Symec Fascio Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
Bileşimi
Her ml’de
Aktif Madde:
vermektin 10 mg
Klorsulon 100 mg
Yardımcı Maddeler
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Berrak, açık sarı renkli kokusuz Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Endektositler, ivermektin kombinasyonları
ATCvet Kodu: QP54AA51
5.1 Farmakodinamik özellikler:
vermektin bir makrosiklik lakton derivatifidir ve sinir iletilerini inhibe ederek etki gösterir.
Parazitlerde glutamat geçişli klorid iyon kanallarına yüksek bir seçicilikle bağlanır, bunun
sonucu olarak hücre membranlarının klorid iyonlarını geçirgenliği artar, sinir veya kas
hücrelerinde hiperpolarizasyon sonucu felç ve sonund a ölüm gerçekleşir. Bu sınıf bileşikler,
GABA gibi nörotransmitterlerin geçiş kanallarından ligand geçişli klorid kanalları ile
etkileşime girer. Memelilerde güvenilirliği, memeli hücrelerinde glutamat geçişli klorid
kanallarının bulunmaması nedeniyle kanıtlanmıştır. Makrosiklik laktonlar memelilerde ligand
geçişli klorid kanallarına düşük affinite gösterir ve kan beyin bariyerini kolaylıkla geçemezler.
Klorsulon bir sülfonamiddir. Hızlıca kan dolaşımına girer. Erişkin F. Hepatica’da ana enerji
kaynağı olan glikolitik yolda rol alan enzimleri inhibe ederek öldürücü etki gösterir.
5.2 Farmakokinetik özellikler:
Tedavi dozunda deri altı uygulamadan sonra ivermektin plazma pik yoğunluğa (Cmax: 65.80
ng/ml) 1-2 gün sonra, klorsulon (Cmax: 2.58 μg/ml) yakl aşık 8 saat sonra ulaşır. Yarıla nma
ömürleri ivermektin için yaklaşık 3,79 gün, klorsulon için 3,58 gündür.
vermektinin sadece %2 si idrarla atılır, esas atılım yolu gaitadır. Uygulamadan sonra en yüksek
karaciğer ve yağ dokuda, en az ise beyinde bulunur.
Sığırlardaki residüel antiparazitik etkisi, uzun yarılanma ömrü ve proteinlere %90 oranında
bağlanması nedeniyledir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır.
-Gastrointestinal nematodlar:
Ostertagia ostertagi(erişkin;L3 larva;L4 larva, hipobiosis dahil)
Ostertagia lyrata(erişkin ve LD larva)
Haemonchus placei(erişkin; L3 ve L4 larva)
Trichostrongylus spp.(erişkin, L4 larva)
Cooperia spp.(erişkin ve L4 larva)
Oesophagostomum radiatum(erişkin; L3 ve L4 larva)
Nematodirus spp.(erişkin)
Bunostomum phlebotomum(erişkin; larva L3 ve L4)
Strongyloides papillosus(erişkin)
Trichuris spp.(erişkin)
Toxocara vitulorum(erişkin)
-Akciğer nematodları(erişkin ve 4. aşama larva):
Dictyocaulus viviparus
-Deri altı nematod:
Parafilaria Bovicola(erişkin)
-Göz nematodu:
Thelazia spp.(erişkin)
-Nokra etkenleri(larval aşama):
Hypoderma bovis
H.lineatum
-Uyuz:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. Bovis
-Bit:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
-Karaciğer trematodu:
Fasciola hepatica(erişkin)
vermektin, Damalimia bovis ve Chorioptes bovis kontrolünde kullanılabilir ancak tam bir
eliminasyon mümkün olmayabilir. Symec Fascio’nun tavsiye edilen dozda kullanımı,
Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata ve Trichostrongylus axei için 14
gün, Osertagia ostertagi ve Oesophagostomum radiatum için 21 gün, Dictyocaulus viviparus
çin 28 gün boyunca re-enfeksiyonu önleyebilir.
Tedavinin zamanlanması, epidemiyolojik faktörlere ve işletmenin özelliklerine göre
değişebilir. Uygulama programı veteriner hekim tarafından değerlendirilmelidir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tek doz olarak uygulanır.
Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Dozajlama
cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir.
Sürü tedavisi uygulanacaksa aşırı veya düşük dozdan kaçınmak için hayvanlar uygun şekilde
gruplanmalıdır.
slak veya kirli hayvanlara uygulama tavsiye edilmez.
Dozaj: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram ivermektin
ve 2 mg klorsulon)
Uygulama: Omuz bölges inin önüne veya arkasına, aseptik tekniğe uygun şekilde deri altı
uygulanır. Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½ inch) iğne tavsiye edilir. 10 ml’den fazla dozlar
bölünerek verilmelidir.
5 ºC’nin altında artan viskozite nedeniyle ürünün uygulanması zorlaşabilir. Ürünün yaklaşık 15
ºC’ye ısıtılması ile bu sorun ortadan kalkar. Diğer enjeksiyonluk ürünlerle kullanılacaksa farklı
enjeksiyon bölgeleri seçilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bazı hayvanlarda derialtı uygulamadan sonra rahatsızlık oluşabilir. Sığırlarda bu durum atlama
ve yuvarlanma şeklinde kendini gösterir. Davranışlar genellikle uygulamadan 15 dakika sonra
normale döner. Enjeksiyon bölgesinde katılaşma ve şişme görülebilir. Bu reaksiyonlar geçicidir
ve 1-4 hafta içerisinde kaybolur.
İlaç Etkileşimleri
Akciğer kılkurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa,
aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
Doz Aşımı
vermektin toksikasyonunun klinik sempt omları ataksi ve depresyondur (tavsiye dozunun 20
katı uygulamada). Antidotu yoktur. Aşırı doz halinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Tavsiye dozunun 25 katı uygulamada enjeksiyon bölgesinde lezyonlar (nekroz, ödem, fibrozis
ve yangı) görülmüştür.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. Gebe ineklerde doğumdan önceki 60
gün içerisinde kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Damar içi ve kas içi yolla uygulanmaz. Symec Fascio sad ece sığırlarda kullanım içindir.
Muhtemel ciddi yan etkiler nedeniyle diğer türlerde ve özellikle kedi ve köpeklerde
kullanılmaz. Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Direnç gelişmesi ve dolayısıyla tedavinin başarısızlıkla sonuçlanması riski nedeniyle aşağıdaki
uygulamalarda kaçınılmalıdır.
- Aynı grup antihelmintiklerin belirli bir süre içerisinde çok sık ve tekrarlayan dozda
kullanılması,
- Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması, uygulama cihazının
yanlış miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şekilde kalibresiz olması gibi nedenlerle,
verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanması.
Antihelmintiklere dirençten şüphelenildiği durumlarda, uygun testlerle ileri a raştırmalar
uygulanmalıdır (dışkıda yumurta sayısı azalım testi (FECRT) gibi). Verilerin özel bir
antihelmintiğe karşı direnç geliştiğini göstermesi durumunda, farklı bir farmakolojik sınıfa ve
etki şekline sahip başka bir ürün kullanılmalıdır.
vermektinin de dahil olduğu makrosiklik laktonlara koyunlarda Teladorsagia, kuzularda
Ostertagia circumcinta, sığırlarda Ostertagia ostertagi ve Cooperia etkenlerinde direnç rapor
edilmiştir. Bu nedenle bu ürün, bölgesel (çiftlik veya daha geniş düzeyde) epidemiyolo jik
duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilmeyebilir. Köpeklerde, özellikle Collies,
Bobtails, Old English Sheepdogs ve yakın veya çapraz ırklarda ve aynı zamanda
kaplumbağalarda, ölümle sonuçlanan intolerans olayları rapor edilmiştir.
Akciğer kılkurdu aşıları ile combine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa,
aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
Nematod yumurtalarının atılımı, tedaviden sonra bir süre daha devam edebilir.
Sığırlarda, yemek borusu ve omurgadaki Hypoderma larvalarının ölümünden kaynaklanan
kincil reaksiyonlardan kaçınmak için, ürünün nokra sineklerinin son aşamasında, bu bölgelere
ulaşmasından önce uygulanması tavsiye edilir. Hypoderma lineatumun peri-özafagal dokuda
ölmesi salivasyon ve timpaniye neden olabilir. Hypoderma bovisin, spinal kanalda iken ölümü
paresis veya paralizise neden olabilir.Her kullanımdan önce flakonu temizleyiniz.
(ii)Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü uygulama sırasında, sigara da dahil hiçbir şey tüketmeyiniz. Kullanımdan sonra ellerinizi
yıkayınız. Enjeksiyon bölgesinde irritasyona ve ağrıya neden olunduğundan, kazara
enjeksiyonun önlenmesi için gerekli önlemleri alınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde
ürün etiket ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz. Ürünle temas etmeyiniz. Temas
halinde bölgeyi bol su ve sabunla yıkayınız. Göze temas halinde bol akan su ile gözü yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir. Sığırların, tedaviden
sonraki 14 gün içerisinde havuzlara, derelere veya hendeklere doğrudan erişimi olmamalıdır.
Sürekli veya tekrarlanan kullanımdan ötürü, gübre böcekleri üzerinde uzun vadeli etkileri ihmal
edilemez. Bu nedenle, bir mevsim döneminde bir otlakta yapılan tedavilerin tekrarlanması
yalnızca veterinerin tavsiyesiyle yapılmalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Bu ürün gebe sığırlarda kullanılabilir. Laktasyonda kullanımla ilgili detaylı bilgi için 4.3 ve
4.11 bölümlerine bakınız. Ürünün fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmada n ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında saklandığında raf ömrü 28
gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu:
50 ml ve 100 ml’lik ürün tip I beyaz şişelerde 20 mm gri bromobutil tıpa, 20 mm mavi flip off
kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur. 250 ml’lik ürün tip I beyaz şişelerde 32 mm gri
bromobutil tıpa, 32 mm mavi flip-off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
BALIKLAR VE AKUATİK YAŞAM İÇİN ÇOK YÜKSEK DERECEDE ZEHİRLİDİR. Ürün
veya kullanılmış ürün kapları su kaynaklarına veya bu kaynak lara yakın yerlere kesinlikle
atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI:030/0096
9. PAZARLAMA İZNİNİN (İLK VERİLME)TARİHİ: 18.10.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİĞİ TARİHİ:
25.02.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SYMEC FASCİO
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
BİLEŞİMİ
SYMEC FASCİO Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, açık sarı renkli kokusuz bir çözelti olup, her
ml’sinde 10 mg ivermektin ile 100 mg klorsulon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler:
vermektin bir makrosiklik lakton derivatifidir ve sinir iletilerini inhibe ederek etki gösterir.
Parazitlerde glutamat geçişli klorid iyon kanallarına yüksek bir seçicilikle bağlanır, bunun
sonucu olarak hücre membranlarının klorid iyonlarını geçirgenliği artar, sinir veya kas
hücrelerinde hiperpolarizasyon son ucu felç ve sonunda ölüm gerçekleşir. Bu sınıf bileşikler,
GABA gibi nörotransmitterlerin geçiş kanallarından ligand geçişli klorid kanalları ile
etkileşime girer. Memelilerde güvenilirliği, memeli hücrelerinde glutamat geçişli klorid
kanallarının bulunmaması nedeniyle kanıtlanmıştır. Makrosiklik laktonlar memelilerde ligand
geçişli klorid kanallarına düşük affinite gösterir ve kan beyin bariyerini kolaylıkla geçemezler.
Klorsulon bir sülfonamiddir. Hızlıca kan dolaşımına girer. Erişkin F. Hepatica’da ana e nerji
kaynağı olan glikolitik yolda rol alan enzimleri inhibe ederek öldürücü etki gösterir.
Farmakokinetik özellikler:
Tedavi dozunda deri altı uygulamadan sonra ivermektin plazma pik yoğunluğa (Cmax: 65.80
ng/ml) 1-2 gün sonra, klorsulon (Cmax: 2.58 μg /ml) yaklaşık 8 saat sonra ulaşır. Yarılanma
ömürleri ivermektin için yaklaşık 3,79 gün, klorsulon için 3,58 gündür.
vermektinin sadece %2 si idrarla atılır, esas atılım yolu gaitadır. Uygulamadan sonra en yüksek
karaciğer ve yağ dokuda, en az ise beyinde bulunur.
Sığırlardaki residüel antiparazitik etkisi, uzun yarılanma ömrü ve proteinlere %90 oranında
bağlanması nedeniyledir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Sığırlarda aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır.
- Gastrointestinal nematodlar:
Ostertagia ostertagi (erişkin; L3 larva; L4 larva, hipobiosis dahil)
Ostertagia lyrata (erişkin ve L4 larva)
Haemonchus placei (erişkin; L3 ve L4 larva)
Trichostrongylus spp. ( erişkin, L4 larva)
Cooperia spp. (erişkin ve L4 larva)
Oesophagostomum radiatum (erişkin; L3 ve L4 larva)
Nematodirus spp. (erişkin)
Bunostomum phlebotomum (erişkin; larva L3 ve L4)
Strongyloides papillosus (erişkin)
Trichuris spp.(erişkin)
Toxocara vitulorum (erişkin)
- Akciğer nematodları (erişkin ve 4. Aşama larva):
Dictyocaulus viviparus
- Deri altı nematod:
Parafilaria Bovicola (erişkin)
- Göz nematodu
Thelazia spp. (erişkin)
Nokra etkenleri (larval aşama):
Hypoderma bovis
H. lineatum
Uyuz:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Bit:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Karaciğer trematodu:
Fasciola hepatica (erişkin)
vermektin, Damalinia bovis ve Chorioptes bovis kontrolünde kullanılabilir ancak tam bir
eliminasyon mümkün olmayabilir.
Bu ürünün tavsiye edilen dozda kullanımı, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia
pectinata ve Trichostrongylus axei için 14 gün, Ostertagia ostertagi ve Oesophagostomum
radiatum için 21 gün, Dictyocaulus viviparus için 28 gün boyunca re-enfeksiyonu önleyebilir.
Tedavinin zamanlaması, epidemiyolojik faktörlere ve işletmenin özelliklerine göre değişebilir.
Uygulama programı veteriner hekim tarafından değerlendirilmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tek doz olarak uygulanır. Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca
doğru ölçülmelidir. Dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir.
Sürü tedavisi uygulanacaksa aşırı veya düşük dozdan kaçınmak için hayvanlar uygun şekilde
gruplanmalıdır. Islak veya kirli hayvanlara uygulama tavsiye edilmez.
Dozaj: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram ivermektin
ve 2 mg klorsulon)
Uygulama: Omuz bölgesinin önüne veya arkasına, aseptik tekniğe uygun şekilde deri altı
uygulanır. Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½ inch) iğne tavsiye edilir. 10 ml’den fazla dozlar
bölünerek verilmelidir.
5 ºC’nin altında artan viskozite nedeniyle ürünün uygulanması zorlaşabilir. Ürünün yaklaşık
15ºC’ye ısıtılması ile bu sorun ortadan kalkar. Diğer enjeksiyonluk ürünlerle kullanılacaksa
farklı enjeksiyon bölgeleri seçilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Direnç gelişmesi ve dolayısıyla tedavinin başarısızlıkla sonuçlanması riski nedeniyle aşağıdaki
uygulamalarda kaçınılmalıdır.
Aynı grup antihelmintiklerin belirli bir süre içerisinde çok sık ve tekrarlayan dozda
kullanılması,
Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması, uygulama cihazının yanlış
miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şekilde kalibresiz olması gibi nedenlerle, verilmesi
gereken dozdan daha az doz uygulanması.
Antihelmintiklere dirençten şüphelenildiği durumlarda, uygun testlerle ileri araştırmalar
uygulanmalıdır (dışkıda yumurta sayısı azalım testi (FECRT) gibi). Verilerin özel bir
antihelmintiğe karşı direnç geliştiğini göstermesi durumunda, far klı bir farmakolojik sınıfa ve
etki şekline sahip başka bir ürün kullanılmalıdır.
vermektinin de dahil olduğu makrosiklik laktonlara koyunlarda Teladorsagia, kuzularda
Ostertagia circumcinta, sığırlarda Ostertagia ostertagi ve Cooperia etkenlerinde direnç rapor
edilmiştir. Bu nedenle bu ürün, bölgesel (çiftlik veya daha geniş düzeyde) epidemiyolojik
duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilmeyebilir. Köpeklerde, özellikle Collies,
Bobtails, Old English Sheepdogs ve yakın veya çapraz ırklarda ve aynı zamanda
kaplumbağalarda, ölümle sonuçlanan intolerans olayları rapor edilmiştir.
Akciğer kılkurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa,
aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
Nematod yumurtalarının atılımı, tedaviden sonra bir süre daha devam edebilir.
Sığırlarda, yemek borusu ve omurgadaki Hypoderma larvalarının ölümünden kaynaklanan
kincil reaksiyonlardan kaçınmak için, ürünün nokra sineklerinin son aşamasında, bu bölgelere
ulaşmasından önce uygulanması tavsiye edilir. Hypoderma lineatumun peri -özafagal dokuda
ölmesi salivasyon ve timpaniye neden olabilir. Hypoderma bovisin, spinal kanalda iken ölümü
paresis veya paralizise neden olabilir.Her kullanımdan önce flakonu temizleyiniz.
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir. Sığırların, tedaviden
sonraki 14 gün içerisinde havuzlara, derelere veya hendeklere doğrudan erişimi olmamalıdır.
Sürekli veya tekrarlanan kullanımdan ötürü, gübre böcekleri üzerinde uzun vadeli etkileri ihmal
edilemez. Bu nedenle, bir mevsim döneminde bir otlakta yapılan tedavilerin tekrarlanması
yalnızca veterinerin tavsiyesiyle yapılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda Kullanım: Bu ürün gebe sığırlarda kullanılabilir. İnsan tüketimi için
süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. Gebe ineklerde doğumdan önceki 60 gün içerisinde
kullanılmaz. Ürünün fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
STENMEYEN ETKİLER
Bazı hayvanlarda derialtı uygulamadan sonra rahatsızlık oluşabilir. Sığırlarda bu durum atlama
ve yuvarlanma şeklinde kendini gösterir.Davranışlar genellikle uygulamadan 15 dakika sonra
normale döner.Enjeksiyon bölgesinde katılaşma ve şişme görülebilir.Bu reaksiyonlar geçicidir
ve 1-4 hafta içerisinde kaybolur.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Akciğer kılkurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa,
aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır. Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
vermektin toksikasyonunun klinik semptomları ataksi ve depresyondur (tavsiye dozunun 20
katı uygulamada). Antidotu yoktur. Aşırı doz halinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Tavsiye dozunun 25 katı uygulamada enjeksiyon bölgesinde lezyonlar (nekroz, ödem, fibrozis
ve yangı) görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. Gebe ineklerde doğumdan önceki 60
gün içerisinde kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi ve kas içi yolla uygulanmaz. Symec Fascio sadece sığırlarda kullanım içindir.
Muhtemel ciddi yan etkiler nedeniyle diğer türlerde ve özellikle kedi ve köpeklerde
kullanılmaz. Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uza k tutunuz.Sadece
hedef türlerde kullanılmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürünü uygulama sırasında, sigara da dahil hiçbir şey tüketmeyiniz. Kullanımdan sonra ellerinizi
yıkayınız. Enjeksiyon bölgesinde irritasyona ve ağrıya neden olunduğundan, kazara
enjeksiyonun önlenmesi için gerekli önlemleri alınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde
ürün etiket ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz. Ürünle temas etmeyiniz. Temas
halinde bölgeyi bol su ve sabunla yıkayınız. Göze temas halinde bol akan su ile gözü yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin
altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİ N UYARILAR
BALIKLAR VE AKUATİK YAŞAM İÇİN ÇOK YÜKSEK DERECEDE ZEHİRLİDİR. Ürün
veya kullanılmış ürün kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle
atılmamalıdır. Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
50 ml ve 100 ml’lik ürün tip I beyaz şişelerde 20 mm gri bromobutil tıpa, 20 mm mavi flip off
kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur. 250 ml’lik ürün tip I beyaz şişelerde 32 mm gri
bromobutil tıpa, 32 mm mavi flip-off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:25.02.2026
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE
NO:18.10.2022-030/0096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8
34959 Tepeören-Tuzla / İstanbul
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SYMEC FASCİO
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
BİLEŞİMİ
Her ml’sinde 10 mg ivermektin ile 100 mg klorsulon içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığırlarda iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır. Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı
mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. Gebe ineklerde doğumdan önceki 60
gün içerisinde kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kullanılmış veya ku llanılmak üzere açılmış ürün orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve
buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
50 ml ve 100 ml’lik ürün tip I beyaz şişelerde 20 mm gri bromobutil tıpa, 20 mm mavi flip off
kapak ile, 250 ml’lik ürün tip I beyaz şişelerde 32 mm gri bromobutil tıpa, 32 mm mavi flip-off
kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
18.10.2022-030/0096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8
34959 Tepeören-Tuzla / İstanbul
SERİ NO: ÜRETİM TARİHİ: SON KULLANMA TARİHİ:
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SYMEC FASCİO
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
Her ml’sinde 10 mg ivermektin ile 100 mg klorsulon içerir. Sığırlarda deri altı yolla uygulanır.
Dozaj: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
laç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. Gebe ineklerde doğumdan önceki 60
gün içerisinde kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görül düğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kullanılmış veya kullanılmak üzere açılmış ürün orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve
buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
18.10.2022-030/0096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8
34959 Tepeören-Tuzla / İstanbul
SERİ NO
ÜRETİM TARİHİ
SON KULLANMA TARİHİ
Yardımcı Maddeler
Gliserol Formal
Propilen Glikol
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 