BİLEŞİMİ: Beyaz-krem homojen, steril yağlı, süspansiyonun her ml'si; 100 mg Amoksisilin (trihidrat halinde) 250.000 IU Kolistin (sülfat halinde) içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Amoksisilin bakterisidal etkili, aminopenisilin grubundan bir semisentetik penisilindir. Bakteri hücre duvarında mukopeptit sentezini bloke ederek hücre duvarının yıkılması ve erimesine yol açarak etkisini gösterir.

Bakterilerin amoksisiline duyarlılığı şöyledir:

Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp.'leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep, agalactiae, S.canis, S.zooepidemicus, S.dysgalactiae, S.suis, S.uberis, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.) bazı Gram (-) aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp.. Actinobacillus sp., Haemophilus spp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus spp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus spp., Taylorella equigenitalis, Serpula sp., Campylobacter spp., Enterococci., Rhodococcus equi., Enterobacteriaceae'da direnç gelişimi yaygındır.

Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., diğer Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.,Yersinia enterocolitica.

Serobrospinal sıvı dışında dokulara kolayca dağılan amoksisilin proteinlere zayıf bağlanır. Amoksisilin normal renal fonksiyonu olan hayvanlarda 0,7-1 saatlik bir yarılanma ömrüne sahiptir. Temel olarak böbrekler safra ve dışkı ile atılır.

Kolistin polimiksin grubundan dar spektrumlu bir antibiyotiktir. Gram (-) bakterilerin oksidatif metabolizmasını engelleyerek hücre yapısını bozmak suretiyle etkili olur.

Kolisin'e duyarlı mikroorganizmalar; Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. ve Shigella spp.'dir.

Kas içi uygulamadan sonra 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve plazma proteinlerine bağlanır. Yarılanma ömrü 6 saat dolayında gerçekleşir ve genellikle çok az metabolik değişikliğe uğrayarak temel olarak idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI:

Sığır, koyun ve köpeklerde amoksisilin ve kolistin kombinasyonuna duyarlı bakterilerden kaynaklanan;

• Sindirim sistemi enfeksiyonları,
• Solunum sistemi enfeksiyonları,
• Genital sistem enfeksiyonları,
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ve
• Post operatif enfeksiyonlardan korunma amacıyla kullanılır.

KULLANILIŞI VE DOZU:

Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Koyun ve sığırlarda kas içi köpeklerde kas içi veya deri altı verilir.

Pratik olarak 1 mİ / 10 kg canlı ağırlık/gün dozuna verilir. Tedaviye 3-5 gün devam edilir. Amoksisilinin hidrolizine yol açmamak için kuru enjektör kullanılmalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER:

Köpeklerde anoreksi, diare ve kusma gözlenebilir. Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafîlaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddetle ama sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafîlaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen ile I.V. steroid uygulanmalıdır. Enjeksiyon bölgesinde çok hafif bir irritasyon yapabilir.

Polimiksinlerin böbrekler ve sinirler üzerinde güçlü istenmeyen etkiler vardır. Böbreklere olan etkileri aminoglikozidler ve bazı sefalosporinler (sefaloridin gibi) tarafından arttırılır. Polimiksinlerin parenteral uygulanmasında hastada denge bozukluklarına, baş, kol ve bacak derisinde duyunun azalmasına veya kaybolmasına ve kas güçsüzlüğüne sebep olabilir. Kolistin'in böbrek yetmezliği ve yüksek dozlarda ilaç uygulamasını takiben doku birikimi eğilimi vardır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Betalaktamlar fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Anestezikler ile birlikte kullanıldığında nöromuskuler blokaj etkisi artar. Bu nedenle anestezikler, kas gevşeticiler, aminoglikozidler gibi aynı etkiyi yapabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Polimiksinlerin böbreklere olan etkilerinden dolayı aminoglikozidler, sefalosporinler ve aynı etkiye sahip olabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ÖNLEMLER:

Verilen dozun ve sürenin uzamasına bağlı olarak nörotoksik ve nefrotoksik etkiler oluşabilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI:

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) : Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, 21 gün geçmeden eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek ve koyun sütü tüketime sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI:

Penisilin, sefalosporin ve diğer analoglarına karşı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Kedilerde ve küçük herbivorlarda kullanılmamalıdır.

KULLANICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR:

Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilirler. Bu yüzden aşırı duyarlı kişilerin ürüne teması sakıncalıdır. Temas sonrası deride kaşınma gibi reaksiyonlar görülürse tıbbı müdahale için hekime başvurulmalıdır.

Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme ile nefes darlığı acil tıbbı müdahale gerektiren belirtilerdir.

GENEL UYARILAR:

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Oda sıcaklığında, güneş ışığından saklanarak muhafaza edilir.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

50 ml, 100 mİ, 250 ml'lik renksiz cam şişeler ve 50 mİ, 100 mİ, 250 ml'lik renksiz polivinilklorit şişeler karton kutularda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 28.07.2016

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 05.07.2005 - 14/081

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ:

TOPKİM - Topkapı İlaç Premiks San. ve Tie. A.Ş.

Ali Nihat Tarlan Cad. Karakartal Sok. No: 4 Daire: 5 Ataşehir / İstanbul

ÜRETİM YERİ:

Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tie. A.Ş.

Polatlı Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 PolatlI / Ankara                                                    H I