 2 -3 katı kadar dağılır. Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya,
gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif
metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Köpeklerde enrofloksasine duyarlı gram pozitif ve gram negatif (Escherichia coli, Pasteurella
spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp.) bakterilerin yol açtığı sindirim, solunum,
ürogenital sistem, otitis eksterna, deri ve yara enfeksiyonlarının tedavisinde tek veya kombine
olarak kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Köpeklerde hızlı büyüme sürecinde eklem kıkırdaklarına olabilecek zararlı etkileri nedeniyle,
küçük cüsseli ırklarda 8 ay, büyük cüsseli ırklarda 1 yaş, daha büyük ırklarda 18 ayın
altındaki köpeklerde kullanılmamalıdır. Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi
birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Epileptik veya nöbet hikâyesi olan
hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle kullanılmamalıdır.
Karaciğer ve böbrek yetersizliği olan hayvanlarda kullanımı kontrendikedir. Muhtemel çapraz
direnç nedeniyle diğer florokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda
kullanmayınız. Koruma (Proflaksi) amaçlı kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir. Enrofloksasin kısmen böbrekler
yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından enrofloksasinin yavaş atılacağı göz
önünde bulundurulmalıdır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Merkezi sinir sistemi rahatsızlığı bulunan hayvanlarda
kullanmayınız. Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate
alınmalıdır. Bu ürünün prospektüsünde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Florokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf
cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak
kullanılmalıdır. Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test
sonuçlarına göre kullanınız.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız. Kullanımdan
sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven
kullanınız. Florokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Tabletlerin
kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alın ve doktora prospektüsü gösteriniz.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (hipersalivasyon, kusma, ishal gibi) meydana
gelebilir. Bu belirtiler genelde hafif ve geçicidir. Nörolojik bulgular (nöbetler, titreme, ataksi,
uyarma) oluşabilir. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya
şüphelenilen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar
yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması
yapılmamalıdır.
4.7. Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Gebe ve emziren hayvanlarda kullanılmamalıdır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Yan etkilerinden kaçınmak için köpeklerde enrofloksasin ve fluniksin birlikte
uygulanmamalıdır. Bu iki aktif maddenin köpeklerde birlikte uygulanması eliminasyon yarı
ömürlerinde artışa ve enrofloksasinin Cmax değerinde azalmaya neden olur. Enrofloksasinin
tetrasiklinler, fenikoller ve makrolid gibi antibiyotiklerle eş zamanlı uygulaması antagonist
etki meydana getirir. Enrofloksasin, teofilinin atılımını yavaşlatması nedeniyle teofilinle
birlikte uygulanmamalıdır. Magnezyum veya alüminyum içeren maddelerin (antiasitler veya
aktif kömür gibi) birlikte kullanılması enrofloksasinin emilimini azaltabilir. Digoksinin oral
biyoyararlanımını arttırma riski nedeniyle florokinolonların digoksin ile kombinasyon halinde
uygulanmasında kaçınılmalıdır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Oral yolla uygulanır. Farmakolojik dozu günde 1 kez 5 mg enrofloksasin /kg vücut ağırlığı
olup, pratik olarak her 30 kg vücut ağırlığına 1 tablet verilir. Doğrudan yutturularak veya
yiyecekler ile birlikte verilebilir. 5 -10 gün süresince uygulanır. 3 gün içinde herhangi bir
klinik iyileşme görülmezse, duyarlılık testi tekrarlanıp ve farklı bir tedaviye geçilmesi
gerekebilir. Önerilen doz aşılmamalıdır. Doğru dozajı sağlayabilmek için vücut ağırlığı doğru
bir şekilde belirlenmelidir. Açılmış ürün (yarım tablet) bölündükten sonra 24 saat içinde
kullanılmalıdır.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi
yapılmalıdır. Doz aşımında sindirim sistemi bozuklukları, merkezi sinir sistemi semptomları
(pupiller dilatasyon, kas titremeleri, koordinasyon bozukluğu ve konvülsiyonlar) ortaya
çıkabilir. Bu belirtiler geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesi ile düzelir. Gerekir ise, oral
uygulamadan sonra enrofloksasinin emilimini azaltmak için magnezyum veya alüminyum
çiren antiasitlerin uygulanması önerilir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Laktoz Monohidrat
Mısır Nişastası
Povidon K-30
Laktoz Monohidrat + Povidon K-30 (Ludipress LCE)
Mikrokristalin Selüloz
Kolloidal Silika, Susuz
Karmoisin Lake (E122)
Biftek Aroması
Magnezyum Stearat
Saf Su
6.2. Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünler ile etkileşimi bilinmemektedir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 gün
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından
korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır. Açılmış ürün (yarım tablet)
güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya d ondurulmadan, 25°C’nin altında
muhafaza edilmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
10 tabletlik 1 adet Alu -Alu blister (10 tablet) karton kutu içinde prospektüs ile birlikte
sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0008
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
21.11.2024
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
05.08.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VETENROSİD DOG
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Vetenrosid Dog Oral Tablet pembe renkli , iki tarafı çentikli, yuvarlak bir tablet olup, beher
tablette 150 mg enrofloksasin ve yardımcı madde olarak boyar madde amaçlı 0,8 mg
karmoisin lake (E122) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Etki mekanizması: Enrofloksasin konsantrasyona bağımlı
olarak birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteriye ve Mycoplasma’lara karşı etkili sentetik,
üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu antimikrobiy al, bakterisidaldir.
Antimikrobiyaller arasında kinolonların etki mekanizması özeldir; başlıca, replikasyon
sırasında bakteriyel DNA’nın süpersarımını kontrol etmekten sorumlu bir enzim olan
bakteriyel DNA girazı inhibe etme rolünü üstlenirler. DNA replikasyonu ve
transkripsiyonunda başlıca gerekli olan iki enzim; DNA giraz ve topoizomeraz IV,
florokinolonların moleküler hedefi olarak belirlenmiştir. DNA’nın topolojik durumunu,
reaksiyonları ayırarak ve yeniden mühürleyerek (kapatarak) hafifleştirir. Başlangıçta, DNA
çift heliksinin her iki ipliği de bölünür. Daha sonra, bu aradan DNA’nın uzak bir parçası,
plikler yeniden mühürlenmeden geçer. Hedef inhibisyona; DNA’nın bölündüğü, fakat her iki
pliğin de enzimlere kovalent olarak bağlı kaldığı bu sıralı reaksiyonların bir ara aşamasına
florokinolon moleküllerinin kovalent olmayan bağlanması sebep olur. Çatalların replikasyonu
ve translasyona ait kompleksler, bu tür enzim -DNA-florokinolon komplekslerinin ilerisine
devam edemez. DNA ve mRNA sentezinin inhibisyonu, patojenik bakterilerin çabuk, ilaç
konsantrasyonuna bağlı öldürülmesiyle sonuçlanan olayları tetikler. Florokinolonlar sabit
fazdaki bakterilere karşı da fosfolipid hücre duvarının geçirgenliğini değiştirerek etkirler.
Antibakteriyel spektrum: Enrofloksasin birçok gram -negatif bakteriye, gram -pozitif
bakterilere ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkindir. İn vitro duyarlılık Escherichia coli ,
Pasteurella multocida ve Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum gibi gram -negatif
bakteri türlerinin, ayrıca Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae’nın suşlarında
gözükmüştür. Direncin tipleri ve mekanizmaları: Florokinolonlara direncin beş kaynaktan
çıktığı rapor edilmiştir; (1) DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV için kodlama yapan genlerde,
nokta mutasyon sonucu ilgili enzimde değişikliklerin şekillenmesi, (2) gram -negatif
bakterilerdeki ilaç geçirgenliğinde değişiklikler, (3) eflüks mekanizmaları, (4) plazmid aracılı
direnç ve (5) girazdan koruyucu proteinler. Bütün bu mekanizmalar florokinolonlara karşı
bakterilerde azalmış duyarlılığa neden olur. Florokinolon grubu antimikrobiya ller içerisinde
çapraz-direnç yaygındır.
Farmakokinetik özellikler : Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir.
Biyoyararlanımı yüksektir. Oral uygulamadan sonra aktif maddenin maksimum
konsantrasyonuna 1 saat sonra ulaşılır. Plazma proteinlerine yaklaşık %20 -50 oranında
bağlanır. Enrofloksasin %40 oranında aktif metabolit olan siprofloksasine metabolize olur.
Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef dokulara plazmanın 2 -3 katı kadar dağılır.
Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya, gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera
sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Köpeklerde enrofloksasine duyarlı gram pozitif ve gram negatif (Escherichia coli, Pasteurella
spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp.) bakterilerin yol açtığı sindi rim, solunum,
ürogenital sistem, otitis eksterna, deri ve yara enfeksiyonlarının tedavisinde tek veya kombine
olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır. Farmakolojik doz u günde 1 kez 5 mg enrofloksasin/ kg vücut ağırlığı
olup, pratik ola rak her 3 0 kg vücut ağırlığına 1 tablet verilir. Doğrudan yutturularak veya
yiyecekler ile birlikte verilebilir. 5-10 gün süres ince uygulanır. 3 gün içinde herhangi bir
klinik iyileşme görülmezse, duyarlılık testi tekrarlanıp ve farklı bir tedaviye geçilmesi
gerekebilir. Önerilen doz aşılmamalıdır. Doğru dozajı sağlayabilmek için vücut ağırlığı doğru
bir şekilde belirlenmelidir. Açılmış ürün (yarım tablet) bölündükten sonra 24 saat içinde
kullanılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Merkezi sinir sistemi rahatsızlığı bulunan hayvanlarda
kullanmayınız. Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate
alınmalıdır. Bu ürünün prospektüsünde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Florokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf
cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak
kullanılmalıdır. Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık te st
sonuçlarına göre kullanınız. Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Enrofloksasin kısmen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından
enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebe ve emziren hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (hipersalivasyon, kusma, ishal gibi) meydana
gelebilir. Bu belirtiler genelde hafif ve geçicidir. Nörolojik bulgular (nöbetler, titreme, ataksi,
uyarma) oluşabilir. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya
şüphelenilen hayvanlarda kullanılmamalıdır. E nrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar
yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirke n su kısıtlaması
yapılmamalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Yan etkilerinden kaçınmak için köpeklerde enrofloksasin ve fluniksin birlikte
uygulanmamalıdır. Bu iki aktif maddenin köpeklerde birlikte uygulanması eliminasyon yarı
ömürlerinde artışa ve enrofloksasinin Cmax değerinde azalmaya neden olur. Enrofloksasinin
tetrasiklinler, fenikoller ve makrolid gibi antibiyotiklerle eş zamanlı uygulaması antagonist
etki meydana getirir. Enrofloksasin, teofilinin atılımını yavaşlatması nedeniyle teofilinle
birlikte uygulanmamalıdır. Magnezyum veya alüminyum içeren maddelerin (ant iasitler veya
aktif kömür gibi) birlikte kullanılması enrofloksasinin emilimini azaltabilir. Digoksinin oral
biyoyararlanımını arttırma riski nedeniyle florokinolonların digoksin ile kombinasyon halinde
uygulanmasında kaçınılmalıdır. Diğer veteriner tıbbi ürünler ile etkileşimi bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi
yapılmalıdır. Doz aşımında sindirim sistemi bozuklukları, merkezi sinir sistemi semptomları
(pupiller dilatasyon, kas titremeleri, koordinasyon bozukluğu ve konvülsiyonlar) ortaya
çıkabilir. Bu belirtiler geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesi ile düzelir. Gerekir ise, o ral
uygulamadan sonra enrofloksasinin emilimini azaltmak için magnezyum veya alüminyum
çiren antiasitlerin uygulanması önerilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Köpeklerde hızlı büyüme sürecinde eklem kıkırdaklarına olabilecek zararlı etkileri nedeniyle,
küçük cüsseli ırklarda 8 ay, büyük cüsseli ırklarda 1 yaş, daha büyük ırklarda 18 ayın
altındaki köpeklerde kullanılmamalıdır. Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi
birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Epileptik veya nöbet hikâyesi olan
hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle kullanılmamalıdır.
Karaciğer ve böbrek yetersizliği olan hayvanlarda kullanımı kontrendikedir. Muhtemel çapraz
direnç nedeniyle diğer florokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda
kullanmayınız. Koruma (Proflaksi) amaçlı kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız. Kullanımdan
sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven
kullanınız. Florokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Tabletlerin
kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alın ve doktora prospektüsü gösteriniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından
korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır. Açılmış ürün (yarım tablet)
güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, 25°C’nin altında
muhafaza edilmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
10 tabletlik 1 adet Alu -Alu blister (10 tablet) karton kutu içinde prospektüs ile birlikte
sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 05.08.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
21.11.2024-032/0008
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı
No:26 59510 Kapaklı/Tekirdağ
Dış ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VETENROSİD DOG
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Vetenrosid Dog Oral Tablet pembe renkli , iki tarafı çentikli, yuvarlak bir tablet olup, beher
tablette 150 mg enrofloksasin ve yardımcı madde olarak boyar madde amaçlı 0,8 mg
karmoisin lake (E122) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Köpeklerde enrofloksasine duyarlı gram pozitif ve gram negatif (Escherichia coli, Pasteurella
spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp.) bakterilerin yol açtığı sindirim, solunum,
ürogenital sistem, otitis eksterna, deri ve yara enfeksiyonlarının tedavisinde tek veya kombine
olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır. Farmakolojik doz u günde 1 kez 5 mg enrofloksasin/kg vücut ağırlığı
olup, pratik olarak her 3 0 kg vücut ağırlığına 1 tablet verilir. Detaylı bilgi için prospektüsü
okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
GENEL UYARILAR : Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından
korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır. Açılmış ürün (yarım tablet)
güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, 25°C’nin altında
muhafaza edilmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
10 tabletlik 1 adet Alu -Alu blister (10 tablet) ka rton kutu içinde prospektüs ile birlikte
sunulmaktadır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
21.11.2024-032/0008
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ NİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
KDV dâhil Per. Sat. Fiyatı (TL):
ç ambalaj etiketi (Blister üzeri)
VETENROSİD DOG
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
1 tablet: 150 mg enrofloksasin
VETAŞ-DEVA logosu
SERİ NO bilgisi
SON KULLANMA TARİHİ bilgisi |
