Bovimast LC Memeiçi Süspansiyon

Veteriner Antibakteriyel

BILEŞIMI

Bovimast LC Meme İçi Süspansiyonu 3 gram’lık meme içi enjektörü içinde, potasyum klavulanat şeklinde 50 mg klavulanik asit, amoksisilin trihidrat şeklinde 200 mg amoksisilin ve 10 mg prednisolon içeren sarımsı krem renkli, yağlı süspansiyondur.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI

Bovimast LC Meme İçi Süspansiyonunun içerdiği amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu sığır mastitisine neden olan bakterilere karşı geniş spektrumlu bakterisidal bir aktiviteye sahiptir. Amoksisilin hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere etki eden beta laktam grubu bir antibiyotiktir. Bakteri hücre duvarındaki penisiline spesifik proteinlere bağlanmak sureti ile hücre duvarı sentezini önler ve bakterinin lize olmasına yol açar. Bazı bakteriler tarafından oluşturulan beta-laktamaz enzimleri antibiyotiği bakteriye etki etmeden önce parçalayarak direnç oluşumuna neden olmaktadırlar. Bovimast LC Meme İçi Süspansiyonu içinde bulunan klavulanik asit beta-laktam kimyasal yapısında, antibakteriyel aktivitesi düşük olan bir moleküldür. Bakteriler tarafından salgılanan beta-laktamaz enzimlerini onlarla irreversibl yolla birleşerek etkisiz hale getirir ve bakterilerin amoksisiline karşı direnç geliştirmesini önler. Prednisolon potent etkili bir glukokortikosteroidtir. 

Mastitisli memedeki ödem ve yangının azalmasını sağlar. Bovimast LC Meme İçi Süspansiyonun sığırlarda sağım döneminde mastitise neden olan aşağıdaki patojenlere karşı invitro etkili olduğu gösterilmiştir.

Stafilokoklar (beta-laktamaz oluşturan suşlar dahil), streptokoklar (Str. agalactia, Str. dysgalactia, Str. uberis), A. pyogenes ve Corynebacteria spp.’nin üyeleri, Escherichia coli (beta-laktamaz üreten suşlar dahil). Amoksisilin klavulanik asit kombinasyonları Bacillus cereus, Bacteroides (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Campylobacter spp., Klebsiellae ve Pasteurellae türlerine karşı invitro etkili olduğu belirlenmiştir:. Citrobacter türleri, Enterobacter türleri, Ps.aeruginosa, Serratia türleri, metisiline dirençli Staph.aureus dirençlidirler.

Amoksisilin ve klavulanik asit meme içine uygulandığında oldukça iyi dağılır. Serum yarılanma ömrü sığırlarda amoksisilin için 90 dakika, klavulanik asit için 2 saattir. Eliminasyonu böbreklerden tubüler sekresyonla gerçekleşir. Meme içine uygulanan prednisolon uygulamadan 1-2 saat sontra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Uygulamadan 12 saat sonra idrarla prednisolon ve prednison metaboliti şeklinde saptanabilir.

KULLANIM SAHASI/ENDIKASYONLARI

Laktasyondaki ineklerde Stafilokoklar (beta-laktamaz oluşturan suşlar dahil), streptokoklar (Str. agalactia, Str. dysgalactia, Str. uberis), A. pyogenes ve Corynebacteria spp., Escherichia coli, Campylobacter spp., ve Pasteurellae türlerinden kaynaklanan klinik ve subklinik mastitis sağıtımında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde ineklerde sağımdan sonra meme lobuna meme kanalı yoluyla bir adet 3 g Bovimast LC süspansiyonun tamamı uygulanır. Uygulama 12 saat arayla 3 kez tekrarlanır.

İnfüzyondan önce meme başı ve meme kanalı bir antiseptik ile temizlenir. Enjektör açıldıktan sonra enjektör ucunun kontaminasyonundan kaçınılmalıdır.

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER

Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon ve sindirim yoluyla alınma ve deri kontağı sonunda aşırı duyarlılığa (allerji) neden olabilirler. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı da aşırı duyarlılığa yol açabilir. Bunun tersi de mümkündür. Allerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlara yol açabilir. Penisilin allerjisi olanlar bu ürünü kullanmamalıdırlar. Deride kızarıklık gibi allerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudakların ve göz çevresinde şişkinliklerin oluşması daha ciddi semptomlardır ve böyle durumlarda vakit geçirilmeden doktora ulaşılmalıdır. İnsanlarda oral yada parenteral kullanıma bağlı olarak gastrointestinal reaksiyonlar, baş ağrısı, candiasis, deride kızarıklık ve kaşınma gibi semptomlar görülmüştür.

HEDEF OLAMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Bütün diğer penisilinlerde olduğu gibi Amoksisilin-klavulanik asit kombinasyonunun oral yada parentral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında ve atlarda gastro-intestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Penisilinler aminoglikozid antibiyotikler ve sefalosporinlerle sinerjistik etkileşim meydana getirir. Beta laktam grubu antibakteriyel ilaçlar; makrolidler, tetrasiklinler ve fenikoller ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT

Penisilinler bireysel duyarlılık haricinde toksisitesi düşüktür. Alerjik reaksiyon geliştiğinde antihistaminik, glukokortikoid ve sempatomimetik ilaçlar uygulanır.

YASAL ARINMA SÜRELERI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 10 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDIKASYONLAR

Penisilinlere allerjisi olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir.

Gebelikte kullanım: Amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonunun parenteral kullanımının damızlık ve gebe hayvanlardaki güvenliği hakkında bilgiler yoktur. Penisilinler parenteral uygulama sonrası plasentayı geçtiği bilinmektedir. Gebe laboratuar hayvanlarında parenteral uygulama ile yapılan çalışmalarda fetus üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır. Bovimast LC Memeiçi Süspansiyonu memeiçi yolla uygulandığı için sığırlarda üzerine etkisi minimum düzeyde olacaktır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Ambalajı hatalı ürünleri kullanmayınız.

UYGULAYICI VE VETERINER HEKIME ÖZEL UYARILAR

Enjektör içindeki ilacın insan derisine temas etmesi penisilinlere duyarlı kişilerde allerjik reaksiyonlara neden olabilir. Uygulama sırasında cerrahi eldiven kullanılmalıdır. Penisilin içeren ürünlere karşı duyarlı olan uygulayıcıların Bovimast LC süspansiyonu uygulamamaları önerilmektedir. İlaçla herhangi bir yolla temastan sonra deride kızarıklık gibi belirtiler görüldüğünde derhal doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudak ve gözlerin şişmesi veya solunum güçlüğü daha ciddi belirtiler olup acil tıbbi yardım gerektirmektedir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Oda sıcaklığında ( 15 – 25 oC) ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıl ( 24 ay)’dır.

TICARI TAKDIM ŞEKLI

Çoklu ambalaj alabilen 3,12 ve 40 adetlik karton kutularda 3 g lık polietilen enjektörler içerisinde takdim edilmiştir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.