Moksidif LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Moksidif LA, bej-krem renkli bir süspansiyon olup her 1 ml'de: 150 mg amoksisiline eşdeğer 172,17 mg amoksisilin trihidrat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Amoksisilin 6 APA çekirdeği içeren yarı sentetik bir aminopenisilin türevidir. Bakteri duvarına hızla etki ederek şekil bozukluklarına, erimelere neden olur. Gram pozitif ve gram negatif bakterilere (özellikle Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida) karşı etkili geniş spektrumlu bakterisid bir antibiyotiktir.

Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus spp'leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep. agalactiae, S. zooepidemicus, S. dysgalactiae, S. uberis, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., çoğu Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium spp., çoğu Fusobacterium spp., bazı Bacteroides spp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus, Borrelia spp., Leptospira spp., Actinobacillus spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp. ) Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Proteus spp., Campylobacter spp., Rhodococcus equi, E. Coli, Salmonella spp., Bordetella bronchiseptica

Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia spp., Yersinia enterocolitica.

Moksidif LA'nın kas içi (IM) yolla uygulama sonrası, amoksisilin'in mutlak biyoyararlılığı sığırlar için % 96'dır. Uygulandıktan hemen sonra iyi nüfuz etmesi nedeniyle dokularda yüksek konsantrasyon sağlanır. Özel formülasyonu sayesinde sığırlarda 48 saat süren etkili plazma konsantrasyonları elde edilir. Serum proteinlerine düşük düzeyde bağlanır. Tedaviye yanıt çok hızlıdır. İdrar ve safra ile yüksek konsantrasyonlarda ve aktif olarak atılır. Enjeksiyon yerinde irritasyon yapmaz.

İSTENMEYEN ETKİLER

Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, İ.V yolla steroid uygulanmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Betalaktamlar genel olarak aminoglikozidlerle sinerjist olarak etkilidirler.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Amoksisilin oldukça düşük toksisiteli bir maddedir. Bir defada veya tekrarlanarak verilen oldukça yüksek dozlarda bile belirgin bir zehirlenme veya yan etki gözlenmez.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar ve koyunlar 16 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 sağım (7 gün) boyunca elde edilen koyun sütleri, 6 sağım (3 gün) boyunca elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. Enjeksiyon noktası için ilaç kalıntı arınma süresi 16 gündür. Sütteki kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olan hayvanlarda kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde, kuru bir yerde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Tavşan, kobay, hamster gibi küçük kemirgenlerde, kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve ergin atlarda kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50, 100 ve 250 ml'lik renksiz cam flakonlar ve 50, 100 ve 250 ml'lik çok katmanlı plastik flakonlar, karton kutu içinde piyasaya sunulmuştur.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.07.2013

T.C GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 07.11.1997-6/556

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale, 10 Avenue De La Ballastıere 33500 Libourne-France