NES-AD3E Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her 1 ml’de
Aktif maddeler:
Vitamin A (Palmitat) : 105.000 IU
Vitamin D3 (Kolekalsiferol) : 52.500 IU
Vitamin E (Asetat) : 50 mg
Yardımcı maddeler:
Benzil alkol : 18 mg
(Antimikrobiyal koruyucu)
BHT : 5 mg
(Antioksidan)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Hafif viskoz, sarı renkli, berrak çözeltidir.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Vitaminler, Vitamin A ve D kombinasyonları
ATC-vet kodu: QA11CB
5.1. Farmakodinamik özellikler
A Vitamini (retinol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak A vitamini, steroid hormonu gibi gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Bu nedenle, hücrelerin büyümesi, farklılaşması, üreme, görme,
kemik gelişimi ve vücudun bağışıklık yanıtı alanlarında sayısız süreç için me rkezi öneme
sahiptir. Epitel dokunun bütünlüğünün sağlanmasında katkıda bulunarak enfeksiyöz ve
parazitik ataklara direnci arttırır.
Hem eksiklik hem de fazlalığı, yukarıda belirtilen bölgelerde insanlarda ve hayvanlarda ciddi
bozukluklara yol açar.
Plazma A vitamini içeriği sıkı homeostatik kontrole tabidir ve sadece hayvanın aşırı vitamini
alması veya düşüklüğü durumlarında bilgi verir. A vitamini durumu hakkında en iyi bilgi
karaciğer biyopsisi ile elde edilir.
Karaciğer, A vitamini deposu olarak A vitamini metabolizmasında merkezi bir role sahiptir.
D3 Vitamini (kolekalsiferol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak D vitamini, bir steroid hormon gibi, gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Organizmanın kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde
merkezi öneme sahiptir. Çoğu hayvan türü, özellikle kümes hayvanları için, D 3 vitamini D 2
vitaminden (ergokalsiferol) daha etkilidir.
E Vitamini (α-tokoferol)
E vitamini, yağda çözünen vitamin grubuna aittir. Tokoferoller önemli fizyolojik
antioksidanlardır. E vitamini doymamış yağ asitlerini (örn. Sitoplazmik ve mitokondriyal
membranların lipitlerinde) oksidasyona karşı korur.
Bir antioksidan olarak önemine ek olarak, E vitamini arakidonik asitten prostaglandin E
oluşumunu uyarır ve kan pıhtılaşmasını engeller. Lökositler ve makrofajlar için koruyucu
fonksiyonunda fagositoz sağlar ve bağışıklık tepkisini uyarır.
E vitamini eksikliği, kas distrofisi, eksüdatif diyatezi, ensefalomalazi ve karaciğer nekrozu gibi
beslenme hastalıklarını destekler.
Aşırı doymamış yağ asidi desteği, E vitamini eksikliği semptomlarını destekler.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra Vitamin A, D3 ve E karaciğer dokusunda ve yağ dokuda depolanır.
Vitamin A farklı türevler halinde başlıca fekal ve üriner yolla atılır. Vitamin A, glukuronid
olarak atılım esas olarak safra ile gerçekleşir. Bölündükten sonra ince bağırsakta yeniden emilir
(enterohepatik dolaşım).
Parenteral uygulamadan sonra, E vitamini lenf yoluyla kan dolaşımına girer ve 4 ila 9 saat sonra
en yüksek plazma seviyelerine ulaşır. Kanda, E vitamini esas olarak β -lipo proteinlerine
bağlanır. Karaciğer, kalp kasları, yağ dokusu ve adrenal kortekste bir ikir. E vitamininin çoğu
karaciğerde veya safrada, geri kalanı idrarda atılır. Vitamin E metabolize olmadan veya çok az
oranda metabolize olarak başlıca safra yoluyla atılır.
D3 vitamini lenf yoluyla karaciğere taşınır ve burada hidroksilasyon ile biyolojik olarak aktif
hidroksi bileşiklerine dönüştürülür. 1,25 - ve 24,25 -dihidroksi-vitamin D 3 oluşumu böbrekte
gerçekleşir. En yüksek biyolojik etkinlik 1,25-dihidroksi-vitamin D3'tür (kalsitriol). Vitamin D3
başlıca fekal yolla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde bileşimde yer alan vitaminlerin eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Yenilebilir dokularda birikme olasılığı nedeniyle yeterli A vitamini alımı olan gıda üreten
hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara uygulayıcının kendine enjeksiyonu halinde, Vitamin A hipervitaminozisi muhtemeldir.
Bu nedenle uygulama çok dikkatli yapılmalıdır. Ürünü kazara kendinize enjekte etmeniz
halinde derhal tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar Vitamin A’nın teratojenik etkileri olduğunu
göstermiştir. Bu nedenle bu ürün hamile kadınlar tarafından uygulanmamalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Enjeksiyon bölgesinde geçici şişlik görülebilir
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Kas içi yolla uygulanır. Bu ürün gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla uygulanmamalıdır.
Pratik doz tablosu;
Sığır 5 - 10 ml
At 5 - 10 ml
Dana - Düve 2,5 - 5 ml
Buzağı - Tay 2 - 3 ml
Koyun - Keçi 1 - 2 ml
Kuzu - Oğlak 0,5 - 1 ml
Tavşan 0,5 ml
Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda sadece bir kere uygulanmalı ve tavsiye edilen doz
aşılmamalıdır.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Aşırı dozda uygulanırsa Vitamin D 3 damarlarda kalsifikasyona neden olur. Aşırı doz
uygulamasından sonra kalsifikasyon gelişme riski yaş, yemdeki Ca/P oranı gibi çeşitli
faktörlere bağlı olarak değişir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Tedavi sürecince ve son uygulamadan sonra sığır lar 250 gün, koyun ve keçi 179 gün,
tavşanlar 150 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi sürecince ve son
uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Sığır, koyun, keçi, tavşan, at
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddeler
Bütilhidroksitoluen (BHT)
Benzil alkol
Ayçiçek yağı
6.2. Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırmayınız.
6.3. Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk kullanımdan itibaren, asepsi -antisepsi kurallarına
uyulmak ve belirtildiği şekilde muhafaza edilmek koşulu ile 28 gün içerisinde tüketilmelidir.
(Tıpa en fazla 50 kez delinebilir).
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde ; 50 ml ve 100 ml amber renkli tip II cam flakonlarda 20 mm gri
bromobutil lastik tıpa ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml amber renkli tip II cam
flakonlarda 32 mm gri bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile sıvanarak
satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
028/0035
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME
17.01.2019
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
04.05.2026
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
NES-AD3E
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
BİLEŞİMİ
NES-AD3E Enjeksiyonluk Çözelti hafif viskoz, sarı renkli, berrak bir çözelti olup her 1
ml’sinde 105.000 IU Vitamin A (Palmitat), 52.500 IU Vitamin Dз ( Kolekalsiferol) ve 50 mg
Vitamin E (Asetat); antimikrobiyal koruyucu madde olarak 18 mg Benzil alkol ve antioksidan
olarak 5 mg Bütilhidroksitoluen içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
A Vitamini (retinol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak A vitamini, steroid hormonu gibi gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Bu nedenle, hücrelerin büyümesi, farklılaşması, üreme, görme,
kemik gelişimi ve vücudun bağışıklık yanıtı alanlarında sayısız süreç için me rkezi öneme
sahiptir. Epitel dokunun bütünlüğünün sağlanmasında katkıda bulunarak enfeksiyöz ve
parazitik ataklara direnci arttırır.
Hem eksiklik hem de fazlalığı, yukarıda belirtilen bölgelerde insanlarda ve hayvanlarda ciddi
bozukluklara yol açar.
Plazma A vitamini içeriği sıkı homeostatik kontrole tabidir ve sadece hayvanın aşırı vitamini
alması veya düşüklüğü durumlarında bilgi verir. A vitamini durumu hakkında en iyi bilgi
karaciğer biyopsisi ile elde edilir.
Karaciğer, A vitamini deposu olarak A vitamini metabolizmasında merkezi bir role sahiptir.
D3 Vitamini (kolekalsiferol)
Yağda çözünen bir vitamin olarak D vitamini, bir steroid hormon gibi, gen ekspresyonunu
etkileyen vitaminlerden biridir. Organizmanın kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde
merkezi öneme sahiptir. Çoğu hayvan türü, özellikle kümes hayvanları için, D 3 vitamini D 2
vitaminden (ergokalsiferol) daha etkilidir.
E Vitamini (α-tokoferol)
E vitamini, yağda çözünen vitamin grubuna aittir. Tokoferoller önemli fizyolojik
antioksidanlardır. E vitamini doymamış yağ asitlerini (örn. Sitoplazmik ve mitokondriyal
membranların lipitlerinde) oksidasyona karşı korur.
Bir antioksidan olarak önemine ek olarak, E vitamini arakidonik asitten prostaglandin E
oluşumunu uyarır ve kan pıhtılaşmasını engeller. Lökositler ve makrofajlar için koruyucu
fonksiyonunda fagositoz sağlar ve bağışıklık tepkisini uyarır.
E vitamini eksikliği, kas distrofisi, eksüdatif diyatezi, ensefalomalazi ve karaciğer nekrozu gibi
beslenme hastalıklarını destekler.
Aşırı doymamış yağ asidi desteği, E vitamini eksikliği semptomlarını destekler.
Farmakokinetik Özellikler
Kas içi uygulamadan sonra Vitamin A, D3 ve E karaciğer dokusunda ve yağ dokuda depolanır.
Vitamin A farklı türevler halinde başlıca fekal ve üriner yolla atılır. Vitamin A, glukuronid
olarak atılım esas olarak safra ile gerçekleşir. Bölündükten sonra ince bağırsakta yeniden emilir
(enterohepatik dolaşım).
Parenteral uygulamadan sonra, E vitamini lenf yoluyla kan dolaşımına girer ve 4 ila 9 saat sonra
en yüksek plazma seviyelerine ulaşır. Kanda, E vitamini esas olarak β -lipo proteinlerine
bağlanır. Karaciğer, kalp kasları, yağ dokusu ve adrenal kortekste bir ikir. E vitamininin çoğu
karaciğerde veya safrada, geri kalanı idrarda atılır. Vitamin E metabolize olmadan veya çok az
oranda metabolize olarak başlıca safra yoluyla atılır.
D3 vitamini lenf yoluyla karaciğere taşınır ve burada hidroksilasyon ile biyolojik olarak aktif
hidroksi bileşiklerine dönüştürülür. 1,25 - ve 24,25 -dihidroksi-vitamin D 3 oluşumu böbrekte
gerçekleşir. En yüksek biyolojik etkinlik 1,25-dihidroksi-vitamin D3'tür (kalsitriol). Vitamin D3
başlıca fekal yolla atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Hedef türler olan sığır, koyun, keçi, tavşan ve atlarda , bileşimde yer alan vitaminlerin
eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kas içi yolla uygulanır. Bu ürün gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla uygulanmamalıdır.
Pratik doz tablosu;
Sığır 5 - 10 ml
At 5 - 10 ml
Dana - Düve 2,5 - 5 ml
Buzağı - Tay 2 - 3 ml
Koyun - Keçi 1 - 2 ml
Kuzu - Oğlak 0,5 - 1 ml
Tavşan 0,5 ml
Bu ürün, gıda elde edilen hayvanlarda sadece bir kere uygulanmalı ve tavsiye edilen doz
aşılmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bulunmamaktadır.
STENMEYEN ETKİLER
Enjeksiyon bölgesinde geçici şişlik görülebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı dozda uygulanırsa Vitamin D 3 damarlarda kalsifikasyona neden olur. Aşırı doz
uygulamasından sonra kalsifikasyon gelişme riski yaş, yemdeki Ca/P oranı gibi çeşitli
faktörlere bağlı olarak değişir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi sürecince ve son uygulamadan sonra sığır lar 250 gün, koyun ve keçi 179 gün,
tavşanlar 150 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi sürecince ve son
uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Yenilebilir dokularda birikme olasılığı nedeniyle yeterli A vitamini alımı olan gıda üreten
hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kazara uygulayıcının kendine enjeksiyonu halinde, Vitamin A hipervitaminozisi muhtemeldir.
Bu nedenle uygulama çok dikkatli yapılmalıdır. Ürünü kazara kendinize enjekte etmeniz
halinde derhal tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar Vitamin A’nın teratojenik etkileri olduğunu
göstermiştir. Bu nedenle bu ürün hamile kadınlar tarafından uygulanmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan itibaren, asepsi-antisepsi kurallarına
uyulmak ve belirtildiği şekilde muhafaza edilmek koşulu ile 28 gün içerisinde tüketilmelidir.
Ürün tapası en fazla 50 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde; 50 ml ve 100 ml amber renkli tip II cam flakonlarda 20 mm gri
bromobutil lastik tıpa ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml amber renkli tip II cam
flakonlarda 32 mm gri bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile sıvanarak
satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 04.05.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
17.01.2019-028/0035
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
*Üretici firma ve adresi başlığı altında ürünün üretildiği firma bilgisi yazılmalıdır.
Ç-DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
NES-AD3E
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Hafif viskoz, sarı renkli, berrak bir çözelti olup her 1 ml’sinde 105.000 IU Vitamin A (Palmitat),
52.500 IU Vitamin Dз (Kolekalsiferol) ve 50 mg Vitamin E (Asetat) içerir.
Hedef türler olan sığır, koyun, keçi, tavşan ve atlarda bileşimde yer alan vitaminlerin
eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
Kas içi yolla uygulanır. Bu ürün gıda elde edilen hayvanlarda deri altı yolla uygulanmamalıdır.
Pratik doz tablosu için prospektüse bakınız.
Tedavi sürecince ve son uygulamadan sonra sığır lar 250 gün, koyun ve keçi 179 gün,
tavşanlar 150 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi sürecince ve son
uygulamadan sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan itibaren, asepsi-antisepsi kurallarına
uyulmak ve belirtildiği şekilde muhafaza edilmek koşulu ile 28 gün içerisinde tüketilmelidir.
Ürün tapası en fazla 50 kez delinebilir.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
17.01.2019-028/0035
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
*Üretici firma ve adresi başlığı altında ürünün üretildiği firma bilgisi yazılmalıdır.
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
P.S.F.: (KDV DAHİL) (Dış etiket için) | 