BİLEŞİMİ
NOROCLAV Enjeksiyonluk Süspansiyon, kirli beyaz veya kirli sarı renkte olup, her ml'sinde 140 mg amoksisilin'e eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 35 ml klavulanik asite eşdeğer potasyum klavulanik asit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
NOROCLAV Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlarda, Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilerin neden oldukları enfeksiyonların tedavisi amacıyla klavulanik asit ile güçlendirilmiş amoksisilin kombinasyonu esasına göre hazırlanmış steril bir enjeksiyonluk üründür.
Amoksisilin, hızla gelişme ve çoğalma aşamasında olan duyarlı patojen bakterilerde hücre duvarı sentezini bozmak suretiyle etkisini gösterir. Belirtilen yönde etkisi öncelikle peptidoglikan zincirinin sentezinde görevli enzimlerin etkinliğini inhibe ederek zincirin ve buna bağlı olarak da hücre duvarının temelini oluşturan murein maddesi sentezini engellemektir. Sonuç da hücre duvarı bütünlüğü bozulan bakteriler, sferofor veya L şekline dönüşmek suretiyle kolayca parçalanarak ölüme sürüklenir.
Klavulanik asit ise, yapısal yönden penisilinlerin bileşiminde bulunan, B-laktam halkasıyla yakından ilişkilidir ve birçok yönden aynı halka sistemine benzer.
Belirtilen yapısal özelliği sayesinde çok farklı türlerden patojen bakterilerce sentezlenerek salıverilen B-laktamaz enzimini dönüşümsüz olarak inhibe eder.
Amoksisilin ile kombine halde kullanılan klavunalik asit, in vitro ve in vivo ortamlarda B-laktamaz enzimi aracılığıyla dirençli hale gelen patojen bakterilerde aynı enzimi hızla ve dönüşümsüz bir şekilde inhibe etmek suretiyle bakterileri amoksisilinin öldürücü etkisine karşı duyarlı hale getirir.
Noroclav Enjeksiyonluk Süspansiyon, geniş bir antibakteriyel spektrum sergiler. Bu kapsamda; Staphylococcus sp., (beta-laktamaz salgılyanlar dahil) Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Clostridium sp., Bacülus anthracis, A.bovis ve Peptostreptokoklar gibi gram pozitif bakteriler ile, E. coli suşları (beta-laktamaz salgılayan suşlar dahil), Salmonella sp.,(beta-laktamaz pozitifler dahil), Bordetella bronchiseptica, Campylobacter sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Pasteurella sp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides sp. (beta-laktamaz salgılayanlar ddıil), Moraxella sp., Actinobacillus lignierensi v.b. gram negatif bakteriler bulunur.
Parenteral uygulamadan sonra kandaki yarı ömürleri süt ineklerinde yaklaşık 2 saat, dana ve domuzlarda 1 saat, koyunlarda 45 dakikadır. Kombinasyonun ana atlım yolu idrardır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
İlacın tatbikinden sonra bazı lokal doku reaksiyonları görülebilir. Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon ve sindirim yoluyla alınma ve deri kontağı sonunda aşırı duyarlılığa (allerji) neden olabilirler. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı da aşırı duyarlılığa yol açabilir. Bunun tersi de mümkündür. Allerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlara yol açabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin aminoglikozidlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur. Tetrasiklinler ile etkileşimleri antogonistiktir. Diüretikler, amoksisilinin atılımını hızlandıracağından antibiyotiğin konsantrasyonunu düşürebilirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Verilen dozun ve sürenin uzamasına bağlı olarak neurotoksik ve nefrotoksik etkiler oluşabilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek sütü sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi ve trachea içi kullanılmamalıdır. Anüri veya oligoüri ile seyreden ciddi rena! bozukluklarda kullanılmamalıdır. Penisilinlere karşı aşırf duyarlılığı bilinen hayvanlarda kontrendikedir.
Gebelikte kullanım: Bu güne kadar çalışmalarda fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime dansınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Tavşan, kobay ve hemsterler gibi küçük gevişenlerde ve atlarda gastro-intestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
NOROCLAV enjeksiyonluk süspansiyon'u kullananların aşağıdaki hususlara dikkat etmeleri gerekir:
Sefalosporin vb gibi maddelere duyarlılığı olan kişilerin amoksisiline de duyarlı olması muhtemeldir. Duyarlı kişilerde deri teması, inhalasyon, injeksiyon veya herhangi bir yolla alım sonucu alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
Hassasiyetinizi biliyorsanız ya da böyle preparatlarla çalışmamanız gerekiyorsa, bu ürüne elinizle temas etmeyiniz ve gîrekli tüm önlemleri alınız.
Yüz, dudak veya gözlerin şişmesi veya nefes almada güçlük görülürse ürün ve prospektüsü ile acilen doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Direkt ışıktan koruyarak 25° C'nin altında, dondurulmadan saklanmalıdır. Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir. Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
NOROCLAV Enjeksiyonluk Süspansiyon, 50 mi, 100 ml ve 250 ml'lik tip II renksiz cam flakonlar karton kutularda sunulmuştur. |